Actieve ingrediënten: Hydrocortison (Hydrocortison 17-butyraat)
Locoidon 0,1% hydrofiele crème
Looidon 0,1% crème
Locoidon 0,1% zalf
Locoidon 0,1% huidemulsie
Locoidon 0,1% oplossing voor de huid
Indicaties Waarom wordt Locoidon gebruikt? Waar is het voor?
LOCOIDON is geïndiceerd voor de lokale behandeling van acute, subacute en chronische huidziekten van inflammatoire, allergische of eczemateuze oorsprong. Eczeem in verschillende vormen (atopisch, chronisch, allergisch, contact, infantiel, enz.); psoriasis; korstmos; neurodermitis; herpetiforme dermatitis, intertrigo; inflammatoire of allergische dermatitis van verschillende typen, van contact, seborrheic, brandwonden (zonne-erytheem, van röntgenstralen); anogenitale jeuk.
Contra-indicaties Wanneer Locoidon niet mag worden gebruikt
LOCOIDON mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan twee jaar met luieruitslag. Zoals elk ander cortisonepreparaat voor plaatselijk gebruik, is het gebruik van LOCOIDON gecontra-indiceerd bij huidlaesies van tuberculeuze aard en bij die van virale oorsprong (inclusief herpes, pokken, waterpokken, enz.). Het is gecontra-indiceerd bij patiënten met overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Locoidon inneemt
Als het afsluitende verband wordt aangebracht, houd dan rekening met de mogelijkheid van secundaire infecties, bacterieel of schimmels, die het instellen van een geschikte antimicrobiële therapie en het opschorten van het afsluitende verband vereisen.
Waar mogelijk raden wij het gebruik van het afsluitende verband op grote huidoppervlakken af. Houd bij langdurige behandelingen van grote huidoppervlakken onder afsluitend verband rekening met de mogelijkheid van systemische effecten en op de bijnierschorsfunctie met mogelijke veranderingen van de thermische en homeostase hyperthermie die stopzetting van de behandeling vereist. Plastic folies kunnen ontvlambaar zijn en op zichzelf sensibilisatieverschijnselen veroorzaken.
Gezien de fysisch-chemische eigenschappen van het preparaat wordt therapie met een afsluitend verband niet aanbevolen. Occlusieve therapie is gecontra-indiceerd bij patiënten met atopische dermatitis.
Als het wordt toegediend in de aanwezigheid van huidinfecties, stel dan een adequate antibacteriële of antischimmeltherapie in en stop de behandeling met corticosteroïden als dit niet werkt.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Locoidon veranderen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als u die zonder voorschrift kunt krijgen.
Alle alkalische stoffen (zinkoxide, minerale teer en calamine) evenals 3% salicylzuur en koolhydraatoplosmiddel Detergenen zijn onverenigbaar met Locoidon.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Alle bijwerkingen die zijn beschreven voor systemische corticosteroïden, waaronder hypoadrenalisme, kunnen ook optreden bij lokale corticosteroïden, vooral bij pediatrische patiënten.
Pediatrische patiënten kunnen gevoeliger blijken te zijn dan volwassenen voor de effecten van exogene corticosteroïden en in het bijzonder voor disfunctie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras veroorzaakt door lokale corticosteroïden, gezien de grotere absorptie vanwege de hoge verhouding van huidoppervlak tot lichaamsgewicht. Depressie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, het syndroom van Cushing, groeiachterstand en gewichtsgroei, en intracraniële hypertensie zijn beschreven bij kinderen die werden behandeld met lokale corticosteroïden. Bij kinderen omvatten manifestaties van secundair hypoadrenalisme lage niveaus van cortisolemie en het niet reageren op stimulatie met ACTH Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, van producten voor uitwendig gebruik kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen. In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een geschikte therapie in te stellen.
Het product is niet voor oogheelkundig gebruik.
De crème, hydrofiele crème en huidemulsie bevatten parahydroxybenzoaten die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagd).
Gebruik bij dracht en lactatie
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Bij zwangere vrouwen en in de zeer vroege kinderjaren moet het product worden toegediend in geval van werkelijke behoefte onder direct toezicht van de arts.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe gebruikt u Locoidon: Dosering
Gebruik Locoidon altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Locoidon 0,1% crème heeft dankzij de hulpstof met een uitgebalanceerde verhouding tussen vet- en waterfase een verzachtende en verfrissende werking en wordt daarom gebruikt bij alle acute, subacute en chronische huidaandoeningen waarbij lokale behandeling met corticosteroïden geïndiceerd is.
Locoidon 0,1% zalf op vet- en watervrij basis heeft de voorkeur in chronische, duidelijk droge en schilferende vormen.
