CARDURA ® is een geneesmiddel op basis van doxazosinemesylaat.
THERAPEUTISCHE GROEP: Blokker van alfa-adrenerge receptoren.
Indicaties CARDURA ® Doxazosine
CARDURA ® is geïndiceerd voor de behandeling van essentiële arteriële hypertensie.
Werkingsmechanisme CARDURA ® Doxazosine
Doxazosine, oraal ingenomen via CARDURA ®, wordt geabsorbeerd in het maagdarmkanaal en bereikt maximale plasmaconcentraties tussen het tweede en vierde uur na toediening. Het wordt bijna volledig gemetaboliseerd in de lever en wordt uitgescheiden na een lange halfwaardetijd (ongeveer 22 uur), voornamelijk in de feces.
CARDURA ® is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten en is in staat selectief in te werken op de alfa-1-adrenerge receptoren die tot expressie worden gebracht op het oppervlak van vasculaire gladde spiercellen, waardoor hun activering en daaruit voortvloeiende contractie wordt geremd. In systemische termen vertaalt dit effect zich in een vermindering van perifere arteriële vasoconstrictie, met een daling van de afterload en bloeddruk.
Het therapeutische effect van CARDURA ®, dat zich manifesteert in de hypotensieve rol van doxazosine, lijkt ongeveer 2 uur na de inname te zijn gemaximaliseerd tussen het vierde en zesde uur.
De bovengenoemde hemodynamische effecten, die zich onvermijdelijk ook vertalen in een regressie van linkerventrikelhypertrofie, worden geflankeerd door metabolische effecten, met een verlaging van de plasmalipidenconcentraties en het cardiovasculaire risico.Dit alles garandeert een belangrijke preventieve werking tegen cardiovasculaire pathologieën.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
STUDIO ASOCIA: DOELTREFFENDHEID VAN DOXAZOSINE BIJ HYPERTENSIE
J Cardiovasc Pharmacol. 2006 februari; 47: 271-6.
Effect van het gastro-intestinale therapeutisch systeem van doxazosine op patiënten met ongecontroleerde hypertensie: de ASOCIA-studie.
de Alvaro F, Hernández-Presa MA; ASOCIA-studie.
Deze belangrijke studie, uitgevoerd bij ongeveer 3600 patiënten, heeft aangetoond dat de toediening van doxazosine (4 of 8 mg/dag), gedurende enkele weken, een daling van de systolische bloeddruk kan veroorzaken van 161 mmHg naar 142 mmHg in de eerste 4 weken. behandeling tot 136 mmHg in de zestiende week. Dezelfde trend werd waargenomen voor de diastolische bloeddruk, met een verlaging van 95 tot 84 mmHg in de eerste 4 weken, tot slechts 80 mmHg in de zestiende week van de behandeling.
2.DOXAZOSINE BIJ DE BEHANDELING VAN RESISTENTE ARTERILE HYPERTENSIE
Bloed pers. 2009; 18 (1-2): 74-7.
Doxazosine: veiligheid en werkzaamheid bij de behandeling van resistente arteriële hypertensie.
Ceral J, Solar M.
Doxazosine is met enorm therapeutisch succes gebruikt bij de behandeling van arteriële hypertensie die resistent is tegen gebruikelijke medicamenteuze therapie.De gegevens tonen een verlaging van de bloeddrukniveaus van 159/92 mmHg tot 126/73 mmHg, geregistreerd bij ongeveer 100 patiënten die gedurende meerdere maanden werden behandeld met doxazosine in dagelijkse doses tussen 2 en 16 mg.
3.DOXAZOSINE IN CARDIOVASCULAIRE BESCHERMING
Ben J Hypertens. 2001 maart; 14: 267-70.
Doxazosine, een alfa1-adrenerge antihypertensivum, verlaagt serum-geoxideerd LDL.
Kinoshita M, Shimazu N, Fujita M, Fujimaki Y, Kojima K, Mikuni Y, Horie E, Teramoto T.
