Actieve ingrediënten: Perindopril (perindopril arginine)
Coversyl 2,5 mg filmomhulde tabletten
Coversyl-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten:- Coversyl 2,5 mg filmomhulde tabletten
- Coversyl 5 mg filmomhulde tabletten
- Coversyl 10 mg filmomhulde tabletten
Waarom wordt Coversyl gebruikt? Waar is het voor?
Coversyl is een angiotensine-converterend enzym (ACE)-remmer. ACE-remmers werken door bloedvaten te verwijden, waardoor het voor het hart gemakkelijker bloed er doorheen kan pompen.
Coversyl wordt gebruikt:
- voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie),
- voor de behandeling van hartfalen (een aandoening waarbij het hart niet genoeg bloed kan rondpompen om aan de behoeften van het lichaam te voldoen),
- om het risico op cardiale gebeurtenissen, zoals een hartaanval, te verminderen bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (een aandoening waarbij de bloedtoevoer naar het hart wordt verminderd of geblokkeerd) en die al een hartaanval en/of operatie hebben gehad om de bloedtoevoer naar het hart verbeteren door de bloedvaten die het hart voeden te verwijden.
Contra-indicaties Wanneer Coversyl niet mag worden gebruikt
Neem Coversyl niet in
- als u allergisch bent voor perindopril of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6), of voor andere ACE-remmers,
- als u symptomen heeft gehad zoals kortademigheid, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, hevige jeuk of ernstige huiduitslag die verband houden met een eerdere behandeling met een ACE-remmer of als u of een familielid deze symptomen in een andere omstandigheid heeft gehad (een aandoening die angio-oedeem wordt genoemd). ).
- als u meer dan drie maanden zwanger bent (het is beter om Coversyl zelfs in het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek "Zwangerschap")
- als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Coversyl . inneemt
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Coversyl inneemt als een van de volgende situaties op u van toepassing is:
- aortastenose heeft (vernauwing van de hoofdslagader afkomstig van het hart) of hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) of nierarteriestenose (vernauwing van de slagader die de nieren van bloed voorziet),
- last heeft van andere hartproblemen,
- leverproblemen hebben,
- nierproblemen hebben of dialyse ondergaan
- een collageen-vaatziekte (bindweefselziekte) heeft zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie,
- suikerziekte hebben,
- een dieet volgt dat het gebruik van zout beperkt of zoutvervangers gebruikt die kalium bevatten,
- anesthesie en/of operatie moet ondergaan,
- u LDL-aferese moet ondergaan (het zuiveren van het bloed uit cholesterol door middel van een machine),
- moet een desensibilisatiebehandeling ondergaan om de effecten van een "allergie voor bijen- of wespensteken" te verminderen
- onlangs diarree, braken of uitdroging heeft gehad,
- bij haar werd door haar arts vastgesteld dat ze "intolerant was voor bepaalde suikers,
- als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen: - een "angiotensine II-receptorantagonist" (AIIRA) (ook bekend als sartanen - bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), vooral als u nierproblemen heeft die verband houden met diabetes - aliskiren Uw arts kan uw nierfunctie, bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (bijv. kalium) in uw bloed met regelmatige tussenpozen controleren. Zie ook de informatie onder de rubriek "Wanneer mag u Coversyl niet gebruiken".
- is van zwarte oorsprong omdat het een hoger risico op angio-oedeem kan hebben en dit geneesmiddel mogelijk minder effectief is in het verlagen van de bloeddruk dan niet-negroïde patiënten.
Angio-oedeem
Bij patiënten die worden behandeld met ACE-remmers, waaronder Coversyl; angio-oedeem (een ernstige allergische reactie met zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel met slik- of ademhalingsmoeilijkheden) is gemeld. Dit kan op elk moment tijdens de behandeling optreden. Als u dergelijke symptomen krijgt, moet u stoppen met het innemen van Coversyl en onmiddellijk een arts raadplegen. Zie ook rubriek 4.
Vertel het uw arts als u denkt zwanger te zijn (of als er een mogelijkheid bestaat om zwanger te worden). Coversyl wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen als u meer dan drie maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als het in dat stadium wordt gebruikt (zie de rubriek "zwangerschap").