Locoidon 0,1% hydrofiele crème, in waterige drager en met duidelijke hydrofiele eigenschappen, vindt indicaties in acute of subacute vormen, met een extreem exsudatieve afdruk.
Locoidon 0,1% huidemulsie is een vloeibare emulsie waarvan de basis bestaat uit 15% vetstoffen en 85% water. Vanwege zijn hechtingseigenschappen is het geschikt voor gebieden die bedekt zijn met haar en omdat het geen vettige resten op de huid achterlaat en vanwege zijn bijzondere smeerbaarheid, is het geschikt voor de behandeling van onbedekte gebieden zoals het gezicht, handen en grote gebieden. Bovendien is het vanwege de verzachtende werking bijzonder geschikt voor de behandeling van acute vochtige vormen.
Locoidon 0,1% cutane oplossing in hydroalcoholische drager is geschikt voor toepassing op de hoofdhuid en op met haar bedekte gebieden.
Over het algemeen wordt aanbevolen om het op beperkte huidoppervlakken te gebruiken.Breng 2-4 keer per dag een dunne laag Locoidon aan op de aangetaste huid, licht inmasseren.Soms kan het naar het oordeel van de arts nodig zijn om een occlusief verband met behulp van een doorzichtige plastic regenjas die 1 / 2-3 dagen op zijn plaats wordt gehouden, afhankelijk van de aard, ernst van de verwonding en de toestand van de patiënt.
Duur van de behandeling
Volgens het advies van de dokter.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Locoidon heeft ingenomen?
Overmatig en langdurig gebruik van lokale corticosteroïden kan de hypofyse-bijnierfunctie onderdrukken, wat secundair hypoadrenalisme en manifestaties van hypercorticisme kan veroorzaken, waaronder het syndroom van Cushing en in het bijzonder asthenie, arteriële hypertensie, hartritmestoornissen, hypokaliëmie, metabole alkalose.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Locoidon
Zoals alle geneesmiddelen kan Locoidon bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De systemische bijwerkingen van corticosteroïdpreparaten voor plaatselijk gebruik zijn uiterst onwaarschijnlijk vanwege de lage doseringen die worden gebruikt: hun uiterlijk kan echter worden begunstigd door occlusieve therapie of wanneer grote huidgebieden worden behandeld met hoge doses of gedurende langere tijd. In deze gevallen zijn dit de klassieke aandoeningen van corticotherapie, in een milde en omkeerbare vorm.
Soms kan er een gevoel van verbranding, irritatie, droge huid, folliculitis, hypertrichose, hypopigmentatie zijn.
Zeldzame bijwerkingen (meer dan 1 geval op 10.000, minder dan 1 geval op 1000):
huidatrofie, vaak niet-reversibel, met dunner worden van de epidermis, teleangiëctasie, purpura, epidermale striae, pustuleuze acne, periorale dermatitis, rebound-effect, depigmentatie van de huid, dermatitis en eczeem, inclusief contactdermatitis.
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (minder dan 1 geval op 10.000):
Remming van de bijnier.
Effecten met frequentie niet bekend:
Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheid
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Het is belangrijk om de arts of apotheker op de hoogte te stellen van elke bijwerking, ook als deze niet in de bijsluiter staat beschreven.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld. De aangegeven houdbaarheidsdatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. Houd dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
opslag
Locoidon zalf, Locoidon cutane emulsie, Locoidon cutane oplossing: niet bewaren boven 25°C.
Locoidon hydrofiele crème, Locoidon crème: niet bewaren boven 25°C. Niet in de koelkast bewaren.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Samenstelling
Locoidon 0,1% hydrofiele crème
100 g crème bevat: Werkzaam bestanddeel: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g.
Hulpstoffen: cetylstearylalcohol; Macrogol 25 cetostearylether; lichte paraffineolie; vezelige vaseline, propylparahydroxybenzoaat, butylparahydroxybenzoaat, watervrij citroenzuur, watervrij natriumcitraat, gezuiverd water.
Loroidon 0,1% crème
100 g crème bevat: Werkzaam bestanddeel: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g.
Hulpstoffen: cetylstearylalcohol; Macrogol 25 cetostearylether; lichte vaseline-olie; vezelige vaseline; benzyl alcohol; watervrij citroenzuur; watervrij natriumcitraat; propylparahydroxybenzoaat; gezuiverd water.
Locoidon 0,1% zalf
100 g zalf bevat: Werkzaam bestanddeel: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g.
Hulpstoffen: vloeibare paraffinegel met 5% polyethyleen.
