CEPIM ® is een geneesmiddel op basis van Cefepime-dihydrochloride-monohydraat
THERAPEUTISCHE GROEP: Algemene antimicrobiële middelen voor systemisch gebruik - Cefalosporines
Indicaties CEPIM ® Cefepime
CEPIM ® is geïndiceerd voor de behandeling van bacteriële infecties veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor cefalosporines of die normaal resistent zijn tegen antibiotische therapie met penicillines.
De werkzaamheid van dit antibioticum is aangetoond bij luchtweginfecties, urogenitale infecties, huidinfecties, weke delen, abdominale, neurologische en hematologische infecties.
Het gebruik van Cefepime is ook goedgekeurd voor de behandeling van opportunistische infecties bij overleden en immunosuppressieve patiënten.
Werkingsmechanisme CEPIM ® Cefepime
Cefepime, het actieve ingrediënt van CEPIM ®, is een bètalactamantibioticum, stamvader van de categorie van injecteerbare cefalosporines van de vierde generatie, met een hoge directe therapeutische activiteit, ook tegen algemeen resistente micro-organismen zoals Proteus en Pseudomonas.
Intramusculair of intraveneus ingenomen, bereikt dit actieve ingrediënt zeer snel de maximale plasmapiek met een biologische beschikbaarheid van 100%, en verdeelt het zichzelf naar de meeste weefsels en lichaamsvloeistoffen, waar het zijn bacteriedodende werking uitoefent.
Dankzij de aanwezigheid van een ammoniumgroep en de kenmerkende bipolaire verdeling van de ladingen, kan cefepime de synthese van de bacteriewand effectief remmen, zowel van Gram-positieve als Gram-negatieve micro-organismen, waardoor hun structurele eigenschappen in gevaar komen en dus hun dood veroorzaken, voornamelijk door osmotische lysis .
De hoge affiniteit voor het doelwit, het brede werkingsspectrum en de natuurlijke weerstand tegen de hydrolytische werking van bètalactamasen stelt CEPIM ® in staat om zijn therapeutische werking effectief uit te voeren, zelfs bij patiënten met immunosuppressie.
Na een halfwaardetijd van ongeveer 2 uur, vergelijkbaar met die van andere cefalosporines, wordt cefepime onveranderd uitgescheiden, voornamelijk in de urine.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. CEFEPIME IN PEDIATRISCHE LEEFTIJD
J. Kinderarts. 2010 sep: 157: 490-5, 495.e1.
Werkzaamheid en veiligheid van cefepime bij pediatrische patiënten: een systematische review en meta-analyse.
Adderson EE, Flynn PM, Hoffman JM.
Uitgebreide evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van antibiotische therapie zoals cefepime bij pediatrische patiënten die lijden aan verschillende infectieziekten.De gegevens verkregen uit de herevaluatie van meer dan 16 klinische onderzoeken tonen aan dat cefepime effectief is en vrij is van ernstige bijwerkingen.
2 . CEFEPIME BIJ DE BEHANDELING VAN PERITONITIS
Perit Dial Int. 2010 nov-dec 30: 660-1.
Een nieuw intraperitoneaal cefepime-regime op basis van farmacokinetische modellering voor de behandeling van CAPD-peritonitis.
Yuen SK, Yuen YP, Fok SP, Yong SP, Tse MW, Chan AY.
Onderzoek dat een innovatieve toedieningsmethode test voor cefepime, vertegenwoordigd door intraperitoneale toediening, voor de behandeling van abdominale infectieziekten, waaronder gecompliceerde ziekten zoals peritonitis.
3. Veranderingen van de mentale toestand veroorzaakt door CEFEPIME
Rinsho Shinkeigaku. 2012;52:356-9.
Ernstig abnormaal elektro-encefalogram bij twee patiënten die werden behandeld met cefepime.
Shirota Y, Ohtomo R, Hanajima R, Terao Y, Tsutsumi R, Tsuji S.
Interessante studie die het begin aantoont van significante veranderingen in het elektro-encefalogram bij twee patiënten die met cefepime werden behandeld, vergezeld van stoornissen van de mentale toestand. De diagnose van cefepime-geïnduceerde veranderingen in de mentale toestand benadrukt het belang van medisch toezicht tijdens de behandeling.
