Actieve ingrediënten: Magnesiumhydroxide, Aluminiumoxide
MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten zonder suiker
Maalox-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingen:- MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten
- MAALOX 460 mg + 400 mg suspensie voor oraal gebruik
- MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten zonder suiker
Waarom wordt Maalox gebruikt? Waar is het voor?
Dit geneesmiddel bevat twee werkzame stoffen: magnesiumhydroxide en aluminiumoxide, hydraat. Deze behoren tot een groep geneesmiddelen die 'antacida' worden genoemd. MAALOX werkt door de hoeveelheid zuur in uw maag te verminderen.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de volgende symptomen te behandelen:
- af en toe brandend maagzuur;
- af en toe overmatig maagzuur.
Neem contact op met uw arts als u zich niet beter voelt of als u zich slechter voelt.
Contra-indicaties Wanneer Maalox niet mag worden gebruikt
Gebruik MAALOX niet:
- als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6); tekenen van een allergische reactie zijn huiduitslag, zwelling van de lippen, tong, gezicht en keel, moeite met ademhalen;
- als u lijdt aan porfyrie (een zeldzame erfelijke aandoening van het bloedmetabolisme);
- als u ernstige nierproblemen heeft;
- als uw lichaam ernstig wordt verspild (cachexie);
- bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Maalox inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u MAALOX inneemt:
- als u darmproblemen of constipatie heeft, als u lichte nierproblemen heeft of als u op leeftijd bent, omdat dit geneesmiddel uw darmproblemen kan verergeren;
- als u een fosforarm dieet volgt, als u een laag fosfaatgehalte in het bloed heeft (hypofosfatemie) of als u langdurig wordt behandeld. Dit geneesmiddel verlaagt het fosfaatgehalte in het bloed en kan botproblemen veroorzaken.
Kinderen
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Maalox . veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken.
Dit geneesmiddel kan interageren met andere medicijnen. Als u andere geneesmiddelen gebruikt, moet u ten minste 2 uur wachten voordat u MAALOX inneemt en ten minste 4 uur als u bepaalde antibiotica (fluoroquinolonen) gebruikt.
Dit geneesmiddel kan interfereren met de werking van:
- geneesmiddelen tegen maagzuur (H2-antagonisten);
- hart- en bloeddrukmedicatie (atenolol, digoxine, metoprolol en propranolol);
- anti-infectieuze geneesmiddelen (cefdinir, cefpodoxim, tetracyclines, ethambutol, fluoroquinolonen, isoniazide, lincosamiden, penicillamines, ketoconazol);
- geneesmiddelen tegen malaria (chloroquine);
- ontstekingsremmende geneesmiddelen (diflunisal, glucocorticoïden, indomethacine);
- geneesmiddelen voor botziekten (bisfosfonaten);
- schildkliermedicatie (levothyroxine);
- geneesmiddelen tegen schizofrenie (fenothiazine-neuroleptica);
- geneesmiddelen om cholesterol te verlagen (rosuvastatine);
- geneesmiddelen die ijzer of natriumfluoride bevatten.
Ook moet u uw arts raadplegen als u:
- geneesmiddelen die polystyreensulfonaat (Kayexalaat) bevatten, vanwege het risico op stofwisselings- en darmproblemen;
- geneesmiddelen die aluminiumhydroxide en citraten bevatten, vanwege het risico op een verhoogd aluminiumgehalte in het bloed;
- kinidine (geneesmiddel voor het hart) vanwege het risico op verhoogde kinidinespiegels.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel mag alleen worden ingenomen als uw arts dit nodig heeft geacht en onder uw toezicht. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
MAALOX bevat sorbitol en maltitol
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Maalox gebruikt: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Overschrijd de aangegeven doses niet.
De aanbevolen dosering bij volwassenen en adolescenten ouder dan 14 jaar is: 1-2 tabletten 4 keer per dag, in te nemen 20-60 minuten na de maaltijd en voor het slapengaan.
Hoe te gebruiken: goed op de tabletten kauwen of zuigen Na inname van dit geneesmiddel kunt u water of melk doorslikken.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Maalox heeft ingenomen?
