Wat is Feraccru - Maltolo Ferrico en waarvoor wordt het gebruikt?
Feraccru is een ijzerhoudend geneesmiddel. Het is geïndiceerd voor de behandeling van bloedarmoede (laag aantal rode bloedcellen of hemoglobine) veroorzaakt door ijzertekort (ijzertekort) bij volwassenen met inflammatoire darmaandoeningen die 'inflammatoire darmziekte' worden genoemd (bijv. colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn).
Feraccru bevat de werkzame stof ferri maltol.
Hoe wordt Feraccru - Maltolo Ferrico gebruikt?
Het geneesmiddel is verkrijgbaar in capsules (30 mg). De aanbevolen dosering is tweemaal daags één capsule, 's morgens en' s avonds, op een lege maag. De duur van de behandeling is afhankelijk van de ernst van het ijzertekort, maar duurt meestal minimaal 12 weken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe werkt Feraccru - Ferric Maltol?
Bloedarmoede door ijzertekort is een veelvoorkomend probleem bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen en wordt veroorzaakt door verschillende factoren, waaronder bloedingen en slechte opname van ijzer uit voedsel door de ontstoken darmen van patiënten.
Het actieve ingrediënt in Feraccru, ferri-maltol, is een ijzerbevattende verbinding. Oraal ingenomen, wordt het geabsorbeerd door de cellen van de darm; het ijzer wordt vervolgens vrijgemaakt uit de verbinding, getransporteerd en opgeslagen in het lichaam om de normale niveaus te helpen herstellen. IJzer is een essentieel element voor hemoglobine en het aanvullen van zijn reserves helpt het lichaam om meer hemoglobine te produceren en bijgevolg de bloedarmoede te corrigeren.
Welk voordeel heeft Feraccru - Ferric Maltol aangetoond tijdens de onderzoeken?
Feraccru werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in één hoofdonderzoek onder 128 patiënten met inflammatoire darmziekte met bloedarmoede door ijzertekort, gedefinieerd door hemoglobinewaarden lager dan 12,0 gram per deciliter (g/dl). De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de mate van stijging van de hemoglobinespiegels na 12 weken behandeling.
Feraccru toonde "superieure werkzaamheid dan placebo met betrekking tot" verhoogde hemoglobinespiegels: bij patiënten die Feraccru gebruikten, was er een gemiddelde toename van hemoglobinespiegels van 11,0 tot 13,2 g / dl, terwijl de niveaus van patiënten die de placebo namen stabiel bleven op ongeveer 11,1 g / dl Bovendien bereikte ongeveer 65% van de patiënten die Feraccru gebruikten normale hemoglobinewaarden in vergelijking met 10% van de patiënten die placebo gebruikten.
Wat is het risico van Feraccru - Maltolo Ferrico?
De meest voorkomende bijwerkingen van Feraccru (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn darmsymptomen zoals buikpijn, winderigheid (doorlaten van lucht), constipatie, abdominaal ongemak en opgezette buik en diarree; bijwerkingen zijn meestal mild of matig van ernst.
Ernstige bijwerkingen zijn buikpijn, constipatie en diarree. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Feraccru. Feraccru mag niet worden gebruikt bij patiënten met ijzerstapeling (hemochromatose) of bij patiënten die herhaalde bloedtransfusies ondergaan. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen .
Waarom is Feraccru - Maltolo Ferrico goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Feraccru groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel goed te keuren voor gebruik in de EU. darmziekte en bloedarmoede door ijzertekort. Het veiligheidsprofiel van Feraccru wordt als acceptabel beschouwd, met bijwerkingen die grotendeels van lichte of matige ernst zijn en vergelijkbaar met die van andere ijzerpreparaten.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Feraccru - Maltolo Ferrico te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Feraccru zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Feraccru, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Feraccru - Maltolo Ferrico
Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van het EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan van Feraccru: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over Feraccru-therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Feraccru - Maltolo Ferrico die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