Wijze van gebruik en dosering
CEPIM®
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie vanaf 1 g cefepime per 3 ml oplossing.
Het doseringsschema, inclusief de toedieningsweg van CEPIM ®, kan aanzienlijk verschillen van patiënt tot patiënt op basis van de fysiopathologische kenmerken, de ernst van het klinische beeld en de therapeutische doelstellingen.
Het therapeutische bereik, in het algemeen tussen 1 en 4 gram cefepime per dag, kan de remissie van symptomen die optreden tijdens infecties in 7-10 dagen garanderen door de bacteriegroei adequaat te beheersen.
Een aanpassing van de gebruikte doseringen moet worden voorzien bij patiënten met lever- en nieraandoeningen, evenals bij geriatrische patiënten.
CEPIM ® Cefepime-waarschuwingen
Therapie met CEPIM ® moet worden voorafgegaan door een zorgvuldig medisch onderzoek gericht op het evalueren van:
- De mogelijke aanwezigheid van contra-indicaties voor antibiotische therapie met cefalosporines;
- De gevoeligheid van de micro-organismen die verantwoordelijk zijn voor de ziekte voor cefalosporines;
- L "voorschrijvende geschiktheid;
- De contextuele aanwezigheid van lever- en nierziekten waarvoor het raadzaam zou zijn om de doseringen op de juiste manier aan te passen.
Bijzondere voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen, gezien het hoge risico op het ontwikkelen van zelfs ernstige overgevoeligheidsreacties.
Het ontoereikende gebruik van CEPIM ®, evenals dat van andere antibiotica, zou het verschijnen van microbiële stammen die resistent zijn tegen antibioticatherapie kunnen vergemakkelijken, waardoor hun effectiviteit aanzienlijk wordt verminderd.
Langdurig gebruik van antibiotica, dat de darmmicro-omgeving verandert als gevolg van de schade aan de microflora, kan het absorptieprofiel van actieve ingrediënten zoals orale anticonceptiva veranderen en tegelijkertijd het risico verhogen op het ontwikkelen van gastro-enterische pathologieën die worden veroorzaakt door micro-organismen zoals de Clostridium Difficile.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het ontbreken van klinische onderzoeken die het veiligheidsprofiel van cefepime op de foetus kunnen karakteriseren, staat het gratis gebruik van CEPIM ® tijdens de zwangerschap niet toe, waardoor het gebruik ervan wordt beperkt tot gevallen van echte noodzaak en onder strikt medisch toezicht.
Hoewel cefepime slechts in kleine hoeveelheden in de moedermelk wordt uitgescheiden, wordt aanbevolen CEPIM ® te vermijden tijdens de borstvoeding.
Interacties
De verschillende farmacokinetische onderzoeken hebben momenteel geen actieve ingrediënten geïdentificeerd waarvan de gelijktijdige inname zou kunnen leiden tot veranderingen in de farmacokinetische en farmacodynamische kenmerken van cefepime.
Glycosurie en directe positiviteit van de Coombs-test kunnen artefacten zijn die verband houden met antibiotische therapie met CEPIM ®.
Contra-indicaties CEPIM ® Cefepime
Het gebruik van CEPIM ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor penicillines en cefalosporines of hun hulpstoffen.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Behandeling met cefepime, zoals die met andere cefalosporines, kan leiden tot het optreden van bijwerkingen, soms zelfs ernstige, bij gepredisponeerde patiënten.
Dergelijke reacties kunnen van invloed zijn op:
- Het maagdarmstelsel met misselijkheid, braken, diarree, orale candidiasis en colitis;
- Het centrale zenuwstelsel met hoofdpijn en duizeligheid;
- Het genitale systeem met vaginitis;
- Huid met uitslag, netelroos en intense jeuk.
Slechts in zeldzame gevallen en bij gepredisponeerde patiënten is het mogelijk het optreden van klinisch relevante bijwerkingen zoals flebitis, trombocytopenie, anemie, eosinofilie, hypertransaminasmie, hyperbilirubinemie en verminderde nierfunctie waar te nemen.
Opmerking
CEPIM ® is een medicijn op medisch voorschrift.
De informatie over CEPIM ® Cefepime die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.