Actieve ingrediënten: Cystine
CISTIDIL 500 mg tabletten - 30 tabletten
Waarom wordt Cistidil gebruikt? Waar is het voor?
FARMACOTHERAPEUTISCHE CATEGORIE:
Aminozuur voor dermatologische behandeling.
THERAPEUTISCHE INDICATIES:
adjuvans bij de behandeling van acne, atrofische dermatitis en psoriasis.
Contra-indicaties Wanneer Cistidil niet mag worden gebruikt
Cystinurie met nierstenen en overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Cistidil inneemt
Bij therapeutische doses zijn er geen bijzondere voorzorgsmaatregelen voor gebruik.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Cistidil veranderen?
Geen bekend.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Het gebruik tijdens de zwangerschap vindt plaats op voorschrift van de arts De cystine in CISTIDIL heeft geen teratogeen effect.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Cistidil te gebruiken: Dosering
2-4 tabletten per dag tijdens de maaltijd gedurende 2 of 3 maandelijkse cycli. CISTIDIL-tabletten kunnen heel of gebroken worden doorgeslikt, bij voorkeur tijdens de maaltijd, of worden gekauwd door personen met een bijzondere maaggevoeligheid.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Cistidil heeft ingenomen?
Overdosissyndromen zijn nooit gemeld.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Cistidil?
Bij de aangegeven doseringen werden geen bijwerkingen gevonden. Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Breng uw arts of apotheker op de hoogte van eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden beschreven.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De geldigheidsduur is bedoeld voor het product in intacte verpakking, correct bewaard.
WAARSCHUWING: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
OPSLAG: bewaren bij een temperatuur van maximaal 25 ° C.
HOUD HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK VAN KINDEREN.
Samenstelling en farmaceutische vorm
SAMENSTELLING:
Elke pil bevat:
Actief bestanddeel: 500 mg linksdraaiende cystine
Hulpstoffen: rijstzetmeel, lactose, polyethyleenglycol 6000, natriumzout van carboxymethylzetmeel, magnesiumstearaat
FARMACEUTISCHE VORM en INHOUD:
30 tabletten voor oraal gebruik.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CYSTIDIL
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pil bevat:
Actief bestanddeel: Levo-cystine 500.000 mg
Hulpstoffen: rijstzetmeel FU VIII 85,00 mg; lactose FU VIII 25,00 mg; polyethyleenglycol 6000 FU VIII 20,00 mg; carboxymethylzetmeel natriumzout USP 15,00 mg; magnesiumstearaat FU VIII 5,00 mg.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Als adjuvans bij de behandeling van acne, atrofische dermatitis en psoriasis.
04.2 Dosering en wijze van toediening
2 tot 4 tabletten oraal tijdens de maaltijd gedurende 2 of 3 maandelijkse cycli. De tabletten kunnen heel of gebroken worden doorgeslikt; beter als tijdens de maaltijd, of gekauwd door personen met een bijzondere maaggevoeligheid.
04.3 Contra-indicaties
Cystinurie met nierstenen, vastgestelde individuele gevoeligheid voor de componenten.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Geen.
Waarschuwingen
Geen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen interactie.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Cystine heeft geen teratogeen effect.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Niemand.
04.8 Bijwerkingen
Het gebruik van Cistidil heeft geen ongewenste bijwerkingen.
04.9 Overdosering
(Symptomen, noodhulp, antidota): zoals beschreven in de toxicologische sectie, vormt een overdosis geen reden voor toxiciteit omdat de intestinale absorptie, omdat ze actief is, de dosering ervan beperkt.