Kinderen en adolescenten
Het gebruik van perindopril wordt niet aanbevolen bij kinderen en adolescenten tot 18 jaar.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Coversyl . wijzigen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken. De behandeling met Coversyl kan worden beïnvloed door het gebruik van andere geneesmiddelen. Uw arts moet mogelijk uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Deze omvatten:
- andere geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk, waaronder een angiotensine II-receptorantagonist (AIIRA) aliskiren (zie ook informatie onder "Wanneer mag u Coversyl niet gebruiken" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel"), of diuretica (geneesmiddelen die de hoeveelheid urine die door de nieren wordt ),
- kaliumsparende geneesmiddelen (bijv. triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers,
- kaliumsparende geneesmiddelen voor de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in doses tussen 12,5 mg en 50 mg per dag,
- lithium voor de behandeling van manie of depressie,
- niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (bijv. ibuprofen) voor pijnverlichting of hoge doses aspirine,
- geneesmiddelen voor diabetes (zoals insuline of metformine),
- baclofen (gebruikt om spierstijfheid te behandelen bij ziekten zoals multiple sclerose),
- geneesmiddelen voor de behandeling van psychische stoornissen zoals depressie, angst, schizofrenie, enz. (bijv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica),
- immunosuppressiva (geneesmiddelen die de afweermechanismen van het lichaam kunnen verminderen) die worden gebruikt voor de behandeling van auto-immuunziekten of na een chirurgische transplantatie (bijv. ciclosporine, tacrolimus),
- trimethoprim (om infecties te behandelen),
- estramustine (gebruikt bij kankertherapie),
- allopurinol (voor de behandeling van jicht),
- procaïnamide (om een onregelmatige hartslag te behandelen),
- vaatverwijders waaronder nitraten (producten die bloedvaten verwijden),
- heparine (geneesmiddel om het bloed te verdunnen),
- geneesmiddelen die worden gebruikt om hypotensie, shock of astma te behandelen (bijv. efedrine, noradrenaline of adrenaline),
- goudzouten, vooral bij intraveneuze toediening (gebruikt bij de behandeling van symptomen van reumatoïde artritis).
Waarop moet u letten met eten en drinken
Het verdient de voorkeur Coversyl vóór de maaltijd in te nemen.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Vertel het uw arts als u denkt zwanger te zijn (of als er een mogelijkheid bestaat om zwanger te worden).Uw arts zal u gewoonlijk adviseren om te stoppen met het gebruik van Coversyl voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Coversyl in het begin van de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan drie maanden zwanger bent omdat het ernstige schade kan toebrengen aan uw baby als het na de derde maand van de zwangerschap wordt ingenomen.
Voedertijd
Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of gaat beginnen met borstvoeding.Coversyl wordt niet aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling kiezen als u borstvoeding wilt geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Coversyl heeft gewoonlijk geen invloed op de alertheid, maar bij sommige patiënten kunnen reacties zoals duizeligheid of vermoeidheid in verband met de verlaging van de bloeddruk optreden. Als u deze symptomen krijgt, kan uw vermogen om te rijden of machines te bedienen verminderd zijn.
Coversyl bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Coversyl: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Neem de tablet in door deze door te slikken met een glas water, bij voorkeur elke dag op hetzelfde tijdstip 's morgens, voor een maaltijd. Uw arts zal de juiste dosis voor u bepalen. De aanbevolen dosering is als volgt:
Hypertensie: de gebruikelijke start- en onderhoudsdosering is eenmaal daags 5 mg. Na een maand kan deze dosis indien nodig worden verhoogd tot eenmaal daags 10 mg. 10 mg per dag is de maximale aanbevolen dosis voor de behandeling van hoge bloeddruk. Als u ouder bent dan 65 jaar, is de gebruikelijke startdosering 2,5 mg eenmaal per dag. Na een maand kan deze dosis worden verhoogd tot 5 mg eenmaal per dag en indien nodig tot 10 mg eenmaal per dag.
Hartfalen: de gebruikelijke startdosering is eenmaal daags 2,5 mg. Na twee weken kan deze dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 5 mg, wat de maximale aanbevolen dosis is voor hartfalen.
Stabiele coronaire hartziekte: de gebruikelijke startdosering is eenmaal daags 5 mg. Na twee weken kan deze dosis worden verhoogd tot eenmaal daags 10 mg, wat de maximale aanbevolen dosis is voor deze indicatie. Als u ouder bent dan 65 jaar, is de gebruikelijke startdosering 2,5 mg eenmaal per dag. Na een week kan deze dosis worden verhoogd tot 5 mg eenmaal daags en na nog een week tot 10 mg eenmaal daags.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Coversyl heeft ingenomen?