In tegenstelling tot veel andere antihypertensiva lijkt doxazosine de hypotensieve werking te combineren met een metabool effect, wat zorgt voor een significante verlaging van de plasmaconcentraties van LDL-cholesterol en vooral van het geoxideerde aandeel van dit lipoproteïne.Dit belangrijke metabolische effect zou een extra wapen kunnen zijn in de bescherming tegen hart- en vaatziekten.
Wijze van gebruik en dosering
CARDURA® 2/4 mg tabletten doxazosine: bij de behandeling van arteriële hypertensie omvat de therapeutische procedure de toediening van 1 mg doxazosine (een halve tablet van 2 mg) gedurende de eerste 2 weken. In het geval dat het verkregen hypotensieve effect niet het beoogde effect is, kan een dosisaanpassing worden gedaan tot een maximum van 16 mg/dag.
Gezien de lange halfwaardetijd van het medicijn, kan het eenmaal per dag worden gebruikt.
De optimalisatie van de hypotensieve werkzaamheid kan ook worden verkregen door gelijktijdige toediening van een ander antihypertensivum.
IN IEDER GEVAL, VOORDAT U CARDURA ® Doxazosine INNEEMT, HEBT U HET VOORSCHRIFT EN CONTROLE VAN UW ARTS NODIG.
Waarschuwingen CARDURA ® Doxazosine
Het is raadzaam om het therapeutische protocol te starten met bescheiden doseringen van doxazosine (1 mg / dag), om de klassieke symptomen van orthostatische hypotensie die volgen op de inname van CARDURA ® in de beginfase van de behandeling of bij daaropvolgende dosisaanpassingen te voorkomen.
Ook gezien het belangrijke levermetabolisme, moet CARDURA ® met bijzondere zorg worden toegediend - door regelmatig de bloeddruk en de leverfunctie te controleren - bij patiënten met leverinsufficiëntie of verminderde functie van dit orgaan.
Bijwerkingen die gepaard gaan met hypotensie, zoals duizeligheid, slaperigheid en duizeligheid, kunnen het normale waarnemingsvermogen van de patiënt in gevaar brengen en het gebruik van machines en autorijden gevaarlijk maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Experimentele studies hebben geen bijzondere schadelijke effecten op de gezondheid van de foetus aangetoond, behalve bij veel hogere doses dan therapeutische. Ondanks deze bewijzen moet het gebruik van CARDURA ® tijdens de zwangerschap zo beperkt mogelijk worden gehouden, gezien de mogelijke hemodynamische effecten die de placentaire perfusie en de correcte ontwikkeling van de foetus in gevaar kunnen brengen, en het ontbreken van klinische onderzoeken.
Hetzelfde discours is reproduceerbaar tijdens het geven van borstvoeding, gezien de mogelijke secretie van doxazosine in de moedermelk.
Interacties
De verschillende studies die in de literatuur zijn gepubliceerd, lijken het eens te zijn over het goede verdraagbaarheidsprofiel van doxazosine en over de afwezigheid van duidelijke geneesmiddelinteracties, die risicovol zijn voor de gezondheid van de patiënt.
Opmerkelijk is de toename van de hypotensieve werkzaamheid die is geregistreerd na gelijktijdige inname van CARDURA ® met andere antihypertensiva; effect dat ook met succes kan worden gebruikt voor therapeutische doeleinden.
Contra-indicaties CARDURA ® Doxazosine
CARDURA ® is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor een van de componenten en ernstige vermindering van de leverfunctie.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
De vaatverwijdende werking van het geneesmiddel lijkt gedeeltelijk verantwoordelijk te zijn voor de bijwerkingen die gepaard gaan met de behandeling met CARDURA ® Meer bepaald werden asthenie, malaise, oedeem, duizeligheid, hoofdpijn, duizeligheid en slaperigheid het vaakst waargenomen tijdens de verschillende klinische onderzoeken.
Hieraan zijn andere toegevoegd, waarvan sommige van bescheiden klinische relevantie, geklaagd door patiënten die therapie ondergaan, en verzameld tijdens de postmarketingfase, waaronder: hypotensie, warmtegevoel, paresthesie, roodheid, maag-darmstoornissen, bronchospasmen, veranderingen in hartslag en bloedingscapaciteit.
Opmerking
CARDURA ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
De informatie over CARDURA ® Doxazosine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.