OVESTIN ® is een op oestriol gebaseerd medicijn
THERAPEUTISCHE GROEP: Natuurlijke oestrogenen
Indicaties OVESTIN ® - Oestriol
OVESTIN ® wordt met succes gebruikt bij de preventie en behandeling van symptomen die gepaard gaan met oestrogeendeficiëntie die typisch is voor de menopauze.
Experimentele tests hebben het nut ervan ook aangetoond in gevallen van prostaatdysplasie en vaginale aandoeningen.
Werkingsmechanisme OVESTIN ® - Estriol
OVESTIN ® is een geneesmiddel op basis van oestriol, terminale metaboliet van oestrogenen en in het bijzonder van 17 beta-estradiol, waarmee het de biologische basisactiviteit deelt, maar met significante variaties in farmacokinetische en farmacodynamische termen.
Vanuit biologisch oogpunt interageert oestriol met specifieke nucleaire receptoren via zwakke en daarom omkeerbare bindingen, waardoor de genexpressie van doelcellen wordt gereguleerd door remmings- of inductiemechanismen, waardoor hun biologische activiteit wordt gemoduleerd.
De biologische effecten zijn echter, vanwege de zwakke kinetiek van binding aan de receptor, van voorbijgaande aard en minder langdurig dan die beschreven voor 17 beta-estradiol met een lager risico op het ontwikkelen van bijwerkingen, vooral op endometriumniveau.
Vanuit klinisch oogpunt daarentegen resulteert het gebruik van OVESTIN ® in een wijdverbreide verbetering van de post-climacterische symptomen die worden gekenmerkt door neurologische, vasomotorische en metabole stoornissen.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. MONDELINGE ESTRIOL EN MULTIPLE SCLEROSE
J Neurol Sci. 15 november 2009; 286 (1-2): 99-103. Epub 2009 18 juni.
Oestrogeenbehandeling bij multiple sclerose.
Goud SM, Voskuhl RR.
Multiple sclerose therapie, klassiek gebaseerd op anti-inflammatoire en immunomodulerende therapeutische behandelingen, heeft de deuren geopend voor het gebruik van oestrogeen Hoewel het werkingsmechanisme nog niet volledig is begrepen, zijn de eerste bemoedigde resultaten in klinische onderzoeken in fase II geregistreerd.
2. MONDELINGE ESTRIOL EN DEGENERATIEVE PATHOLOGIEN
Tokai J Exp Clin Med.20 september 2009;34: 92-8.
Gunstig aspect van oraal oestriol als hormoonvervangingstherapie: aandacht voor bot- en lipidemetabolisme.
Kika G, Izumi S, Mori A, Murano T, Suzuki T, Cai LY, Nakamura E, Goya K, Maeda H, Uchida N, Shida M.
Interessante studie uitgevoerd op de langstlevende populatie ter wereld die aantoonde hoe orale inname van oestriol in vergelijking met die van andere oestrogenen, de botmineraaldichtheid aanzienlijk zou kunnen verbeteren zonder het lipidenprofiel te veranderen. waarvan is aangetoond dat het nuttig is bij het bestrijden van de belangrijkste pathologieën van de ouderdom.
3. MONDELINGE ESTRIOL en BORSTFIBROADENOMA
Sao Paulo Med J. 1 november 2007, 125: 343-50.
Werkzaamheid van estriol bij het remmen van epitheliale proliferatie bij borstfibroadenoom: gerandomiseerde klinische studie.
Estevão RA, Baracat EC, Logullo AF, Oshima CT, Nazário AC.
Zoals bekend kunnen oestrogenen het risico op borstkanker verhogen door genexpressie te herprogrammeren ten gunste van proliferatie.In deze experimentele studie werd het verminderde transformatiepotentieel van oestriol vergeleken met dat van andere oestrogenen aangetoond door de expressieniveaus te evalueren. genen die betrokken zijn bij celproliferatie.
Wijze van gebruik en dosering
OVESTIN® Oestriol 1 mg tabletten:
bij de behandeling van climacterische en post-climacterische symptomen is de effectieve dosering de minimum die het therapeutische effect kan garanderen.
In de meeste gevallen ligt het therapeutische bereik tussen 1 en 2 tabletten per dag.
Therapie moet noodzakelijkerwijs worden gedefinieerd en gecontroleerd door medisch personeel om mogelijke bijwerkingen te minimaliseren en therapeutische bijwerkingen te optimaliseren.
Waarschuwingen OVESTIN ® - Oestriol
Hormoonvervangende therapie moet noodzakelijkerwijs worden gedefinieerd en gecontroleerd door medisch personeel om de incidentie van bijwerkingen te verminderen en de therapeutische werkzaamheid te maximaliseren.
een zorgvuldig eerste klinisch-medisch onderzoek en een reeks periodieke controles zijn noodzakelijk om het juiste verloop van de therapie te verzekeren.
Bijzondere aandacht moet worden besteed aan risicopatiënten, gekenmerkt door endometriose, risico op trombo-embolische of oestrogeenafhankelijke ziekten, hypertensie, leverziekte, diabetes, migraine, hart- en vaatziekten, lever- en nierziekten, bronchiale astma en allergische aandoeningen waarvoor behandeling met OVESTIN ® het kan zelfs gecontra-indiceerd zijn.
Een juiste samenwerking tussen arts en patiënt, gegarandeerd door effectieve communicatie, kan belangrijk zijn bij het tijdig herkennen van de eerste bijwerkingen en bij het vermijden van belangrijke pathologische progressies.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Gezien het ontbreken van gecontroleerde klinische onderzoeken en gezien de biologische effecten van oestrogenen op het voortplantingssysteem en op de algehele ontwikkeling van het ongeboren kind, is de inname van OVESTIN ® gecontra-indiceerd tijdens de gehele zwangerschap en tijdens de daaropvolgende lactatieperiode.
Interacties
De hoge gevoeligheid van cytochromiale enzymen, die verantwoordelijk zijn voor het metabolisme van oestriol, voor inductoren en remmers, verhoogt het risico op farmacologisch relevante interacties aanzienlijk.
De gelijktijdige inname van fenobarbital, fenytoïne, carbamazepine, rifampicine, nevirapine en andere actieve anti-infectiemiddelen die worden gemetaboliseerd door cytochroom p450, zou de farmacokinetische eigenschappen van estriol kunnen veranderen door de therapeutische werkzaamheid van OVESTIN ® te variëren
Contra-indicaties OVESTIN ® - Oestriol
OVESTIN ® is gecontra-indiceerd in geval van leverziekte, aangeboren enzymdeficiënties, endometriose en aanverwante genitale aandoeningen, hart- en vaatziekten, porfyrie, endometrium- en borstcarcinomen, overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen en tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Hoewel oestriol een ander farmacokinetisch profiel heeft dan 17 bèta-estradiol, wat het risico op bijwerkingen vermindert, zijn de bijwerkingen die voor dit hormoon zijn beschreven vergelijkbaar met die waargenomen na de inname van oestrogenen.
Naast acute reacties die worden gekenmerkt door misselijkheid, braken, diarree, buikkrampen, verhoogde gevoelige borsten, verminderde eetlust, overgevoeligheidsdermatologische reacties, werd een algemeen verhoogd risico op het ontwikkelen van endometrium- en borstcarcinomen en hart- en vaatziekten waargenomen.
Opmerking
OVESTIN ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over OVESTIN ® - Estriolo die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.