Locoidon 0,1% huidemulsie
100 g emulsie bevat: Werkzaam bestanddeel: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g.
Hulpstoffen: Macrogol 25 cetostearylether; cetylstearylalcohol; witte vezelige vaseline; witte vaseline; bernagie olie; butylhydroxytolueen; propyleenglycol; natriumcitraat; watervrij citroenzuur; propyl-para-hydroxybenzoaat; butyl-para-hydroxybenzoaat; gezuiverd water.
Locoidon 0,1% oplossing voor de huid
100 ml oplossing bevat: Werkzaam bestanddeel: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g.
Hulpstoffen: glycerine; povidon; watervrij citroenzuur, watervrij natriumcitraat; isopropylalcohol; gezuiverd water.
Farmaceutische vormen en inhoud
Crème, hydrofiele crème, 0,1% zalf - tubes van 30 g.
Huidemulsie, huidoplossing 0,1% - flesjes van 30 ml.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LOCOIDON
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Loroidon 0,1% crème
100 g crème bevat: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g
Locoidon 0,1% zalf
100 g zalf bevat: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g
Locoidon 0,1% hydrofiele crème
100 g crème bevat: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g
Locoidon 0,1% huidemulsie
100 g emulsie bevat: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g
Locoidon 0,1% oplossing voor de huid
100 ml oplossing bevat: hydrocortison 17-butyraat 0,1 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Crème, hydrofiele crème, zalf, huidemulsie, huidoplossing.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Acute, subacute en chronische huidziekten van inflammatoire, allergische of eczemateuze oorsprong.
Eczeem in verschillende vormen (atopisch, chronisch, allergisch, contact, infantiel, enz.); psoriasis; korstmos; neurodermitis; herpetiforme dermatitis; inter-intriges; inflammatoire of allergische dermatitis van verschillende typen, van contact, seborrheic, brandwonden (zonne-erytheem, van röntgenstralen); anogenitale jeuk.
04.2 Dosering en wijze van toediening
De Loroidon 0,1% crème, dankzij de hulpstof met een uitgebalanceerde verhouding tussen vet- en waterfase, heeft het een verzachtende en verfrissende werking en wordt daarom gebruikt bij alle acute, subacute en chronische huidziekten waarbij lokale behandeling met corticosteroïden geïndiceerd is.
De Locoidon 0,1% zalf, op basis van vet en watervrij, verdient het de voorkeur in de chronische vormen, duidelijk droog en schilferend.
De Locoidon 0,1% hydrofiele crème, in waterige drager en met duidelijke hydrofiele eigenschappen, vindt het indicaties, in acute of subacute vormen, met een extreem exsudatieve afdruk.
De Locoidon 0,1% huidemulsie, is een vloeibare emulsie waarvan de basis bestaat uit 15% vetstoffen en 85% water. Vanwege zijn hechtingseigenschappen is het geschikt voor gebieden die bedekt zijn met haar en omdat het geen vettige resten op de huid achterlaat en vanwege zijn bijzondere smeerbaarheid, is het geschikt voor de behandeling van onbedekte gebieden zoals het gezicht, handen en grote gebieden. Bovendien is het vanwege de verzachtende werking bijzonder geschikt voor de behandeling van acute vochtige vormen.
Voor toepassing op de hoofdhuid en op door haar bedekte gebieden is het aangewezen Locoidon 0,1% oplossing voor de huid in een hydroalcoholisch voertuig.
Over het algemeen wordt gebruik op beperkte huidoppervlakken aanbevolen.
Breng een dunne laag Locoidon aan op de aangetaste huid, 2-4 keer per dag, licht inmasseren. Soms kan het naar de mening van de arts nodig zijn om een afsluitend verband te gebruiken met een ondoordringbare transparante plastic laag die gedurende 3 dagen op zijn plaats moet worden gehouden, afhankelijk van de aard, de ernst van de laesie en de toestand van de patiënt. Overgevoeligheidsverschijnselen Als het afsluitende verband wordt aangebracht, houd dan rekening met de mogelijkheid van secundaire infecties, bacteriën of schimmels, die het instellen van een geschikte antimicrobiële therapie en het opschorten van het afsluitende verband vereisen.
We raden het gebruik van het afsluitende verband waar mogelijk af op grote huidoppervlakken.
Als het wordt toegediend in de aanwezigheid van huidinfecties, stel dan een adequate antibacteriële of antischimmeltherapie in en stop de behandeling met corticosteroïden als dit niet werkt.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen.
Locoidon mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan twee jaar met luieruitslag. Zoals elk ander cortisonepreparaat voor plaatselijk gebruik, is het gebruik van Locoidon gecontra-indiceerd bij tuberculeuze huidlaesies en bij die van virale oorsprong (herpes, pokken, waterpokken).
