Wat is Corlentor?
Corlentor is een zalmkleurige tablet (5 mg langwerpig, 7,5 mg driehoekig) die via de mond moet worden ingenomen. De werkzame stof is ivabradine in de sterktes van 5 en 7,5 mg.
Waar wordt Corlentor voor gebruikt?
Corlentor wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris (pijn in de borst, kaak en rug na lichamelijke inspanning als gevolg van problemen met de bloedtoevoer naar het hart). Corlentor wordt gebruikt bij patiënten met een normaal sinusritme (hartslag) die niet kunnen worden behandeld of die therapie met bètablokkers (een ander geneesmiddel voor de behandeling van angina pectoris) niet kunnen verdragen.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Corlentor gebruikt?
Corlentor wordt tweemaal per dag via de mond bij de maaltijd ingenomen, 's morgens en' s avonds.
De aanbevolen startdosering is tweemaal daags 5 mg. Bij patiënten ouder dan 75 jaar is het mogelijk om te starten met een dosis van 2,5 mg tot een dosis van 5 mg. Na 3-4 weken behandeling kan de dosis worden verhoogd tot tweemaal daags 7,5 mg, afhankelijk van de individuele respons.
Hoe werkt Corlentor?
Symptomen van angina (pijn in de borst, arm of kaak) zijn te wijten aan onvoldoende toevoer van zuurstofrijk bloed naar het hart. Bij chronische stabiele angina treden deze symptomen op
tijdens lichamelijke inspanning. Corlentor is een geneesmiddel dat de hartslag selectief verlaagt. De werkzame stof in het geneesmiddel, ivabradine, werkt door remming van de lf-kanalen, de gespecialiseerde cellen in de sinusknoop, de natuurlijke pacemaker die de samentrekkingen van het hart regelt en de hartslag regelt. het hart neemt af, het hart werkt minder en heeft daarom minder nodig zuurstofrijk bloed Corlentor werkt daarom door de symptomen van angina te verminderen of te voorkomen.
Hoe is Corlentor onderzocht?
Corlentor is het onderwerp geweest van vier klinische onderzoeken van 3 of 4 maanden met in totaal 3.222 patiënten, van wie er 2.168 met Corlentor werden behandeld. Het geneesmiddel werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling), atenolol of amlodipine (andere geneesmiddelen tegen angina pectoris). Het geneesmiddel werd ook onderzocht als aanvullende behandeling bij patiënten die gelijktijdig amlodipine gebruikten. De effectiviteit werd voornamelijk beoordeeld door fysieke tests, zoals het meten van de hoeveelheid beweging die de patiënt kon doen voordat angina begon.
Welk voordeel heeft Corlentor aangetoond tijdens de onderzoeken?
Corlentor was significant beter dan placebo in het verhogen van het uithoudingsvermogen bij inspanning en even effectief als atenolol en amlodipine.Toevoeging van Corlentor aan amlodipinetherapie liet geen bijkomend voordeel zien.
Wat zijn de risico's van Corlentor?
De meest voorkomende bijwerking, die bij meer dan één op de 10 patiënten optreedt, wordt gevormd door lichtverschijnselen of "fosfenen" (tijdelijk lichtgevoel in het gezichtsveld). Andere bijwerkingen zijn wazig zien, bradycardie (zeer lage hartslag), hartslag onregelmatige hoofdpijn (meestal tijdens de eerste maand van de behandeling) en duizeligheid Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Corlentor.
Corlentor mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor ivabradine of voor enig ander bestanddeel van het middel, bij patiënten met een hartslag in rust van minder dan 60 slagen per minuut, bij patiënten met een zeer lage bloeddruk, bij patiënten met hartafwijkingen ziekten (cardiogene shock, hartritmestoornissen, hartaanval, hartfalen), bij patiënten met ernstige leverproblemen en bij patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven Voor de volledige lijst met beperkingen, zie de bijsluiter.
Waarom is Corlentor goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat Corlentor voldoende werkzaamheid tegen angina heeft aangetoond en een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft als alternatieve behandeling voor patiënten die lijden aan chronische stabiele angina pectoris met een normaal sinusritme en die niet kunnen worden behandeld met bètablokkers. Het CHMP was van oordeel dat de voordelen opwegen tegen de risico's en adviseerde daarom de "vergunning voor het in de handel brengen" te verlenen.
Meer informatie over Corlentor:
Op 25 oktober 2005 heeft de Europese Commissie aan Les Laboratoires Servier de in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Corlentor verleend.
Klik hier voor de volledige versie van de Corlentor-evaluatie (EPAR).
Laatste update van dit overzicht: maart 2006
De informatie over Corlentor - ivabradine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
