Wat is Actrapid?
Actrapid is een oplossing voor injectie. Het is verkrijgbaar in ampullen, patronen (PenFill) of voorgevulde pennen (NovoLet, FlexPen of InnoLet). De werkzame stof in Actrapid is humane insuline (rDNA).
Waar wordt Actrapid voor gebruikt?
Actrapid is geïndiceerd bij patiënten met diabetes.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Actrapid gebruikt?
Actrapid wordt subcutaan (onder de huid) toegediend door middel van een injectie, meestal in de buikwand (buik). Je kunt ook de dij, de deltaspier (schouder) of die van de billen (billen) gebruiken. Het bloedglucosegehalte (suiker) van de patiënt moet regelmatig worden gecontroleerd om de laagste effectieve dosis te vinden. De gebruikelijke dosis varieert tussen 0,3 en 1,0 internationale eenheden (IE) per kilogram lichaamsgewicht per dag. Actrapid wordt 30 minuten voor een maaltijd toegediend. Actrapid is een snelwerkende insuline en kan worden gebruikt met langwerkende insulines en kan intraveneus (in een ader) worden toegediend, maar alleen door een arts of verpleegkundige.
Hoe werkt Actrapid?
Diabetes is een ziekte waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt om het glucosegehalte in het bloed onder controle te houden. Actrapid is een vervangende insuline die identiek is aan de insuline die door de alvleesklier wordt geproduceerd. De werkzame stof in Actrapid, humane insuline (rDNA), wordt geproduceerd met een methode die bekend staat als een 'recombinanttechniek': de insuline is afkomstig van een gist waarin een gen (DNA) is ingebracht, waardoor het in staat is het te produceren. Vervangingsinsuline werkt als natuurlijk geproduceerde insuline en helpt glucose de cellen vanuit het bloed binnen te komen. Door de bloedsuikerspiegel onder controle te houden, worden de symptomen en complicaties van diabetes verminderd.
Hoe is Actrapid onderzocht?
Actrapid is onderzocht bij patiënten met type 1-diabetes, waarbij de alvleesklier geen insuline kan produceren (twee onderzoeken met 1954 patiënten) en bij type 2-diabetes, waarbij het lichaam de insuline niet effectief kan gebruiken (een onderzoek waarbij 182 patiënten betrokken waren). In de onderzoeken werd Actrapid vergeleken met een humane insuline-analoog (insuline aspart) door gedurende zes maanden het niveau te meten van een stof in het bloed, geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) genaamd, wat de effectiviteit van de bloedglucosespiegel aangeeft.
Welk voordeel heeft Actrapid aangetoond tijdens de onderzoeken?
De HbA1c-spiegels bleven redelijk stabiel gedurende de zes maanden durende behandeling met Actrapid.
Wat is het risico van Actrapid?
Zoals het geval is met alle insulines, kan Actrapid hypoglykemie (een laag glucosegehalte in het bloed) veroorzaken. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Actrapid.
Actrapid mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk allergisch zijn voor humane insuline (rDNA) of voor een van de andere bestanddelen. gebruiksbeperkingen, zie de bijsluiter.
Waarom is Actrapid goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) was van oordeel dat de voordelen van Actrapid groter zijn dan de risico's voor de behandeling van diabetes mellitus. De commissie adviseerde daarom het verlenen van een handelsvergunning voor Actrapid.
Overige informatie over Actrapid:
Op 7 oktober 2002 heeft de Europese Commissie aan Novo Nordisk A / S een in de hele Europese Unie geldige "Marketing Authorization" voor Actrapid verleend. De "Marketing Authorization" werd op 7 oktober 2007 verlengd.
Voor de volledige versie van de Actrapid EPAR klik hier.
Laatste update van deze samenvatting: 10-2007
De informatie over Actrapid - insuline die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