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Alle bijwerkingen die zijn beschreven voor systemische corticosteroïden, waaronder hypoadrenalisme, kunnen ook optreden bij lokale corticosteroïden, vooral bij pediatrische patiënten.
Pediatrische patiënten kunnen gevoeliger blijken te zijn dan volwassenen voor de effecten van exogene corticosteroïden en in het bijzonder voor disfunctie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras veroorzaakt door lokale corticosteroïden, gezien de grotere absorptie vanwege de hoge verhouding van huidoppervlak tot lichaamsgewicht.
Depressie van de hypothalamus-hypofyse-bijnieras, het syndroom van Cushing, groeiachterstand en gewichtsverlies en intracraniële hypertensie zijn beschreven bij kinderen die werden behandeld met lokale corticosteroïden.
Bij kinderen omvatten manifestaties van secundair hypoadrenalisme lage cortisolspiegels en niet reageren op ACTH-stimulatie. Het gebruik van producten voor plaatselijk gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan aanleiding geven tot sensibiliseringsverschijnselen.In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een geschikte therapie in te stellen.
Het product is niet voor oogheelkundig gebruik.
Bij zuigelingen en kinderen kan de luier fungeren als een afsluitend verband, waardoor de absorptie van het product wordt verhoogd.
In de zeer vroege kinderjaren moet het product worden toegediend in geval van werkelijke behoefte en onder direct medisch toezicht.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn nooit negatieve interacties of onverenigbaarheid van gebruik met andere geneesmiddelen die vaak in de betreffende therapie worden gebruikt, vastgesteld.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangere vrouwen moet het product worden toegediend in gevallen van werkelijke behoefte onder direct toezicht van de arts.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het product heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
Systemische bijwerkingen van lokale corticosteroïdpreparaten zijn uiterst onwaarschijnlijk vanwege de lage doseringen die worden gebruikt; hun uiterlijk kan echter worden verbeterd door occlusieve therapie of wanneer grote huidgebieden worden behandeld met hoge doses of gedurende langere tijd. In deze gevallen zijn dit de klassieke aandoeningen van corticotherapie, in een milde en omkeerbare vorm.
Bijwerkingen worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse en volgens MedDRA-frequentieconventie: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100,, Zeer zelden (
Soms kan er een gevoel van verbranding, irritatie, droge huid, folliculitis, hypertrichose, hypopigmentatie zijn.
Aandoeningen van het immuunsysteem
Niet bekend: overgevoeligheid
Endocriene pathologieën
Zeer zelden: remming van de bijnier
Huid- en onderhuidaandoeningen
Zelden: huidatrofie, vaak niet omkeerbaar, met dunner worden van de epidermis, teleangiëctasie, purpura, epidermale striae, pustuleuze acne, periorale dermatitis, rebound-effect, depigmentatie van de huid, dermatitis en eczeem, inclusief contactdermatitis.
04.9 Overdosering
Houd bij de behandeling van grote huidoppervlakken en/of langdurig gebruik, vooral onder occlusief verband, rekening met de mogelijkheid van systemische effecten van reabsorptie van corticosteroïden. Overmatig en langdurig gebruik van lokale corticosteroïden kan de hypofyse-bijnierfunctie onderdrukken, wat secundair hypoadrenalisme en manifestaties van hypercorticisme kan veroorzaken, waaronder het syndroom van Cushing en in het bijzonder asthenie, arteriële hypertensie, hartritmestoornissen, hypokaliëmie, metabole alkalose.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: corticosteroïden, matig actief (groep II), ATC-code: D07AB02
Het werkzame bestanddeel van Locoidon is een niet-gehalogeneerd, origineel synthetisch corticosteroïd, hydrocortison 17-butyraat, met een uitgesproken ontstekingsremmende, anti-allergische en jeukwerende werking en is daarom geïndiceerd bij alle acute, subacute en chronische huidziekten die gevoelig zijn voor naar behandeling.
De verestering in C17 met boterzuur geeft het molecuul hydrocortison 17-butyraat een hoge mate van lipofiliciteit en dus affiniteit voor huidweefsels met optimale penetratie-eigenschappen. Bij de evaluatietests voor de ontstekingsremmende activiteit bleek hydrocortison 17-butyraat krachtiger te zijn dan hydrocortisonacetaat en even krachtig als de gefluoreerde corticosteroïden die ter vergelijking werden gebruikt. Hydrocortison 17-butyraat bestaat uit twee fysiologische stoffen die beide gemakkelijk door het lichaam worden gemetaboliseerd, met als gevolg een lager risico op lokale of systemische bijwerkingen die verband houden met het gebruik van de krachtigste gehalogeneerde corticosteroïden.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
De werkzame stof, aangebracht op de huid, blijft lange tijd in het stratum corneum, vanwaar het zich langzaam verspreidt in de diepere lagen van de epidermis om de dermis te bereiken (reserve-effect).De cutane halfwaardetijd is 20-25 uur op intacte huid en ongeveer 10-15 uur wanneer het huidoppervlak beschadigd is.
