Wat is Tamiflu?
Tamiflu is een geneesmiddel dat de werkzame stof oseltamivir bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van capsules (geel: 30 mg; grijs: 45 mg; geel en grijs: 75 mg) en als poeder voor orale suspensie (12 mg/ml).
Waar wordt Tamiflu voor gebruikt?
Tamiflu wordt gebruikt bij de behandeling of preventie van griep bij patiënten ouder dan één jaar:
- bij de behandeling van influenza kan het worden gebruikt bij patiënten met symptomen van influenza, wanneer bekend is dat het influenzavirus in de gemeenschap circuleert; bij de preventie van influenza kan het worden gebruikt bij patiënten die in contact zijn geweest met mensen getroffen. Dit gebeurt over het algemeen per geval, maar in uitzonderlijke omstandigheden, bijvoorbeeld wanneer het griepvaccin onvoldoende is en in aanwezigheid van een pandemie (wereldwijde griepepidemie), kan seizoenspreventie worden overwogen.
Tijdens een grieppandemie kan Tamiflu ook worden gebruikt om griep bij kinderen jonger dan één jaar te behandelen of te voorkomen. Het is aan artsen om te beslissen of ze Tamiflu aan kinderen in deze leeftijdsgroep geven, afhankelijk van de ernst van de ziekte die wordt veroorzaakt. door het griepvirus en de gezondheid van het kind, om ervoor te zorgen dat het kind waarschijnlijk baat heeft bij het geneesmiddel
Tamiflu is geen vervanging voor griepvaccinatie en het gebruik ervan moet gebaseerd zijn op officiële aanbevelingen.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Tamiflu gebruikt?
Bij de behandeling van griep moet Tamiflu binnen de eerste twee dagen na het begin van de symptomen worden toegediend.Het geneesmiddel wordt tweemaal daags gedurende vijf dagen in een enkele dosis ingenomen.
Ter preventie van griep moet Tamiflu worden toegediend binnen de eerste twee dagen na contact met mensen die door griep zijn getroffen. Het geneesmiddel moet eenmaal per dag in een enkele dosis worden ingenomen gedurende ten minste 10 dagen na contact met een geïnfecteerd persoon. Bij gebruik van Tamiflu tijdens een griepuitbraak kan de dosis gedurende maximaal zes weken worden gegeven.
De dosis Tamiflu voor volwassenen en kinderen die meer dan 40 kg wegen is 75 mg. Voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, wordt de dosis aangepast aan hun gewicht met behulp van capsules met een lagere sterkte
(30 of 45 mg) of orale suspensie. Als het poeder voor orale suspensie niet beschikbaar is, kan de apotheker een oplossing bereiden met de inhoud van de capsules, of de inhoud van de capsules kan thuis worden gemengd met gezoet voedsel. Bij patiënten met nierproblemen is het noodzakelijk de dosering te verlagen. Zie voor alle informatie de bijsluiter.
Hoe werkt Tamiflu?
De werkzame stof in Tamiflu, oseltamivir, werkt specifiek op het influenzavirus door enkele van de enzymen op het oppervlak ervan te blokkeren, bekend als neuraminidases. Wanneer deze enzymen worden geblokkeerd, kan het virus zich niet verspreiden. Oseltamivir werkt op de neuraminidase-enzymen van virussen. influenza A (de meest voorkomende) en B.
Hoe is Tamiflu onderzocht?
Tamiflu is vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) in onderzoeken naar de behandeling van influenza (waarbij 2.413 volwassenen en adolescenten, 741 ouderen en 1.033 kinderen van ten minste één jaar betrokken waren) De werkzaamheid werd gemeten met behulp van een testkaart evaluatie waarbij symptomen (koorts, spier pijn, hoofdpijn, keelpijn, hoesten, algemene malaise en loopneus) moeten worden opgemerkt.
Voor de preventie van griep is Tamiflu onderzocht bij patiënten die aan de ziekte waren blootgesteld omdat een familielid het virus had opgelopen (962 gevallen) of tijdens een epidemie (1562 proefpersonen in de leeftijd van 16 tot 65 jaar en 548 ouderen in bejaardentehuizen). Studies registreerden het aantal griepgevallen dat door laboratoriumtests werd aangetoond. Een studie onderzocht ook het gebruik van Tamiflu in de gezinssituatie (277 gezinnen), zowel voor de behandeling van de getroffen persoon als voor de behandeling of preventie van influenza bij mensen die in contact komen met de patiënt.
Er is een kleine studie uitgevoerd om aan te tonen dat de aanbevolen dosis Tamiflu vergelijkbare spiegels van het geneesmiddel in het bloed van kinderen van één maand en één jaar geeft als de effectieve doses bij oudere kinderen en volwassenen. Tamiflu is niet onderzocht bij kinderen jonger dan één maand; het gebruik ervan in deze leeftijdsgroep is echter gebaseerd op de resultaten die zijn waargenomen bij oudere kinderen.
Welk voordeel heeft Tamiflu aangetoond tijdens de onderzoeken?
In onderzoeken naar de behandeling van volwassenen verkortte Tamiflu het ziekteverloop van gemiddeld 5,2 dagen bij patiënten die met placebo werden behandeld tot 4,2 dagen bij patiënten die met Tamiflu werden behandeld. De gemiddelde vermindering van de ziekteduur bij kinderen van één tot zes jaar was 1,5 dag.
In preventiestudies verminderde Tamiflu de incidentie van griep bij mensen die in contact kwamen met zieke mensen. In de studie die werd uitgevoerd tijdens een epidemie kreeg slechts 1% van de mensen die Tamiflu gebruikten griep na contact, vergeleken met 5% van de proefpersonen die met placebo werden behandeld. Tamiflu voor preventieve doeleinden had gebruikt, ontwikkelde de ziekte, vergeleken met 20% van degenen die geen preventieve behandeling hadden ondergaan.
Wat is het risico van Tamiflu?
De meest voorkomende bijwerkingen van Tamiflu bij patiënten van ten minste 13 jaar (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn en misselijkheid. Bij kinderen van één jaar tot 12 jaar zijn de meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) braken en diarree; soortgelijke bijwerkingen worden waargenomen bij kinderen jonger dan één jaar. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Tamiflu.
Tamiflu mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor oseltamivir of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Waarom is Tamiflu goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tamiflu groter zijn dan de risico's bij de behandeling en preventie van influenza en heeft daarom aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Tamiflu te verlenen.
Overige informatie over Tamiflu:
Op 20 juni 2002 verleende de Europese Commissie Roche Registration Limited een "Marketing Authorization" voor Tamiflu, geldig in de hele Europese Unie.. Na vijf jaar werd de handelsvergunning voor nog eens vijf jaar verlengd.
Voor de volledige versie van Tamiflu's EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 10-2009.
De informatie over Tamiflu - oseltamivir die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
