Wat is Tadalafil Mylan en waarvoor wordt het gebruikt?
Tadalafil Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van mannen met erectiestoornissen (ook wel "impotentie" genoemd), een aandoening die het "onvermogen is om een erectie te krijgen of te behouden die voldoende is om bevredigende geslachtsgemeenschap te hebben". Om Tadalafil Mylan bij deze aandoening effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. Tadalafil Mylan kan ook worden gebruikt bij mannelijke patiënten om de tekenen en symptomen van goedaardige prostaathyperplasie (een niet-kankerachtige vergroting van de prostaatklier), die problemen met plassen veroorzaakt, te behandelen. Tadalafil Mylan bevat de werkzame stof tadalafil. Tadalafil Mylan is een 'generiek' geneesmiddel. Dit betekent dat Tadalafil Mylan vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), genaamd Cialis. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Hoe wordt Tadalafil Mylan gebruikt - tadalafil?
Voor de behandeling van erectiestoornissen is de aanbevolen dosis Tadalafil Mylan 10 mg, in te nemen naar behoefte, ten minste 30 minuten vóór seksuele activiteit. De dosis kan worden verhoogd tot 20 mg bij patiënten die niet reageren op de dosis van 10 mg. Frequentie maximale toediening is Een continue dagelijkse inname van 10 of 20 mg Tadalafil Mylan wordt echter niet aanbevolen. Tadalafil Mylan kan eenmaal per dag in lagere doses worden gebruikt bij patiënten die van plan zijn het vaak te gebruiken (tweemaal per week of meer), afhankelijk van het oordeel van de arts. Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis 5 mg eenmaal daags, maar dit kan worden verlaagd tot 2,5 mg eenmaal daags op basis van de mate van verdraagbaarheid. Het geneesmiddel moet elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen en, indien het dagelijks wordt ingenomen, moet de geschiktheid van de dosis regelmatig opnieuw worden beoordeeld. Voor de behandeling van mannen met goedaardige prostaathyperplasie, of met zowel goedaardige prostaathyperplasie als erectiestoornissen, is de aanbevolen dosis 5 mg eenmaal daags. Patiënten met een ernstige lever- of nierziekte mogen geen hogere dosis dan 10 mg nemen. De inname van een dagelijkse dosis wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen, terwijl bij patiënten met leverinsufficiëntie het geneesmiddel alleen mag worden voorgeschreven na een zorgvuldige evaluatie van de risico's en therapeutische voordelen. Tadalafil Mylan is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe werkt Tadalafil Mylan - tadalafil?
De werkzame stof in Tadalafil Mylan, tadalafil, behoort tot een groep geneesmiddelen die 'fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers' wordt genoemd. Het werkt door het enzym fosfodiësterase te blokkeren, dat normaal gesproken een stof afbreekt die cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) wordt genoemd.Tijdens normale seksuele stimulatie produceert de penis cGMP, waardoor de spieren in het sponsachtige weefsel (corpora cavernosa) ontspannen, waardoor het instroom van bloed in de corpora cavernosa die een erectie veroorzaakt Mannen met erectiestoornissen hebben niet genoeg cGMP om een erectie te krijgen of te behouden. Door de afbraak van cGMP te blokkeren, herstelt Tadalafil Mylan de erectiele functie. Seksuele stimulatie is echter altijd nodig. Door het fosfodiësterase-enzym te blokkeren en de afbraak van cGMP te voorkomen, verbetert Tadalafil Mylan ook de bloedtoevoer naar de prostaat en de blaas door de spieren te ontspannen. Dit kan urineverliesproblemen verminderen die symptomen zijn van goedaardige prostaathyperplasie.
Hoe is Tadalafil Mylan - tadalafil onderzocht?
Aangezien Tadalafil Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies bij patiënten beperkt tot tests om de bio-equivalentie ervan met het referentiegeneesmiddel Cialis vast te stellen. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Tadalafil Mylan - tadalafil?
Omdat Tadalafil Mylan een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Tadalafil Mylan - Tadalafil goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat Tadalafil Mylan van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Cialis. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Cialis, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde het CHMP om Tadalafil Mylan voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Tadalafil Mylan - tadalafil te garanderen?
Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Tadalafil Mylan zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Tadalafil Mylan, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Tadalafil Mylan - tadalafil
Op 21 november 2014 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Tadalafil Mylan, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Tadalafil Mylan de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van dit overzicht: 11-2014.
De informatie over Tadalafil Mylan - tadalafil die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