Wat u moet doen als u meer MAALOX heeft ingenomen dan u zou mogen
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis van dit geneesmiddel, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Als u hoge doses van dit geneesmiddel gebruikt, kunt u last krijgen van:
- diarree (zie rubriek 2 "Waarschuwingen en voorzorgen"), buikpijn en braken;
- verergering van darmproblemen als u last heeft van constipatie, lichte nierproblemen heeft of bejaard bent.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten MAALOX in te nemen
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Maalox
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Stop met het innemen van MAALOX en neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u last krijgt van: moeite met ademhalen of slikken, zwelling van het gezicht, handen en voeten, ogen, lippen en/of tong, huiduitslag, jeuk, netelroos en duizeligheid, aangezien deze symptomen van ernstige allergische reacties (angio-oedeem en anafylactische reactie).
De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij het gebruik van dit geneesmiddel:
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- constipatie (obstipatie) of diarree (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
- overmatige reactie van het lichaam op lichaamsvreemde stoffen (overgevoeligheidsreactie, zelfs ernstig), het verschijnen op de huid van zwellingen die jeuk (urticaria) en jeuk veroorzaken;
- veranderingen in het magnesium-, aluminium- en fosfaatgehalte in het bloed die botproblemen kunnen veroorzaken (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Geneesmiddelen niet weggooien via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Dit zal helpen om het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Wat bevat MAALOX
MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten zonder suiker citroensmaak:
- De actieve ingrediënten zijn: magnesiumhydroxide en aluminiumoxide, hydraat. Elke tablet bevat 400 mg magnesiumhydroxide en 400 mg aluminiumoxide, hydraat.
- De andere stoffen in dit middel zijn: niet-kristalliseerbare vloeibare sorbitol, maltitol, 85 procent glycerol, natriumsacharine, citroensmaak, talk, magnesiumstearaat.
MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten zonder suiker, rode vruchtensmaak:
- De actieve ingrediënten zijn: magnesiumhydroxide en aluminiumoxide, hydraat. Elke tablet bevat 400 mg magnesiumhydroxide en 400 mg aluminiumoxide, hydraat.
- De andere stoffen in dit middel zijn: niet-kristalliseerbare vloeibare sorbitol, maltitol, glycerol 85 procent, natriumsacharine, roodfruitaroma, talk, magnesiumstearaat.
Beschrijving van hoe MAALOX eruit ziet en de inhoud van het pakket
MAALOX 400 mg + 400 mg suikervrije kauwtabletten met rode vruchtensmaak is verkrijgbaar in een doos met 12 kauwtabletten.
MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten zonder suiker met citroensmaak zijn verkrijgbaar in doosjes met 20, 30 of 40 kauwtabletten.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAALOX PLUS
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 ml suspensie bevat:
Actieve principes:
magnesiumhydroxide 3,65 g;
aluminiumhydroxide 3,25 g;
dimethicon 0,50 g.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Eén tablet bevat::
Actieve principes:
magnesiumhydroxide 200 mg;
aluminiumoxide, hydraat 200 mg;
dimethicon 25 mg.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
glucose, sucrose, sorbitol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie.
Kauwbare tabletten.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Adjuvans bij maagzuur en dyspepsie bij hyperzuur, zelfs in aanwezigheid van meteorisme.
Symptomatische behandeling van brandend maagzuur en pijn in de maag en oesofagitis.
Adjuvans bij de behandeling van gastroduodenale ulcera.
04.2 Dosering en wijze van toediening
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% orale suspensie
Dosering
De aangegeven maximale doses niet overschrijden, tenzij op medisch voorschrift.
Slik 4 keer per dag 2-4 theelepels of 1-2 sachets orale suspensie, 20-60 minuten na de maaltijd en voor het slapengaan.
Wijze van toediening
Goed schudden voor gebruik Kan verdund worden in water of melk.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg kauwtabletten
Dosering
Overschrijd de aangegeven maximale doses niet, tenzij op medisch voorschrift.
2-4 tabletten 4 keer per dag goed gekauwd of opgezogen, 20-60 minuten na de maaltijd en voor het slapengaan.
Wijze van toediening
De tabletten moeten goed worden gekauwd of opgezogen. Hun inname kan worden gevolgd door inname van water of melk.
Pediatrische populatie
Pediatrische toediening van het geneesmiddel wordt niet aanbevolen.
04.3 Contra-indicaties
- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
- Patiënten met porfyrie.
- Ernstige vormen van nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml/min).
- Over het algemeen gecontra-indiceerd op pediatrische leeftijd.
- Staat van cachexie.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Aluminiumhydroxide kan constipatie veroorzaken en een overdosis magnesiumzouten kan hypomotiliteit van de darm veroorzaken; hoge doses van dit geneesmiddel kunnen darmobstructie en ileus veroorzaken of verergeren bij patiënten met een hoger risico, zoals patiënten met nierinsufficiëntie, met onderliggende constipatie, met verminderde darmmotiliteit, bij kinderen (0 tot 24 maanden) of ouderen.
