HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
Ipreziv is een geneesmiddel dat de werkzame stof azilsartan medoxomil bevat. Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (20 mg, 40 mg en 80 mg).
Waarvoor wordt Ipreziv - Azilsartan medoxomil gebruikt?
Ipreziv wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). De term "essentieel" betekent dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Ipreziv gebruikt?
Ipreziv wordt via de mond ingenomen; de gebruikelijke aanbevolen dosis is eenmaal daags 40 mg. Als de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan een ander geneesmiddel voor hypertensie, zoals chloortalidon of hydrochloorthiazide, worden toegevoegd.
Hoe werkt Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
De werkzame stof in Ipreziv, azilsartan medoxomil, is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, voorkomt azilsartan medoxomil dat het hormoon effect heeft, waardoor de bloedvaten kunnen verwijden. Hierdoor kan de bloeddruk dalen tot normale niveaus en verminderen de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Hoe is Ipreziv - Azilsartan medoxomil onderzocht?
De effecten van Ipreziv werden eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Met Ipreziv zijn acht hoofdonderzoeken uitgevoerd onder meer dan 6000 patiënten met essentiële hypertensie.
In vijf studies werd gekeken naar de effecten van alleen Ipreziv, waarbij het werd vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) of met andere antihypertensiva (ramipril, valsartan en olmesartan medoxomil). Patiënten die deelnamen aan deze onderzoeken hadden lichte tot matige hypertensie.
In drie studies werd gekeken naar de effecten van Ipreziv in combinatie met andere antihypertensiva (chloortalidon, amlodipine en hydrochloorthiazide). Patiënten die betrokken waren bij de associatiestudies hadden matige tot ernstige hypertensie.
De duur van de onderzoeken varieerde van zes tot 56 weken. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering in de systolische bloeddruk (bloeddruk tijdens de samentrekking van het hart).
Welk voordeel heeft Ipreziv - Azilsartan medoxomil aangetoond tijdens de onderzoeken?
Ipreziv alleen was werkzamer dan placebo. In de twee onderzoeken waarin Ipreziv alleen en placebo werden vergeleken, vertoonden patiënten na zes weken een gemiddelde verlaging van de systolische bloeddruk van ongeveer 13,5 mmHg met Ipreziv 40 mg en een verlaging van ongeveer 14,5 mmHg met Ipreziv 80 mg, vergeleken met een verlaging van 0,3 - 1,4 mmHg bij patiënten behandeld met placebo.
In onderzoeken waarin Ipreziv alleen werd vergeleken met andere geneesmiddelen, was de werkzaamheid van Ipreziv 80 mg bij het verlagen van de bloeddruk superieur aan die van de hoogste goedgekeurde dosis valsartan (320 mg) en olmesartan medoxomil (40 mg). effectiever dan ramipril (10 mg).
Studies hebben ook aangetoond dat Ipreziv in combinatie met andere geneesmiddelen kan leiden tot extra verlaging van de bloeddruk in vergelijking met dezelfde geneesmiddelen die zonder Ipreziv worden ingenomen.
Wat is het risico van Ipreziv - Azilsartan medoxomil?
De bijwerkingen van Ipreziv zijn meestal licht of matig; de meest voorkomende is duizeligheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Ipreziv.
Ipreziv mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor azilsartan medoxomil of voor enig ander bestanddeel van het middel. Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. Het gebruik ervan wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap.
Waarom is Ipreziv - Azilsartan medoxomil goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat Ipreziv behoort tot een klasse geneesmiddelen die is vastgesteld voor de behandeling van hypertensie en dat de risico's vergelijkbaar zijn met die van andere geneesmiddelen in deze klasse. Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ipreziv groter zijn dan de risico's bij patiënten met essentiële hypertensie en aanbevolen om voor het geneesmiddel een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Ipreziv - Azilsartan medoxomil
Op 7 december 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Ipreziv afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Ipreziv de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 10-2011.
De informatie over Ipreziv - Azilsartan medoxomil die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)