Stribild - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil

Wat is Stribild en waarvoor wordt het gebruikt - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil?

Stribild is een antiviraal geneesmiddel dat de werkzame stoffen elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat. Het wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van infectie met het humaan immunodeficiëntievirus 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt. Het gebruik ervan is alleen bedoeld voor patiënten die niet eerder een anti-hiv-behandeling hebben ondergaan of van wie de ziekte naar verwachting niet resistent zal zijn tegen de antivirale middelen in Stribild.

Hoe wordt Stribild gebruikt - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil?

Stribild is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling mag alleen worden gestart door een arts die ervaring heeft met hiv-infectie Stribild is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg elvitegravir / 150 mg cobicistat / 200 mg emtricitabine / 245 mg tenofovirdisoproxil). één tablet per dag, in te nemen met voedsel. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Stribild - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil?

Stribild bevat vier actieve ingrediënten. Elvitegravir is een type antiviraal middel dat een 'integraseremmer' wordt genoemd. .

Cobicistat wordt gebruikt om de effecten van elvitegravir te versterken door de werkingsduur in het lichaam te verlengen Tenofovirdisoproxil is een 'prodrug', wat betekent dat het in het lichaam wordt omgezet in de werkzame stof tenofovir. Tenofovir en emtricitabine zijn nauw verwante typen antivirale middelen, reverse transcriptaseremmers genoemd. Ze blokkeren de activiteit van reverse transcriptase, een enzym dat wordt geproduceerd door hiv-1 waardoor het zich kan vermenigvuldigen in geïnfecteerde cellen. Door reverse transcriptase te blokkeren, vermindert Stribild de hoeveelheid hiv-1 in het bloed, waardoor het op een laag niveau blijft. hiv-1-infectie of aids niet genezen, maar het kan schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van aids-gerelateerde infecties en ziekten vertragen.

Welk voordeel heeft Stribild aangetoond - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil tijdens de onderzoeken?

Stribild is onderzocht in twee hoofdstudies bij 1222 niet eerder behandelde hiv-1-patiënten bij wie Stribild werd vergeleken met andere antivirale geneesmiddelen. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de viral load (de hoeveelheid hiv-1 in het bloed).Patiënten die na 48 weken behandeling een virale last van minder dan 50 kopieën hiv-1-RNA/ml bereikten, werden overwogen. In de eerste studie, waaraan 715 patiënten deelnamen, werd Stribild vergeleken met de combinatie van ritonavir, atazanavir plus een geneesmiddel dat emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat (ook aanwezig in Stribild). Na 48 weken ervoer ongeveer 90% van de met Stribild behandelde patiënten (316 van de 353) een respons op de behandeling, vergeleken met ongeveer 87% van de patiënten die de vergelijkende behandeling kregen (308 van de 355). In het tweede onderzoek, waarbij 707 patiënten betrokken waren , Stribild werd vergeleken met een geneesmiddel dat efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxil bevat. Na 48 weken had ongeveer 88% van de met Stribild behandelde patiënten (305 van de 348) een respons op de behandeling, vergeleken met ongeveer "84% van de patiënten die de vergelijkende behandeling ondergingen. behandeling (296 van de 352).

Welk risico is verbonden aan Stribild - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil?

De meest voorkomende bijwerkingen van Stribild zijn misselijkheid en diarree, waargenomen bij meer dan 1 op de 10 mensen.Er zijn enkele zeldzame maar ernstige bijwerkingen waargenomen bij patiënten die enkele van de componenten van Stribild gebruikten, waaronder lactaatacidose (te veel melkzuur in het bloed) en ernstige nierproblemen. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van alle gemelde bijwerkingen van Stribild. Stribild mag niet worden gebruikt bij patiënten die eerder zijn gestopt met de behandeling met tenofovirdisoproxil vanwege niertoxiciteit. Stribild mag niet samen met verschillende andere kunnen ermee interageren, waardoor de effectiviteit van de behandeling wordt verminderd of het risico op bijwerkingen toeneemt. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Stribild goedgekeurd - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Stribild groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. is duidelijk aangetoond in onderzoeken en benadrukte het voordeel van eenmaal daagse dosering. Het Comité heeft ook gewezen op het risico op bijwerkingen aan de nieren en heeft aanbevolen de nierfunctie zorgvuldig te evalueren voordat patiënten Stribild gaan gebruiken en deze tijdens de behandeling te controleren.

Welke maatregelen worden er genomen om een ​​veilig en effectief gebruik van Stribild - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil te garanderen?

Om ervoor te zorgen dat Stribild zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Stribild, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. In het bijzonder zal het bedrijf dat verantwoordelijk is voor het op de markt brengen van Stribild ervoor zorgen dat alle artsen die Stribild moeten voorschrijven, worden voorzien van voorlichtingsmateriaal met belangrijke veiligheidsinformatie. Het materiaal zal informatie bevatten over het risico op nierziekte en maatregelen om dit risico te verminderen, inclusief passende screening en monitoring van patiënten.

Overige informatie over Stribild - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil

Op 24/05/2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Stribild afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.

Lees voor meer informatie over Stribild therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt op 05/2013.

De informatie over Stribild - Elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxil die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.