Wat u moet doen als u meer van Coversyl heeft ingenomen dan u zou mogen
Als u te veel tabletten heeft ingenomen, ga dan naar de dichtstbijzijnde spoedeisende hulp of raadpleeg onmiddellijk uw arts. Het meest waarschijnlijke effect van een overdosis is een bloeddrukdaling die duizeligheid of flauwvallen kan veroorzaken.In dit geval kan het helpen om te gaan liggen met uw benen omhoog.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Coversyl . in te nemen
Het is belangrijk om het geneesmiddel elke dag in te nemen, omdat een regelmatige behandeling effectiever is. Als u echter een dosis Coversyl vergeet in te nemen, neem dan de volgende dosis zoals gewoonlijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Coversyl
Aangezien een behandeling met Coversyl gewoonlijk levenslang is, moet u met uw arts overleggen voordat u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Coversyl
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Stop met het innemen van het geneesmiddel en vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de volgende bijwerkingen krijgt die ernstig kunnen zijn:
- zwelling van het gezicht, de lippen, de mond, de tong of de keel, ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?') (Soms - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen),
- ernstige duizeligheid of flauwvallen als gevolg van lage bloeddruk (vaak - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen),
- ongewoon snelle of onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina pectoris) of hartaanval (Zeer zelden - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten),
- zwakte in de armen of benen of moeite met spreken, wat een teken kan zijn van een mogelijke beroerte (Zeer zelden - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen),
- plotselinge piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademigheid of moeite met ademhalen (bronchospasme) (soms - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen),
- ontstoken alvleesklier die ernstige buikpijn en rugpijn kan veroorzaken, gepaard gaande met een zeer onwel gevoel (Zeer zelden - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen),
- geel worden van de huid of ogen (geelzucht), wat een teken van hepatitis kan zijn (Zeer zelden - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen),
- huiduitslag die vaak begint met rode jeukende plekken op het gezicht, armen of benen (erythema multiforme) (Zeer zelden - kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 mensen).
Vertel het uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 patiënten):
- hoofdpijn,
- duizeligheid,
- hoogtevrees,
- tintelingen,
- gezichtsstoornissen,
- tinnitus (geluidsgevoel in de oren),
- hoest,
- kortademigheid (dyspneu),
- gastro-intestinale stoornissen (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of problemen met de spijsvertering, diarree, constipatie),
- allergische reacties (zoals uitslag, jeuk),
- spierkrampen,
- zich moe voelen.
Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten):
- stemmingswisselingen,
- slaapproblemen,
- droge mond,
- intense jeuk of ernstige huiduitslag,
- vorming van clusters van blaren op de huid,
- nierproblemen,
- impotentie,
- zweten,
- overtollige eosinofielen (een type witte bloedcel),
- slaperigheid,
- flauwvallen,
- hartkloppingen,
- tachycardie,
- vasculitis (ontsteking van de bloedvaten),
- fotosensibilisatiereacties (verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon),
- artralgie (gewrichtspijn),
- myalgie (spierpijn),
- pijn op de borst,
- malaise,
- perifeer oedeem,
- koorts,
- risico op vallen,
- wijziging van laboratoriumparameters: hoog kaliumgehalte in het bloed omkeerbaar met
- Stopzetting van de behandeling, laag natriumgehalte, hypoglykemie (zeer lage bloedsuikerspiegels) bij diabetespatiënten, verhoogd plasma-ureum en verhoogd plasmacreatinine.
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten):
- veranderingen in laboratoriumparameters: verhoogd niveau van leverenzymen, hoog niveau van serumbilirubine.
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten):
- verwardheid,
- eosinofiele pneumonie (zeldzaam type pneumonie),
- rhinitis (verstopte of loopneus),
- acuut nierfalen,
- verandering in bloedwaarden zoals een afname van het aantal witte bloedcellen e
- van rode bloedcellen, een verlaging van hemoglobine, een verlaging van het aantal bloedplaatjes.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op https: // www.aifa.gov .it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de fles. De houdbaarheidsdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.Houd de container goed gesloten om het product tegen vocht te beschermen.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Welke stoffen zitten er in Coversyl 2,5 mg?
- Het werkzame bestanddeel is perindopril-arginine. Eén filmomhulde tablet bevat 1,6975 mg perindopril (overeenkomend met 2,5 mg perindopril arginine).
- De andere stoffen in de tabletkern zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maltodextrine, hydrofoob colloïdaal silica, natriumzetmeelglycolaat (type A), en in de filmomhulling: glycerol, hypromellose, macrogol 6000, magnesiumstearaat, titaniumdioxide.
Hoe ziet Coversyl 2,5 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Coversyl 2,5 mg tabletten zijn witte, ronde, convexe filmomhulde tabletten.
De tabletten zijn verkrijgbaar in dozen van 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 of 2 containers van 30), 90 (90 of 3 containers van 30) 100 (100 of 2 containers van 50), 120 ( 120 of 4 containers van 30) of 500 tabletten (500 of 10 containers van 50).
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.