Wat is Aloxi?
Aloxi is een oplossing voor injectie die de werkzame stof palonosetron bevat.
Waar wordt Aloxi voor gebruikt?
Aloxi is een anti-emeticum (geneesmiddel dat misselijkheid en braken voorkomt). Het wordt gebruikt voor de preventie van misselijkheid en braken veroorzaakt door chemotherapie (geneesmiddelen die worden gegeven om kanker te behandelen). Aloxi wordt gebruikt bij sterk emetogene (sterke misselijkheid en braken) chemotherapie (bijv. cisplatine) en bij matig emetogene chemotherapie (bijv. cyclofosfamide, doxorubicine of carboplatine).
Hoe wordt Aloxi gebruikt?
Aloxi wordt ongeveer 30 minuten voor aanvang van de chemotherapie door een arts of verpleegkundige geïnjecteerd. De gebruikelijke dosis Aloxi is 250 microgram, toegediend via injectie in een ader gedurende 30 seconden. De werkzaamheid van Aloxi kan worden verhoogd door toevoeging van een corticosteroïd (een soort geneesmiddel dat als anti-emeticum kan worden gebruikt). Aloxi mag alleen vóór chemotherapie worden gegeven. Het wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar omdat er onvoldoende informatie is over de effecten bij deze leeftijdsgroep.
Hoe werkt Aloxi?
Het actieve ingrediënt in Aloxi, palonosetron, is een '5HT3-antagonist', wat betekent dat het voorkomt dat een chemische stof genaamd 5-hydroxytryptamine (5HT, ook bekend als serotonine) zich bindt aan zijn receptoren in de darm. veroorzaakt misselijkheid en braken. Door deze receptoren te remmen, voorkomt Aloxi de misselijkheid en braken die vaak optreden na chemotherapie.
Hoe is Aloxi onderzocht?
Aloxi is onderzocht in drie hoofdstudies onder 1 842 volwassenen die sterk of matig emetogene chemotherapie ondergingen. Aloxi, gegeven in twee verschillende doses, werd vergeleken met andere anti-emetica van hetzelfde type (ondansetron en dolasetron). In de onderzoeken werd het aantal patiënten gemeten dat niet braakte in de 24 uur na toediening van chemotherapie. In een ander onderzoek werd de werkzaamheid van Aloxi bij het voorkomen van misselijkheid en braken bij herhaalde chemotherapiekuren onderzocht.In dit onderzoek werd Aloxi niet vergeleken met andere anti-emetica.
Welk voordeel heeft Aloxi aangetoond tijdens de onderzoeken?
Aloxi bleek even veilig en effectief te zijn als andere anti-emetica. Bij zeer emetogene chemotherapie braakte 59% van de met Aloxi behandelde patiënten niet in de 24 volgende chemotherapie (132 van de 223), vergeleken met 57% van degenen die met ondansetron werden behandeld (126 van de 221).
Bij matig emetogene chemotherapie braakte 81% van de met Aloxi behandelde patiënten niet in de 24 volgende chemotherapie (153 van de 189), vergeleken met 69% van de met ondansetron behandelde patiënten (127 van de 185). In vergelijking met dolasetron waren de overeenkomstige waarden 63% voor Aloxi (119 van 189 patiënten) en 53% voor dolasetron (101 van 191 patiënten). Aloxi is ook effectief gebleken bij herhaalde chemotherapiekuren.
Wat is het risico van Aloxi?
De meest voorkomende bijwerkingen van Aloxi (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn hoofdpijn, duizeligheid, constipatie en diarree. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Aloxi.
Aloxi mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor palonosetron of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Waarom is Aloxi goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Aloxi groter zijn dan de risico's ervan bij het voorkomen van misselijkheid en braken veroorzaakt door sterk of matig emetogene kankerchemotherapie. De commissie adviseerde het verlenen van een handelsvergunning voor Aloxi.
Meer informatie over Aloxi
Op 22 maart 2005 heeft de Europese Commissie Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd. een "Marketing Authorization" voor Aloxi verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van Aloxi's EPAR klik hier
Laatste update van dit overzicht: 01-2009.
De informatie over Aloxi - palonosetron die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