Aluminiumhydroxide wordt niet goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en systemische effecten zijn daarom zeldzaam bij patiënten met een normale nierfunctie. Echter, overmatige doses of langdurig gebruik, of zelfs normale doses bij patiënten met een fosforarm dieet of bij kinderen (0 tot 24 maanden), kan leiden tot fosfaateliminatie (vanwege een aluminiumfosfaatbinding) gepaard gaand met een toename van botresorptie en hypercalciurie met risico op osteomalacie. Het is raadzaam een arts te raadplegen bij langdurig gebruik of bij patiënten met risico op hypofosfatemie.
Bij patiënten met nierinsufficiëntie hebben de plasmaspiegels van aluminium en magnesium de neiging om te stijgen, wat respectievelijk hyperalluminamie en hypermagnesiëmie veroorzaakt. Bij deze patiënten kan langdurige blootstelling aan hoge doses aluminium- en magnesiumzouten leiden tot encefalopathieën, dementie, microcytische anemie of verergering van dialyse-osteomalacie.
Bij milde en matige vormen van nierinsufficiëntie wordt aanbevolen het product onder medisch toezicht in te nemen. Langdurig gebruik van het geneesmiddel moet bij deze patiënten worden vermeden.
Langdurig gebruik van het geneesmiddel moet bij deze patiënten worden vermeden.
Aluminiumhydroxide is mogelijk niet veilig bij patiënten met porfyrie die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.3).
Maalox Plus heeft door zijn samenstelling niet de neiging het gedrag van de alvo te wijzigen, maar bij sommige bijzonder gevoelige personen en bij hoge doseringen is een versnelling van de darmtransit mogelijk.
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensie voor oraal gebruik bevat:
- parahydroxybenzoaten: ze kunnen allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd).
- sorbitol: patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg kauwtabletten bevatten sorbitol, sucrose en glucose: patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Dit geneesmiddel bevat 0,5 g glucose per dosis. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met diabetes mellitus.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Aangezien Al- en Mg-zouten de gastro-intestinale absorptie van tetracyclines verminderen, wordt aanbevolen Maalox Plus te vermijden tijdens orale tetracyclinetherapie.
Het gebruik van aluminiumbevattende antacida kan de absorptie van geneesmiddelen zoals H2-antagonisten, atenolol, cefdinir, cefpodoxime, chloroquine, tetracyclines, diflunisal, digoxine, bisfosfonaten, ethambutol, fluorochinolonen, natriumfluoride, glucocorticoïden, indomethacine, levoconazolexine verminderen , lincosamiden, metoprolol, fenothiazine neuroleptica, penicillamines, propranolol, rosuvastatine, ijzerzouten.
• Polystyreensulfonaat (Kayexalaat)
Voorzichtigheid is geboden wanneer het geneesmiddel samen met polystyreensulfonaat (Kayexalaat) wordt ingenomen vanwege het potentiële risico van de verminderde werkzaamheid van de hars bij het binden van kalium, van metabole alkalose bij patiënten met nierinsufficiëntie (gerapporteerd met aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide) en intestinale obstructie (gemeld met aluminiumhydroxide).
• Aluminiumhydroxide en citraten kunnen hyperalluminamie veroorzaken, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Wacht ten minste twee uur (4 voor fluoroquinolonen) voordat u MAALOX inneemt om interactie met andere geneesmiddelen te voorkomen.
Gelijktijdig gebruik van kinidine kan leiden tot verhoogde serumkinidinespiegels en kan leiden tot een overdosis kinidine.
Het gelijktijdig gebruik van aluminiumhydroxide en citraten kan leiden tot een verhoging van het aluminiumgehalte, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Het geneesmiddel mag alleen worden gebruikt wanneer dat nodig is, onder direct medisch toezicht, na evaluatie van het verwachte voordeel voor de moeder in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind.
Voedertijd
Vanwege de beperkte maternale absorptie bij inname volgens het aangegeven doseringsschema (zie rubriek 4.2), worden aluminiumhydroxide en zijn combinaties met magnesiumzouten als verenigbaar met borstvoeding beschouwd.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
MAALOX PLUS heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
De frequentie van de onderstaande bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies:
gemeenschappelijk (≥1 / 100,
Aandoeningen van het immuunsysteem:
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): angio-oedeem, anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties, urticaria, pruritus.
