Actieve ingrediënten: Retinol (Retinolacetaat)
VIT A N "25.000UI / 100 g oogzalf" tube van 5 g
Indicaties Waarom wordt Vit A N gebruikt? Waar is het voor?
Farmacotherapeutische categorie: epitheliaal eutrofisch. Antixeroftalmicum.
Indicaties
Blefaritis, lymfatische keratoconjunctivitis, xeroftalmie, keratitis, hoornvlieszweren.
Contra-indicaties Wanneer Vit A N niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het preparaat.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Vit A N . inneemt
Geen
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Vit A N . veranderen
Geen
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Vit A N te gebruiken: Dosering
2-3 toepassingen per dag in de conjunctivale zak, tenzij anders voorgeschreven.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Vit A N
In sommige gevallen kan een licht en voorbijgaand gevoel van oculaire verbranding worden gevoeld.
Vervaldatum en retentie
Waarschuwing: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
De patiënt wordt verzocht de arts of apotheker op de hoogte te stellen van eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden beschreven.
Verpakking: tube van 5 g.
Samenstelling
100 g bevatten: Retinol (als acetaat) 25.000 I.E.
Hulpstoffen: p.Methylhydroxybenzoaat; P. Propylhydroxybenzoaat; Vloeibare paraffine; Witte vaseline
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VITAN
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g bevatten: Retinol (als acetaat) 25.000 I.E.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
"25.000UI / 100 g oogzalf" tube van 5 g
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Blefaritis. Lymfatische keratoconjunctivitis. Xeroftalmie. Keratitis. Hoornvlieszweren.
04.2 Dosering en wijze van toediening
2-3 toepassingen per dag in de conjunctivale zak, tenzij anders voorgeschreven.
04.3 Contra-indicaties
Bekende individuele overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
Geen.
Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Er zijn geen contra-indicaties bekend.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Er worden geen effecten beschreven.
04.8 Bijwerkingen
In sommige gevallen kan een licht en voorbijgaand gevoel van oculaire verbranding worden gevoeld.
04.9 Overdosering
Er zijn nooit overdoseringsreacties gemeld.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Vitamine A is nodig voor de groei en normale differentiatie van epitheelcellen. Het tekort leidt tot een afname van het aantal cellen en keratinisatie in alle epithelia, inclusief de cornea. Vooral in dit laatste district kan het gebrek aan vitamine A, naast het typische droge oog (xeroftalmie), ernstige veranderingen in het hoornvliesparenchym veroorzaken, zoals keratomalacia en hoornvlieszweren.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen
Retinol, plaatselijk toegediend in het oog van het konijn, wordt gemetaboliseerd tot retinoïnezuur, een actief onderdeel van het vitamine A-molecuul.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
De toxiciteit van vitamine A is zeer laag, of vrijwel geen. Bij de mens worden de eerste tekenen van toxiciteit, na acute orale of parenterale toediening, waargenomen voor doses die 10.000 keer hoger zijn (15 g) dan de normale dagelijkse behoefte (5000 IE). ) dan dagelijks nodig is in fysiologische omstandigheden. Er zijn geen toxische verschijnselen beschreven in dier- of klinische farmacologie na langdurige lokale toediening van vitamine A
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
p.Methylhydroxybenzoaat; P. Propylhydroxybenzoaat; Vloeibare paraffine; Witte vaseline
06.2 Incompatibiliteit
Onverenigbaarheden met andere geneesmiddelen zijn niet bekend.
06.3 Geldigheidsduur
3 jaar in intacte verpakking.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Geen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
5 g gelakte aluminium tube.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
FARMIGEA ITALIA S.r.l., Centro Direzionale Milano Fiori Strada 4 SNC - 20090 Assago (MI)
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
A.I.C. N. 009896010
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
08.04.1955 /01.06.10
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
AIFA-bepaling van 09 april 2014
.jpg)