Hydrocortison 17-butyraat wordt gedeeltelijk omgezet in 21-butyraat en snel gehydrolyseerd door plasma- en leveresterasen.De steroïde wordt uitgescheiden in feces en urine, voornamelijk in de vorm van eenvoudige en geconjugeerde metabolieten.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
De acute toxiciteit van hydrocortison 17-butyraat is niet relevant (LD50 oraal bij konijnenmuizen gedurende 30 opeenvolgende dagen van Locoidon in de verschillende presentaties werd zowel systemisch als topisch goed verdragen.
De verdraagbaarheid van de huid is uitstekend en de systemische activiteit na plaatselijke toepassing is slecht.Daarom heeft hydrocortison 17-butyraat een hoge veiligheidsmarge.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Looidon crème: cetylstearylalcohol; Macrogol 25 cetostearylether; lichte vaseline-olie; vezelige vaseline; benzyl alcohol; watervrij citroenzuur; watervrij natriumcitraat; propylparahydroxybenzoaat; gezuiverd water.
Locoidon zalf: vloeibare paraffinegel met 5% polyethyleen.
Locoidon hydrofiele crème: cetylstearylalcohol; Macrogol 25-cetosterylether; lichte paraffineolie; vezelige vaseline; propylparahydroxybenzoaat; butylparahydroxybenzoaat watervrij citroenzuur; watervrij natriumcitraat; gezuiverd water.
Locoidon huidemulsie: Macrogol 25 cetostearylether; cetylstearylalcohol; witte vezelige vaseline; witte vaseline; bernagie olie; butylhydroxytolueen; propyleenglycol; natriumcitraat; watervrij citroenzuur; propyl-para-hydroxybenzoaat; butyl-para-hydroxybenzoaat; gezuiverd water.
Locoidon cutane oplossing: glycerine; povidon; watervrij citroenzuur; watervrij natriumcitraat; isopropylalcohol; gezuiverd water.
06.2 Incompatibiliteit
Alle alkalische stoffen (zinkoxide, minerale teer en calamine) evenals 3% salicylzuur en koolstofsol.Detergenen zijn onverenigbaar met Locoidon.
06.3 Geldigheidsduur
Locoidon crème: 3 jaar
Locoidon zalf: 3 jaar
Locoidon hydrofiele crème: 3 jaar
Locoidon huidemulsie: 2 jaar
Locoidon oplossing voor cutaan gebruik: 2 jaar
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Locoidon crème, Locoidon hydrofiele crème
Niet bewaren boven + 25 ° C. Niet in de koelkast bewaren.
Locoidon zalf, Locoidon cutane emulsie, Locoidon cutane oplossing
Niet bewaren boven + 25 ° C.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Locoidon crème, Locoidon hydrofiele crème en Locoidon zalf ze zitten in aluminium buisjes, aan de binnenkant gecoat met 30 g araldiet.
Locoidon cutane emulsie en Locoidon cutane oplossing ze zitten in polyethyleen flessen van 30 ml.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen speciale instructies.
Ongebruikte medicijnen en afval afkomstig van dit medicijn moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale regelgeving.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Astellas Pharma S.p.A. - Via delle Industrie 1 - 20061 Carugate (Milaan)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Locoidon 0,1% zalf: 023325018
Locoidon 0,1% hydrofiele crème: 023325020
Locoidon 0,1% oplossing voor cutaan gebruik: 023325044
Locoidon 0,1% crème: 023325057
Locoidon 0,1% huidemulsie: 023325083
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Locoidon 0,1% zalf - Registratie 12 augustus 1976 - Hernieuwing toelating juni 2005
Locoidon 0,1% hydrofiele crème - Registratie 12 augustus 1976 - Hernieuwing van de vergunning juni 2005
Locoidon 0,1% oplossing voor cutaan gebruik - Registratie 12 augustus 1976 - Hernieuwing van de toelating juni 2005
Locoidon 0,1% crème - Registratie 10 juni 1983 - Hernieuwing vergunning juni 2005
Locoidon 0,1% huidemulsie - Registratie 10 juni 1996 - Hernieuwing van de toelating juni 2005
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
maart 2009