We herinneren je eraan dat cystine een ontgiftende en beschermende werking heeft tegen milde leverziekte en nefropathie. Zelfs de onvrijwillige of vrijwillige inname van de gehele inhoud van een verpakking (30 x 500 mg = 15 g) is veel lager dan de toxische dosis/kg bij de rat en de dodelijke dosis bij de hond.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Linksdraaiende cystine wordt snel geabsorbeerd uit de darm met actief transport. Het wordt kort na orale toediening in het poortbloed gevonden. De belangrijkste metabolische route voor de afbraak van cystine is de omzetting ervan in de lever en de nieren in taurine, dat zowel in de vrije toestand als in de urine wordt aangetroffen en gecombineerd wordt met cholzuren in galzuren. Linksdraaiende cystine is een aminozuur dat deel gaat uitmaken van de biologische eiwitten van talrijke weefsels en organen: hersenen 2,1% g, lever, hart en nieren, verschillende hormonen van de achterkwab van de hypofyse (vasopressine g 19%, oxytocine g 18 , 3%), enzymen (pepsine), plasma-eiwitten, harde alfa-keratines (nagels 22% g, mensenhaar 14 g 19%).
Cystine is het fundamentele en electieve bestanddeel van de aanhangsels, dat wil zeggen van de structuren die rijk zijn aan keratine: nagels, haar en haar. De disulfidebruggen zijn voornamelijk verantwoordelijk voor de weerstand van harde keratine. De primaire en beslissende fysiologische werking van cystine is het bevorderen van het keratinisatieproces.Sommige auteurs hebben opgemerkt dat bij ondervoede personen (zoals in Kwashiorkor) het haar lichter is en minder cystine bevat; de terugkeer naar rationele voeding bepaalt de normalisatie van de cystinesnelheid en het verschijnen van donker haar (Bigwood en Robazza, Rao en Gopalan, Close). Lightbody en Lewis benadrukten een directe relatie tussen de hoeveelheid cystine in de voeding en haargroei. De belangrijkste laesie veroorzaakt door cystine-deficiëntie is het verlies van menselijk haar. Studies bij dieren hebben aangetoond dat cystine de anabole processen van het haar (ànagen) bevordert. De farmacologische eigenschappen van linkshandige cystine zijn te wijten aan de aanwezigheid van de disulfidebrug -SS- die de basis vormt van zijn fysiologische werking. Van bijzonder belang is de aanwezigheid van cystine in de insuline, bestaande uit twee polypeptideketens die door twee aan elkaar zijn verbonden. SS-bindingen - van cystine De reductie van de -SS- tot SH-bindingen bepaalt een verlies van hormoonactiviteit; daarom zijn de -SS- groepen van cystine essentieel voor de werking van insuline waarvan het aminozuurgehalte 8 g -13% is ( Wassel). Klinisch wordt cystine gekenmerkt door een hypoglycemische werking bij diabetici.Bovendien veroorzaakt cystine een verlaging van cholesterol bij hypercholesterolemische patiënten (cholesterol wordt uit het lichaam verwijderd door de uitscheiding van galzuren; taurine speelt een belangrijke rol in dit mechanisme cystine kataboliet; indien van cystinedeficiëntie wordt minder taurine gevormd) De -SS- groepen van cystine spelen een belangrijke rol bij het in stand houden van de moleculaire structuur van immunoglobulinen (Edelmann).
Cystine is begiftigd met een "uitstekende verdraagbaarheid en zeer bescheiden systemische toxiciteit. De dieren die werden behandeld met een dagelijkse dosis gedurende 90 dagen met een dosering gelijk aan de hoogste aangegeven dosis per kg voor menselijke therapie, vertoonden geen verstoring of veranderingen van de belangrijkste hematochemische parameters of anatomopathologische of histologische laesies. Verder was de LD50, die niet kon worden bepaald, zeker hoger dan 40 g/kg bij ratten en muizen en 4 g/kg bij honden. Deze doses moeten worden beschouwd als ongeveer 10 tot 100 keer hoger dan de maximale pro/kg/pro/dag-doses voor mensen.
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
-----
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
-----
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
-----
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
-----
06.2 Incompatibiliteit
Geen.
06.3 Geldigheidsduur
In intacte verpakking: 36 maanden.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Geen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Cistidil is verpakt in blisters.
Een verpakking is 30 tabletten
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
-----
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (RM)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
AIC n. 025733015 van de min. San-september 1985.
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
-----
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
-----
