Wat is Azopt?
Azopt is een witte suspensie voor gebruik als oogdruppels, die de werkzame stof brinzolamide (10 mg/ml) bevat.
Waar wordt AZOPT voor gebruikt?
AZOPT wordt gebruikt om de intraoculaire druk (dwz de druk in het oog) te verlagen bij patiënten met oculaire hypertensie (verhoogde druk in het oog) of openkamerhoekglaucoom (een ziekte waarbij er sprake is van verhoogde druk doordat het kamerwater niet meer werkt. Het wordt gebruikt als aanvulling op bètablokkers of prostaglandine-analogen (andere geneesmiddelen die worden gebruikt om deze aandoeningen te behandelen) of als monotherapie (alleen) bij patiënten die geen bètablokkers kunnen gebruiken of als deze geneesmiddelen ineffectief zijn gebleken.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Azopt gebruikt?
De dosering van Azopt is tweemaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen). Sommige patiënten kunnen beter reageren door driemaal daags één druppel toe te dienen. De suspensie dient voor gebruik te worden geschud.
Azopt wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten met een leverziekte vanwege het gebrek aan informatie over de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel bij deze categorie patiënten. Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. Er was geen "voldoende ervaring" met het pediatrische gebruik van Azopt.
Hoe werkt Azopt?
De toename van de intraoculaire druk veroorzaakt schade aan het netvlies (het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) en aan de oogzenuw (zenuw die verantwoordelijk is voor het verzenden van signalen van het oog naar de hersenen), wat ernstig gezichtsverlies en zelfs blindheid veroorzaakt .Door de druk te verlagen, vermindert Azopt het risico op blessures.
Het actieve ingrediënt in Azopt, brinzolamide, is een koolzuuranhydraseremmer, die werkt door het enzym te blokkeren dat verantwoordelijk is voor de productie van bicarbonaationen in het lichaam.Bicarbonaat is noodzakelijk voor de productie van kamerwater (de heldere vloeistof die in het lichaam aanwezig is. het oog).
Door de productie van bicarbonaat in het oog te blokkeren, vertraagt Azopt de productie van kamerwater door de druk in het oog te verminderen.
Hoe is Azopt onderzocht?
De werkzaamheid van Azopt werd onderzocht in zeven hoofdstudies met in totaal 2 173 patiënten met openhoekglaucoom of oculaire hypertensie.In drie studies werd Azopt, twee- of driemaal daags toegediend als monotherapie, vergeleken met dorzolamide (een andere koolzuuranhydraseremmer). en timolol (een bètablokker). Twee van deze onderzoeken duurden drie maanden, terwijl de derde, waarin Azopt werd vergeleken met timolol, 18 maanden duurde. Twee studies vergeleken de werkzaamheid van Azopt, dorzolamide of placebo (een schijnbehandeling) als aanvulling op timolol gedurende drie maanden. Ten slotte werd in twee onderzoeken de werkzaamheid van tweemaal daags ingenomen Azopt vergeleken met die van timolol, indien gebruikt als aanvullende therapie bij travoprost (een prostaglandine-analoog), gedurende meer dan 12 weken bij in totaal 390 patiënten.
In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verandering in de intraoculaire druk, gemeten in "millimeter kwik" (mmHg).
Welk voordeel heeft Azopt aangetoond tijdens de onderzoeken?
Op zichzelf was Azopt minder effectief dan timolol. Azopt resulteerde in een verlaging van de intraoculaire druk van 2,7 tot 5,7 mmHg vergeleken met een verlaging van 5,2 tot 6,0 mmHg bij timolol. Bij een patiënt met glaucoom is de oogdruk meestal hoger dan 21 mmHg.
Azopt bleek even effectief te zijn als dorzolamide wanneer het alleen of als aanvulling op timolol werd gebruikt, en rapporteerde verlagingen van de bloeddruk variërend van 3,4 tot 5,7 mmHg. De verlagingen die werden waargenomen met dorzolamide varieerden van 4,3 tot 4,9 mmHg. Azopt bleek ook werkzamer dan placebo als aanvulling op timolol.
Bij gebruik als aanvulling op travoprost is aangetoond dat Azopt even effectief is als timolol bij het verminderen van de oogdruk. In beide onderzoeken resulteerde de toevoeging van Azopt of timolol na 12 weken in een verdere daling van de oogdruk van ongeveer 3,5 mmHg.
Over het algemeen vertoonde Azopt een vergelijkbare werkzaamheid, ongeacht het doseringsschema (twee of drie keer per dag ingenomen).
Wat is het risico van Azopt?
De meest voorkomende bijwerkingen van Azopt (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn dysgeusie (een bittere of ongebruikelijke smaak in de mond), hoofdpijn, blefaritis (ontsteking van de oogleden), wazig zien, oogirritatie, oogpijn, droogheid oculaire, oculaire excretie, oculaire jeuk, gevoel van een vreemd lichaam in het oog, oculaire hyperemie (rode ogen) en droge mond Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Azopt.
Azopt mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor brinzolamide, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor sulfonamiden (zoals sommige antibiotica). Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of hyperchloremische acidose (overmatig zuur in het bloed veroorzaakt door te veel chloride). Azopt bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen ondoorzichtig kan maken; daarom moeten mensen die zachte contactlenzen dragen bijzonder voorzichtig zijn.
Waarom is Azopt goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azopt groter zijn dan de risico's ervan voor het verminderen van verhoogde intraoculaire druk bij oculaire hypertensie of openhoekglaucoom en heeft daarom aanbevolen een vergunning te verlenen om het product op de markt te brengen.
Meer informatie over Azopt
Op 9 maart 2000 verleende de Europese Commissie aan Alcon Laboratories (UK) Limited een "Marketing Authorization" voor Azopt, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd op 9 maart 2005 verlengd.
Voor de volledige versie van de Azopt EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 06-2008.
De informatie over Azopt - brinzolamide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
