Wat is Giotrif - afatinib en waarvoor wordt het gebruikt?
Giotrif is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof afatinib bevat. Het wordt gebruikt voor de behandeling van een type longkanker dat bekend staat als niet-kleincellige longkanker. Giotrif wordt specifiek gebruikt voor gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker bij patiënten met een mutatie in de genen voor een eiwit genaamd 'epidermale groeifactor' (EGFR), dat betrokken is bij het stimuleren van celgroei. Het mag niet worden gebruikt bij volwassenen patiënten die niet eerder zijn behandeld met geneesmiddelen die tyrosinekinaseremmers worden genoemd.
Hoe wordt Giotrif gebruikt - afatinib?
Behandeling met Giotrif moet worden gestart en gecontroleerd door een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker. Voordat de behandeling wordt gestart, moet de arts zich ervan vergewissen dat de patiënt een mutatie in de EGFR-genen heeft. Giotrif is verkrijgbaar in tabletvorm (20, 30). , 40 en 50 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar. De aanbevolen dosering is eenmaal daags 40 mg, maar deze kan worden verhoogd tot maximaal 50 mg per dag bij patiënten die de dosis van 40 mg verdragen. en verminderd bij mensen met bijwerkingen De behandeling moet zo lang mogelijk worden voortgezet totdat de ziekte verergert of de bijwerkingen te ernstig worden.
De tabletten moeten op een lege maag worden ingenomen. Er mag geen voedsel worden ingenomen gedurende 3 uur vóór en gedurende het uur na het innemen van de tabletten.
Hoe werkt Giotrif - afatinib?
De werkzame stof in Giotrif, afatinib, is een blokker uit de ErbB-familie. Dit betekent dat het de werking blokkeert van een specifieke familie van eiwitten die bekend staat als de "ErbB-familie", die aanwezig zijn op het oppervlak van kankercellen en die de cellen stimuleren om ongecontroleerd te delen. Door de werking van deze eiwitten te remmen, maakt afatinib het mogelijk om celdeling te controleren en bijgevolg de groei en verspreiding van niet-kleincellige longkanker te vertragen. EGFR-eiwitten behoren tot de ErbB-familie. Van longkankercellen met gemuteerde EGFR-eiwitten is aangetoond dat ze bijzonder gevoelig zijn voor afatinib
Welk voordeel heeft Giotrif - afatinib aangetoond tijdens de onderzoeken?
Van Giotrif is aangetoond dat het de ziekteprogressie significant vertraagt bij patiënten met niet-kleincellige longkanker. In één hoofdonderzoek onder 345 patiënten met EGFR-gemuteerde tumoren, overleefden patiënten die met Giotrif werden behandeld gemiddeld 11 maanden zonder ziekteprogressie, vergeleken met 7 maanden voor patiënten die werden behandeld met twee andere geneesmiddelen tegen kanker, pemetrexed en cisplatine.
Wat is het risico van Giotrif - afatinib?
De meest voorkomende bijwerkingen van Giotrif (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn paronychia (infectie van het nagelbed), verminderde eetlust, epistaxis (bloedneus), diarree, stomatitis (ontsteking van het mondslijmvlies), huid huiduitslag, acne-achtige dermatitis (acne-achtige uitslag), jeuk en droge huid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Giotrif.
Waarom is Giotrif - afatinib goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Giotrif groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren Het CHMP was van oordeel dat bij patiënten die met Giotrif werden behandeld de progressievrije overleving (overleving tijd zonder tekenen van verergering van de ziekte) waren een significant voordeel voor patiënten. Bovendien worden de bijwerkingen van het geneesmiddel als beheersbaar beschouwd en vergelijkbaar met de bijwerkingen die worden waargenomen bij geneesmiddelen van dezelfde klasse.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Giotrif - afatinib te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Giotrif zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Giotrif, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Overige informatie over Giotrif - afatinib
Op 25 september 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Giotrif afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Giotrif-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 10-2013.
De informatie over Giotrif - afatinib die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
