ASACOL ® is een medicijn op basis van mesalamine
THERAPEUTISCHE GROEP: Niet-steroïde darmontstekingsremmend - Aminosalicylzuur en analogen
Indicaties ASACOL ® Mesalazine
ASACOL® is een intestinaal ontstekingsremmend medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van darmontstekingsvormen zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa.
De verschillende verstrekte formuleringen maken de behandeling in de verschillende stadia van de ziekte mogelijk.
Werkingsmechanisme ASACOL ® Mesalazine
Mesalazine, aanwezig in ASACOL ®, is een ontstekingsremmer die behoort tot de breedste categorie van aminosalicylzuren, met een selectieve werking tegen het darmslijmvlies.
Dit typische kenmerk houdt hoofdzakelijk verband met de farmacokinetische eigenschappen van het werkzame bestanddeel, dat oraal wordt ingenomen in de vorm van maagsapresistente tabletten, ongeschonden de maagzuurbarrière kan passeren en kan worden afgegeven op het ileale niveau, waar het zijn therapeutische werking uitoefent. actie.
In feite is de plaatselijke ontstekingsremmende werking mogelijk dankzij de verminderde systemische absorptie van mesalazine, dat zich concentreert op het darmniveau en in staat is de productie van chemische ontstekingsmediatoren, zoals de metabolieten van arachidonzuur (prostaglandinen, tromboxanen en leukotriënen) die de integriteit van het darmslijmvlies beschermen.
Terwijl het actieve deel van het geneesmiddel vervolgens via de feces wordt uitgescheiden, zal de zeer kleine hoeveelheid die wordt geabsorbeerd, na hepatische en intestinale acetylering, voornamelijk via de urine worden geëlimineerd.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. MESALAZINE BIJ ULCERATIEVE COLITIS
Aliment Pharmacol Ther. 2011
Gerandomiseerde klinische studie: vroege beoordeling na 2 weken hooggedoseerde mesalazine voor matig actieve colitis ulcerosa - nieuw licht op een bekende vraag.
Orchard TR, van der Geest SA, Travis SP.
Colitis ulcerosa is een van die pathologieën van het darmkanaal waarvoor therapie met mesalamine is geïndiceerd. In deze klinische studie werd opgemerkt dat het innemen van hoge doses mesalamine gedurende 2 weken een snelle verlichting van de belangrijkste symptomen van de ziekte kon geven, zoals rectale bloedingen en pijnlijke stoelgang, die bij de meeste behandelde patiënten tot 6 weken aanhielden.
2. MESALAZINE EN CHRONISCHE INFLAMMATORISCHE PATHOLOGIEN: DE STAND VAN DE TECHNIEK
Ben J Gastroenterol. 2011 15 maart.
Werkzaamheid van 5-aminosalicylaten bij de ziekte van Crohn: systematische review en meta-analyse.
Ford AC, Kane SV, Khan KJ, Achkar JP, Talley NJ, Marshall JK, Moayyedi P.
Ondanks de talrijke studies die de internationale literatuur over de werkzaamheid van mesalazine en andere actieve ingrediënten behorende tot de familie van aminosalicylzuren bij de behandeling van darmontstekingsziekten vullen, is het vanuit statistisch oogpunt nog niet mogelijk om een eenduidig oordeel te formuleren Dit bewijs suggereert daarom het belang van het starten van nieuwe klinische onderzoeken, met tal van monsters en gestandaardiseerde protocollen, die de clinicus een evaluatieparameter kunnen bieden.
3. MESALAZINE EN PREVENTIE
Stagiair Emerg Med 2011 29 januari
Langdurige behandeling met mesalazine bij patiënten met symptomatische ongecompliceerde divertikelziekte.
Gatta L, Di Mario F, Curlo M, Vaira D, Pilotto A, Lucarini P, Lera M, Enkleda K, Franzé A, Scarpignato C.
Interessante Italiaanse studie die aantoonde hoe de cyclische inname van mesalazine gedurende 10 dagen per maand, in een klinische proef van 5 jaar, de incidentie van diverticulitis bij patiënten met darmproblemen zou kunnen verminderen. Deze studie, die weinig statistische waarde heeft, is echter van bijzonder belang vanuit klinisch oogpunt, gezien de preventieve werking van mesalazine.
Wijze van gebruik en dosering
ASACOL® 400/800 mg mesalamine maagsapresistente tabletten of 400 mg mesalazine capsules met gereguleerde afgifte: nuttig zowel bij de behandeling van actieve fasen als bij het voorkomen van terugvallen, wordt aanbevolen om driemaal daags 1 - 2 tabletten of capsules van 400 mg in te nemen.
De inname heeft de voorkeur op een lege maag en onder strikt medisch toezicht.
