HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is IOA - anticonceptiepil?
IOA is een geneesmiddel dat verkrijgbaar is in de vorm van 24 witte "actieve" tabletten die de werkzame stoffen nomegestrolacetaat (2,5 mg) en estradiol (1,5 mg) bevatten, evenals vier gele "inactieve" tabletten die geen werkzame stoffen bevatten.
Waar wordt IOA - anticonceptiepil voor gebruikt?
IOA is een anticonceptiepil. Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt IOA - anticonceptiepil gebruikt?
Er moet één tablet per dag worden ingenomen zolang anticonceptie nodig is, te beginnen met een werkzame tablet op de eerste dag van de cyclus. IOA wordt geleverd in blisterverpakkingen van 28 tabletten (24 witte tabletten gevolgd door 4 gele tabletten), achtereenvolgens ingenomen met behulp van markeringen om de dagen van de week voor elke tablet te identificeren.
Hoe werkt IOA - Anticonceptiepil?
IOA is een samengestelde anticonceptiepil die twee actieve ingrediënten bevat, nomegestrolacetaat (een progesteron) en estradiol (een oestrogeen). Estradiol is analoog aan een hormoon dat van nature door de eierstokken wordt geproduceerd tijdens de menstruatiecyclus Nomegestrolacetaat is afgeleid van het hormoon progesteron, dat ook door de eierstokken wordt geproduceerd tijdens een menstruatiecyclus IOA werkt door de hormonale balans van het lichaam te veranderen om ovulatie te voorkomen door het baarmoederhalsslijm veranderen en het endometrium (binnenwand van de baarmoeder) dunner maken.
Hoe is IOA - anticonceptiepil onderzocht?
Voordat het bij mensen werd onderzocht, werden de effecten van IOA getest in experimentele modellen.
IOA is onderzocht in twee hoofdstudies onder 4 433 vrouwen tussen 18 en 50 jaar. De deelnemers kregen gedurende één jaar (13 menstruatiecycli) zowel IOA als een andere anticonceptiepil die drospirenon en ethinylestradiol bevat. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal vrouwen tussen 18 en 35 jaar dat in de loop van of kort na de behandeling, uitgedrukt in termen van zwangerschap met behulp van de "Parelindex". De Pearl Index is een standaardmethode om de werkzaamheid van anticonceptie te meten, die meet hoeveel ongewenste zwangerschappen er plaatsvinden in 100 vrouwjaren (wat overeenkomt met 1.300 menstruatiecycli). Een lage Pearl Index betekent een lagere kans om zwanger te worden.
Er zijn geen gegevens over IOA bij adolescenten jonger dan 18 jaar.
Welke voordelen heeft IOA - Birth Control Pill aangetoond?
Bij vrouwen tussen 18 en 35 jaar was de Pearl-index in het eerste onderzoek ongeveer 0,4 voor IOA en 0,8 voor het vergelijkingsmiddel en in het tweede onderzoek ongeveer 1,2 voor IOA.
Wat is het risico van IOA - anticonceptiepil?
De meest voorkomende bijwerkingen van IOA (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers) zijn acne en veranderingen in de menstruatie (d.w.z. afwezigheid of onregelmatigheid). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van IOA.
IOA mag niet worden gebruikt bij vrouwen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor nomegestrolacetaat, estradiol of voor enig ander bestanddeel van het middel.Het mag niet worden gebruikt door vrouwen die veneuze of arteriële trombose (bloedstolsels in de aderen) hebben of hebben gehad. of slagaders), waaronder beroertes of hartaanvallen of met bepaalde risicofactoren voor trombose (zeer hoge bloeddruk, diabetes met schade aan bloedvaten, hoog cholesterolgehalte). Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen met een bloedstollingsstoornis bloed (zoals zoals proteïne C-deficiëntie), migraine met aura (visuele of andere symptomen), ernstige leverproblemen waarbij de lever niet normaal functioneert, bepaalde vormen van kanker of abnormale bloedingen uit het genitale gebied die niet gediagnosticeerd werden. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met gebruiksbeperkingen.
Waarom is IOA - anticonceptiepil goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van IOA groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning voor het in de handel brengen van het geneesmiddel te verlenen.
Overige informatie over IOA - Anticonceptiepil
Op 16 november 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor IOA afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over IOA-therapie de bijsluiter (ook meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 11-2011.
De informatie over IOA - Anticonceptiepil die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.