Tybost - cobicistat

Wat is Tybost - cobicistat en waarvoor wordt het gebruikt?

Tybost is een geneesmiddel dat de werkzame stof cobicistat bevat. Tybost wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten die geïnfecteerd zijn met hiv-1, een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt. Tybost geneest hiv-infectie niet direct, maar wordt gegeven om de effecten van atazanavir of darunavir te versterken, die samen met andere standaardgeneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-infectie worden gebruikt.

Hoe wordt Tybost gebruikt - cobicistat?

Tybost is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van HIV-infectie Tybost is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (150 mg) De aanbevolen dosis is één tablet per dag, ingenomen met voedsel Tybost wordt gegeven in combinatie met 300 mg atazanavir eenmaal daags of 800 mg darunavir eenmaal daags Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Tybost - cobicistat?

De werkzame stof in Tybost, cobicistat, blokkeert de werking van een groep leverenzymen, CYP3A genaamd, die deelnemen aan het metabolisme van geneesmiddelen in het lichaam. Door de werking van CYP3A te blokkeren, vertraagt ​​Tybost de snelheid van het metabolisme van atazanavir en darunavir, waardoor hun werkingsduur in het lichaam wordt verlengd.Tybost wordt ingenomen in combinatie met atazanavir of darunavir, beide proteaseremmers: ze blokkeren een enzym genaamd protease, dat betrokken is bij de reproductie van het HIV-1-virus. Als het enzym wordt geblokkeerd, kan het virus zich niet normaal voortplanten en wordt de verspreiding van de infectie vertraagd. Behandeling met Tybost en atazanavir of duranavir geneest de ziekte niet. " HIV-1-infectie of" AIDS, maar kan schade aan het immuunsysteem en het ontstaan ​​van met AIDS geassocieerde infecties en ziekten vertragen bij gebruik in combinatie met andere standaardgeneesmiddelen voor HIV-1-infectie.

Welk voordeel heeft Tybost - cobicistat aangetoond tijdens de onderzoeken?

Tybost werd vergeleken met een ander geneesmiddel, ritonavir genaamd, in één hoofdonderzoek onder 698 met hiv-1 geïnfecteerde patiënten. Het onderzoek vergeleek het gebruik van deze twee geneesmiddelen om de effecten van atazanavir te versterken, gegeven in combinatie met een ander standaard hiv-1-geneesmiddel dat emtricitabine en tenofovir bevat. De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de virale last (de hoeveelheid virus die in het bloed werd aangetroffen): er werd aangenomen dat patiënten bij wie de virale last na 48 minder dan 50 hiv-1-RNA-kopieën/ml was, op de behandeling hadden gereageerd. Tybost bleek even werkzaam te zijn als ritonavir: ongeveer 85% van de patiënten (293 van de 344) die met Tybost werden behandeld, reageerde op de behandeling vergeleken met ongeveer 87% van de patiënten (304 van de 348) die met ritonavir werden behandeld.

Wat is het risico van Tybost - cobicistat?

De meest voorkomende bijwerkingen van Tybost (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) in combinatie met atazanavir zijn oculaire geelzucht (gele verkleuring van het witte deel van de oogbol), misselijkheid en geelzucht (gele verkleuring van de ogen en de huid). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Tybost.Tybost mag niet worden ingenomen met bepaalde geneesmiddelen die invloed hebben op de manier waarop Tybost in het lichaam wordt afgebroken of op de manier waarop Tybost werkt: alfuzosine (gebruikt om een ​​vergrote prostaat te behandelen); amiodaron of kinidine (gebruikt om een ​​onregelmatige hartslag te corrigeren); carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen), rifampicine (gebruikt om tuberculose en andere infecties te voorkomen en te behandelen), dihydro-ergotamine, ergometrine of ergotamine (gebruikt om hoofdpijn te behandelen), cisapride (gebruikt om bepaalde maagproblemen te verlichten), sint-janskruid (een kruidengeneesmiddel gebruikt voor depressie en angst); lovastatine of simvastatine (gebruikt om het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen); pimozide (gebruikt om abnormale gedachten of gevoelens te behandelen); sildenafil (gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie te behandelen), oraal midazolam of triazolam (gebruikt om slaap te bevorderen of angst te verlichten). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.

Waarom is Tybost - cobicistat goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tybost groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel goed te keuren voor gebruik in de EU. Studies hebben aangetoond dat Tybost even werkzaam is als ritonavir als een versterker van atazanavir; over gegevens over het "effect van Tybost op de darunavirspiegels in het lichaam", wordt een vergelijkbaar effect verwacht voor darunavir. Het CHMP was van oordeel dat er geen veiligheidsproblemen zijn die het gebruik van Tybost in combinatie met atazanavir of darunavir in de weg staan.

Op welke informatie wordt nog gewacht voor Tybost - cobicistat?

Om ervoor te zorgen dat Tybost zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tybost, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.

Meer informatie over Tybost - cobicistat

Op 19 september 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Tybost, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Tybost-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 09-2013.

De informatie over Tybost - cobicistat die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.