Maagdarmstelselaandoeningen:
Soms (≥1 / 1000,:
diarree of constipatie (zie rubriek 4.4).
Metabolisme en voedingsstoornissen:
Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): hypermagnesiëmie, hyperalluminaemie, hypofosfatemie, bij langdurig gebruik of bij hoge doses of zelfs bij normale doses van het geneesmiddel bij patiënten met een fosforarm dieet of bij kinderen (0 tot 24 maanden), wat verhoogde botresorptie, hypercalciurie, osteomalacie kan veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Melding van vermoedelijke bijwerkingen
Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk omdat het een continue controle van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem. "adres: www. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering
Ervaring met opzettelijke overdosering is zeer beperkt Gevallen van overdosering met aluminiumzouten komen vaker voor bij patiënten met chronische ernstige nierinsufficiëntie met de volgende symptomen: encefalopathie, convulsies en dementie, hypermagnesiëmie.
De meest frequent gemelde symptomen van acute overdosering met aluminiumhydroxide en in combinatie met magnesiumzouten zijn diarree, buikpijn en braken.
Hoge doses van dit geneesmiddel kunnen darmobstructie en ileus veroorzaken of verergeren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4).
Zoals in alle gevallen van overdosering, dient de behandeling symptomatisch te zijn met generieke ondersteunende maatregelen.
Aluminium en magnesium worden geëlimineerd door uitscheiding via de urine; behandeling van een overdosis magnesium omvat rehydratatie en geforceerde diurese. In geval van nierinsufficiëntie is hemodialyse of peritoneale dialyse vereist.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: antacida geassocieerd met anti-timeterica.
ATC-code: A02AF02.
Werkingsmechanisme
De antacidum-activiteit komt tot uiting in de maag waar, in geschikte doses, het magnesiumhydroxide en het aluminiumhydroxide de maagzuurproductie neutraliseren.
De constiperende werking van aluminiumhydroxide wordt tegengegaan door de laxerende werking van magnesiumhydroxide.
Dimethicone oefent antiflatulentie-activiteit uit.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Absorptie
Bij orale toediening reageren aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide met het in de maag geproduceerde zoutzuur om zouten te vormen, die slechts gedeeltelijk worden geabsorbeerd.
uitscheiding
De uitscheiding van de geabsorbeerde zouten gebeurt voornamelijk via de urine.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Gegevens uit dierstudies duiden niet op een risico voor mensen. Deze gegevens zijn gebaseerd op conventioneel onderzoek op het gebied van farmacologie, veiligheid, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, reproductietoxiciteit.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% orale suspensie:
Methylcellulose, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, carmellose, hydroxypropylcellulose, citroenzuur, natriumsacharine, niet-kristalliseerbare vloeibare sorbitol, citroensmaak, Zwitserse roomsmaak, gezuiverd water.
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg kauwtabletten:
Maïszetmeel, citroenzuur, gepregelatineerd zetmeel, glucose, mannitol, sucrose, sorbitol, niet-kristalliseerbare vloeibare sorbitol, talk, magnesiumstearaat, natriumsacharine, citroensmaak, Zwitserse roomsmaak, E 172.
06.2 Incompatibiliteit
Niet relevant.
06.3 Geldigheidsduur
MAALOX PLUS 200 mg + 200 mg + 25 mg kauwtabletten 3 jaar
MAALOX PLUS 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensie voor oraal gebruik, 20 sachets van 10 ml: 2 jaar.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
orale suspensie: niet bewaren beneden 4°C.
Fles: houd de fles goed gesloten.
Kauwbare tabletten: bewaren beneden 25°C.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensie voor oraal gebruik: fles van 200 ml
15 zakjes van 15 ml
20 zakjes van 10 ml
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg kauwtabletten: doos met 30 tabletten in blisterverpakking
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen speciale instructies.
Ongebruikte geneesmiddelen en afvalproducten die van dit geneesmiddel zijn afgeleid, moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale regelgeving.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Sanofi S.p.A.
V.le L. Bodio, 37 / B - IT-20158 Milaan
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensie voor oraal gebruik, fles van 200 ml AIC 020702116
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensie voor oraal gebruik, 15 sachets van 15 ml AIC 020702128
Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% suspensie voor oraal gebruik, 20 sachets van 10 ml AIC 020702217
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg kauwtabletten, 30 tabletten AIC 020702080
Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg kauwtabletten, 12 tabletten AIC 020702205
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Datum eerste autorisatie: 02.07.1980
Laatste verlengingsdatum: 31.05.2010
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
december 2014