ASACOL ® zetpillen van 500 - 1000 mg mesalazine : nuttig bij de behandeling van ontstekingsaandoeningen gelokaliseerd op rectaal niveau, het wordt aanbevolen om een zetpil van 1 g eenmaal per dag of 2-3 zetpillen van 500 mg per dag in te nemen.
Om ervoor te zorgen dat het medicijn zijn maximale therapeutische werking kan uitoefenen, moet de zetpil in elk geval gedurende lange perioden worden vastgehouden, zoals 's nachts.
ASACOL ® rectaal schuim van 1 - 2 - 4 gr mesalazine en rectale suspensie van 2 - 4 gr / 50ml: geïndiceerd bij de behandeling van rectale en sigmoïde ziekten, wordt aanbevolen om 1 dosis rectaal schuim of rectale suspensie van 2 g, 1 of tweemaal per dag in te nemen.
Innames dienen bij voorkeur 's ochtends en voor het slapengaan plaats te vinden.
Alle bovengenoemde doseringen zijn louter indicatief, aangezien de arts de dosering en het tijdstip van inname kan variëren op basis van de klinische toestand van de patiënt.
Waarschuwingen ASACOL ® Mesalazine
Gezien het gedeeltelijke lever- en niermetabolisme van mesalazine, moet de inname van ASACOL ® met bijzondere aandacht en onder strikt medisch toezicht plaatsvinden bij patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie, waarbij periodieke controle van deze twee organen noodzakelijk zou zijn.
Dezelfde zorg moet worden gegeven aan patiënten die lijden aan veranderingen in het hematologische beeld, waarbij de inname van mesalazine kan samenvallen met ernstige bloeddyscrasieën.
De aard van het actieve ingrediënt en de aanwezigheid van gemakkelijk allergene hulpstoffen kunnen verantwoordelijk zijn voor allergische reacties, zelfs ernstige, bij overgevoelige patiënten, dus het zou nuttig zijn om de therapie onmiddellijk te stoppen.
De aanwezigheid van lactose in ASACOL ® maagsapresistente tabletten kan in verband worden gebracht met de ontwikkeling van bijwerkingen van het maagdarmkanaal bij patiënten met glucose/galactose malabsorptie of lactase-enzymdeficiëntie.
Hoewel het medicijn zelf het waarnemingsvermogen van de patiënt niet kan veranderen, kunnen sommige bijwerkingen, en met name hoofdpijn, het gebruik van machines en autorijden gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van klinische onderzoeken en significante onderzoeken met betrekking tot het gebruik van mesalazine tijdens zwangerschap en borstvoeding en de gerelateerde effecten op de gezondheid van de foetus en de zuigeling, verhinderen de karakterisering van het veiligheidsprofiel van ASACOL ®
Om deze reden moet het gebruik van dit geneesmiddel worden afgeraden tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Interacties
Hoewel de lage systemische absorptie van mesalazine het risico op mogelijke interacties aanzienlijk vermindert, is het raadzaam om de gelijktijdige inname van middelen zoals lactulose te vermijden die de pH van het darmlumen kunnen verlagen, waardoor de afgifte van mesalazine en geneesmiddelen uit het niermetabolisme wordt vertraagd, om het risico op nierziekte te verminderen.
De gelijktijdige inname van corticosteroïden, nuttig in de acute fasen van de ziekte, zou een significante toename van het ontstekingsremmende vermogen van mesalazine kunnen bepalen.
Ten slotte zou ASACOL ® een interactie kunnen aangaan met actieve ingrediënten zoals coumarines, methotrexaat, probenecide, sulfinpyrazon, spironolacton, furosemide, rifampicine en sulfonylurea met niet volledig gekarakteriseerde effecten.
Contra-indicaties ASACOL ® Mesalazine
ASACOL ® is gecontra-indiceerd bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of analogen die tot de salicylaatfamilie behoren, en bij patiënten met laesies van het maag- en duodenumslijmvlies of ernstige nefropathieën.
ASACOL ® is ook gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar en bij vrouwen in de laatste weken van de zwangerschap of in de periode van borstvoeding.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De inname van mesalazine werd goed verdragen en zonder klinisch significante bijwerkingen.
De meest waargenomen bijwerkingen hadden betrekking op het maagdarmkanaal met misselijkheid, diarree en buikpijn en het nerveuze met hoofdpijn.
Bij verschillende gelegenheden werden overgevoeligheidssymptomen waargenomen met huiduitslag, jeuk, uitslag en koorts, waarvoor de behandeling snel moest worden gestaakt.
Veranderingen in het hematologische beeld en in de nier- en leverfunctie waren beslist zeldzamer.
Opmerking
ASACOL ® is een voorgeschreven medicijn.
De informatie over ASACOL ® Mesalazine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.