Wat is Zyprexa?
Zyprexa is een geneesmiddel dat de werkzame stof olanzapine bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (wit en rond: 2,5, 5, 7,5 en 10 mg; blauw en ovaal: 15 mg; roze en ovaal: 20 mg) en als poeder voor oplossing voor injectie.
Waar wordt Zyprexa voor gebruikt?
Zyprexa is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met schizofrenie. Schizofrenie is een geestesziekte die wordt gekenmerkt door een reeks symptomen, waaronder denk- en spraakstoornissen, hallucinaties, achterdocht en wanen. Zyprexa is ook effectief bij het handhaven van klinische verbetering bij patiënten die positief reageerden op de initiële behandeling.
Het geneesmiddel wordt ook gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes (met name een hoge stemming) bij volwassenen. Het kan ook worden gebruikt om te voorkomen dat manische episodes terugkeren (terugkerende symptomen) bij patiënten met een bipolaire stoornis (een geestesziekte die wordt gekenmerkt door afwisselende manische en depressieve fasen) bij patiënten die reageerden op de initiële behandeling.
Zyprexa wordt meestal oraal ingenomen; de oplossing voor injectie is geïndiceerd voor de snelle controle van agitatie of gedragsstoornissen bij patiënten met schizofrenie of manische episode, wanneer orale therapie niet geschikt is.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt ZYPREXA gebruikt?
De aanbevolen startdosering voor Zyprexa-tabletten hangt af van de ziekte die wordt behandeld: voor schizofrenie en het voorkomen van manische episodes is dit 10 mg per dag; voor de behandeling van manische episodes is het 15 mg per dag, tenzij gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen, in welk geval de startdosis 10 mg per dag kan zijn. De dosering moet worden aangepast aan de respons van de patiënt en de mate van tolerantie van de therapie binnen een bereik van 5 tot 20 mg per dag.
De gebruikelijke dosis voor de oplossing voor injectie is 10 mg toegediend als een enkele injectie in de
spier. Twee uur later kan een tweede injectie van 5 of 10 mg worden gegeven.De dosering moet worden verlaagd bij patiënten ouder dan 65 jaar (5 mg per dag voor tabletten en 2,5-5 mg voor oplossing voor injectie) en bij personen met lever- of nierproblemen (5 mg per dag voor zowel tabletten als oplossing voor injectie).
In ieder geval is de maximale dagelijkse dosis Zyprexa, bij gebruik van de tabletten of de oplossing voor injectie, 20 mg.
Hoe werkt Zyprexa?
De werkzame stof in Zyprexa, olanzapine, is een antipsychoticum dat bekend staat als een "atypisch" antipsychoticum, omdat het verschilt van de oudere antipsychotica die beschikbaar zijn sinds de jaren 1950. Hoewel het exacte werkingsmechanisme niet bekend is, is het toch gekoppeld aan verschillende receptoren aanwezig op het oppervlak van zenuwcellen in de hersenen Dit verstoort de signalen die tussen hersencellen worden overgedragen via "neurotransmitters" - de chemicaliën die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren. Het gunstige effect van olanzapine is te danken aan het vermogen om de receptoren te blokkeren voor de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en dopamine. Aangezien deze neurotransmitters betrokken zijn bij schizofrenie en bipolaire stoornis, draagt olanzapine bij tot de normalisering van de hersenactiviteit, waardoor de symptomen van deze ziekten worden verminderd.
Hoe is Zyprexa onderzocht?
Zyprexa-tabletten zijn onderzocht bij ongeveer 3000 volwassenen met schizofrenie, waarbij de werkzaamheid van het geneesmiddel werd vergeleken met die van placebo (een stof die geen effect op het lichaam heeft) of haloperidol (een ander antipsychoticum). Er werden vier onderzoeken uitgevoerd, die allemaal zes weken duurden; de betrokken patiënten bleven het geneesmiddel echter een jaar of langer gebruiken.
Voor de behandeling van acute manische episodes bij volwassenen met een bipolaire stoornis werden Zyprexa-tabletten vergeleken met placebo, haloperidol of valproaat (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij manische episodes) in vijf onderzoeken, waaronder één bij patiënten die ook met andere geneesmiddelen werden behandeld. van manische episodes werden Zyprexa-tabletten onderzocht bij 1162 volwassenen. Hun werkzaamheid werd vergeleken met die van placebo of lithium (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van bipolaire stoornis).
De oplossing voor injectie werd getest bij 581 volwassenen met schizofrenie (vergeleken met placebo of een haloperidol-injecteerbare oplossing) en 228 volwassenen met manie (vergeleken met placebo of een injecteerbare oplossing van lorazepam, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt om manische episodes te behandelen).
In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Zyprexa beoordeeld met behulp van een reeks symptoombeoordelingsschalen.
Welk voordeel heeft Zyprexa aangetoond tijdens de onderzoeken?
In alle onderzoeken waren Zyprexa-tabletten en oplossing voor injectie werkzamer dan placebo bij het verbeteren van de symptomen. Zyprexa-tabletten waren even werkzaam als de vergelijkingsmiddelen bij de behandeling van schizofrenie (haloperidol), de behandeling van matige tot ernstige manische episodes (haloperidol en valproaat) en het voorkomen van een terugval bij patiënten met een bipolaire stoornis (lithium). De oplossing voor injectie bleek ook effectiever te zijn dan lorazepam (in een relatief lage dosis) bij mensen met manie en even effectief als haloperidol bij de behandeling van schizofrenie.
Wat is het risico van Zyprexa?
De meest voorkomende bijwerkingen van Zyprexa (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, gewichtstoename en verhoogde niveaus van prolactine (een hormoon). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Zyprexa.
Zyprexa mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor olanzapine of voor een van de andere stoffen. Zyprexa mag niet worden gebruikt bij patiënten met een risico op nauwekamerhoekglaucoom (verhoogde druk in het oog).
Waarom is Zyprexa goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zyprexa groter zijn dan de risico's voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen, om de klinische verbetering van de vervolgbehandeling te behouden bij patiënten die een positieve respons op de initiële behandeling hebben aangetoond. voor de behandeling van matige tot ernstige manische episoden, voor de preventie van nieuwe episoden van ziekte bij patiënten met een bipolaire stoornis, en in oplossing voor injectie voor de snelle controle van agitatie of gedragsstoornissen bij patiënten met schizofrenie of een episode van manie, wanneer orale therapie past niet. Het Comité adviseerde daarom een vergunning voor het in de handel brengen van Zyprexa te verlenen.
Meer informatie over Zyprexa
Op 27 september 1996 verleende de Europese Commissie aan Eli Lilly Nederland BV een "Marketing Authorization" voor Zyprexa, geldig in de hele Europese Unie.
De handelsvergunning werd verlengd op 27 september 2001 en 27 september 2006.
Voor de volledige versie van de Zyprexa EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 09-2008.
De informatie over Zyprexa - olanzapine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn.Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
