Actieve ingrediënten: Ambroxol (Ambroxolhydrochloride)
FLUIBRON Adult 30 mg bruistabletten
Fluibron-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- FLUIBRON 15 mg / 5 ml siroop, FLUIBRON 30 mg tabletten
- FLUIBRON Kinderen 15 mg granulaat voor orale suspensie FLUIBRON 7,5 mg/ml drank of spray
- FLUIBRON Adult 30 mg bruistabletten
- FLUIBRON 15 mg / 2 ml oplossing voor verneveling
Indicaties Waarom wordt Fluibron gebruikt? Waar is het voor?
FLUIBRON bevat ambroxol, een actief ingrediënt dat behoort tot de klasse van mucolytica, dat werkt door het slijm vloeibaarder te maken en daardoor gemakkelijker te verwijderen.
FLUIBRON wordt gebruikt bij patiënten met acute luchtwegaandoeningen die worden gekenmerkt door dik en stroperig slijm.
Contra-indicaties Wanneer Fluibron niet mag worden gebruikt
Neem FLUIBRON niet in als:
- u bent allergisch voor ambroxol of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel
- een ernstige lever- en/of nierziekte heeft.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Fluibron . inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u FLUIBRON inneemt:
- als u maaglaesies heeft (maagzweer);
- als u een lichte of matige nierfunctiestoornis heeft;
- tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
LET OP: Gevallen van ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (TEN), zijn zeer zelden gemeld tijdens behandeling met geneesmiddelen zoals ambroxol. De eerste symptomen van deze ziekten kunnen lijken op griep: koorts, pijn in de spieren en keel, ontsteking van de neus (rhinitis), hoesten.
Als u huid- of slijmvliesletsels opmerkt, stop dan met het gebruik van FLUIBRON en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Fluibron . veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Kinderen
Dit geneesmiddel is niet geschikt voor pediatrisch gebruik.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik FLUIBRON niet tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap, of als u borstvoeding geeft, zonder eerst uw arts te raadplegen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
FLUIBRON heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
FLUIBRON bevat
- lactose en sorbitol: als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt;
- natrium. Dit geneesmiddel bevat 126,6 mg natrium per dosis; waarmee rekening moet worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Fluibron gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
volwassenen
halve of 1 tablet, 3 keer per dag.
Neem de tablet na een maaltijd in door deze op te lossen in water. De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u recente veranderingen in de kenmerken ervan opmerkt.
Kinderen en adolescenten
Dit geneesmiddel is niet geschikt voor pediatrisch gebruik.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Fluibron . heeft ingenomen?
Als u meer FLUIBRON heeft ingenomen dan u zou mogen, neemt het risico op het krijgen van bijwerkingen toe. In geval van accidentele inname/inname van een overdosis FLUIBRON, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten FLUIBRON® in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Fluibron
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Stop onmiddellijk met het innemen van FLUIBRON en raadpleeg uw arts als u een van de volgende aandoeningen heeft: jeuk, vlekken op de huid (netelroos, uitslag), zwelling (angio-oedeem) van het gezicht, ogen, lippen en/of keel met ademhalingsmoeilijkheden als gevolg van allergie (overgevoeligheid) De frequentie van deze bijwerkingen is niet bekend.
Vertel het uw arts als u merkt:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
veranderde of verminderde smaakzin (dysgeusie), verminderde gevoeligheid (hypo-esthesie) van de mond en farynx (mondholte), misselijkheid.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
braken, diarree, indigestie (dyspepsie), buikpijn, droge mond.
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)
hoofdpijn.
Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
obstructie van de luchtwegen (bronchiën), droge keel.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid hiervan. medicijn.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 30°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP. De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van die maand, deze datum is bedoeld voor het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Inhoud van de verpakking en andere informatie
Wat bevat FLUIBRON
Het werkzame bestanddeel is: ambroxolhydrochloride.
Eén tablet bevat 30 mg ambroxolhydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn: watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, watervrij natriumcarbonaat, natriumsacharine, natriumcyclamaat, natriumchloride, natriumcitraat, watervrije lactose, mannitol, sorbitol, simethicon, kersensmaak.
Hoe ziet FLUIBRON eruit en wat is de inhoud van de verpakking
FLUIBRON is verkrijgbaar in een tube, met dop met droogmiddel, van 20 bruistabletten.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.