Actieve ingrediënten: macrogol, kalium, natrium
SELG ESSE poeder voor drank
Waarom wordt Selg Esse gebruikt? Waar is het voor?
SELG ESSE bevat de werkzame bestanddelen macrogol, natrium- en kaliumzouten (watervrij natriumsulfaat, natriumbicarbonaat, natriumchloride, kaliumchloride) en simethicon.
SELG ESSE is een geneesmiddel dat behoort tot de klasse van osmotische laxeermiddelen die werken door water in de darm te trekken, wat de vorming van zachte ontlasting bevordert.
SELG ESSE wordt gebruikt in klinische omstandigheden die een volledige lediging van de darm vereisen (bijvoorbeeld: preoperatieve voorbereiding, diagnostisch onderzoek, enz.).
Contra-indicaties Wanneer Selg Esse niet mag worden gebruikt
GEBRUIK GEEN SELG ESSE
- als u allergisch bent voor macrogol, natrium- en kaliumzouten en simethicon of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6)
- in geval van gastro-intestinale perforatie
- als u lijdt aan ernstige inflammatoire darmaandoeningen (zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn) in de acute fase en toxisch megacolon
- in geval van verstopping of vertraging van voedsel in het maagdarmkanaal (occlusieve, subocclusieve of stenotische vormen van de darm, maagstasis, dynamische ileus, paralytische ileus)
- bij ernstige uitdroging
- bij kinderen jonger dan 8 jaar en met een gewicht van minder dan 20 kg
SELG ESSE is over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding").
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Selg Esse inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u SELG ESSE gebruikt. Gebruik SELG ESSE met bijzondere voorzichtigheid:
- als u lijdt aan een hart- of nierziekte (hartziekte of nierziekte)
- als u een opgezette buik of pijn heeft. In dit geval moet de doseringsfrequentie worden verlaagd of de dosering tijdelijk worden stopgezet totdat deze symptomen verdwijnen
- als u lijdt aan een ontsteking van de slokdarm door opstijgend zuur uit de maag (refluxoesofagitis)
- als u buikpijn heeft van onbekende oorsprong, acute colitis, misselijkheid, braken, duidelijke accentuering of vermindering van de stoelgang, rectale bloeding. In dergelijke gevallen is het raadzaam om uw arts te raadplegen voordat u het geneesmiddel gebruikt
- als u na inname van het geneesmiddel het gevoel heeft dat u moet braken (kokhalzen)
Vanwege het risico van aspiratie van maaginhoud door de longen (regurgitatie-aspiratie) moet het geneesmiddel met bijzondere voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met slikproblemen of met een gestoorde mentale toestand.
Patiënten die bewusteloos of half bij bewustzijn zijn, of patiënten bij wie regurgitatie of regurgitatie-aspiratie kan optreden, moeten tijdens de toediening worden gecontroleerd, vooral als het nasogastrische toediening is.
Kinderen
SELG ESSE mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 8 jaar en die minder dan 20 kg wegen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Selg Esse veranderen
Andere medicijnen en SELG ESSE
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken. SELG ESSE kan, net als andere laxeermiddelen, de verblijftijd in de darm, en daarmee de absorptie, van andere gelijktijdig oraal toegediende geneesmiddelen verminderen. Gebruik daarom geen andere geneesmiddelen direct voor of tijdens de toediening van SELG ESSE. Wacht ten minste 2 uur na het innemen van een geneesmiddel voordat u SELG ESSE inneemt.
Waarop moet u letten met eten en drinken
Gebruik SELG ESSE niet samen met drop. Het gebruik van zoethout verhoogt het risico op lage kaliumspiegels in het bloed (hypokaliëmie).
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Aangezien er geen adequate onderzoeken zijn naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding, mag SELG ESSE alleen worden gebruikt in geval van nood, onder direct toezicht van de arts, na met hem de relatie tussen het verwachte voordeel voor de moeder te hebben geëvalueerd en het mogelijke risico voor de foetus of de zuigeling (zie rubriek "Gebruik SELG ESSE NIET).
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er is geen onderzoek gedaan naar de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
SELG ESSE bevat natrium en kalium
SELG ESSE bevat 125,5 mmol (of 2,8 g) natrium per sachet. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. SELG ESSE bevat 10,3 mmol (of 0,4 g) kalium per sachet. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een kaliumarm dieet volgen
Dosering en wijze van gebruik Hoe gebruikt u Selg Esse: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering voor volwassenen is: 4 liter (4 sachets van elk 70 g opgelost in een liter water) in een enkele dosis in te nemen, bij voorkeur op te drinken in een periode van 4 tot 6 uur, 's middags voor het examen, of verdeeld in twee doses, 2 liter de avond voor het examen en 2 liter de ochtend van het examen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Bij kinderen ouder dan 8 jaar en met een lichaamsgewicht van meer dan 20 kg en adolescenten is de aanbevolen dosering 25-40 ml/kg, elk uur in te nemen totdat de ontlasting vloeibaar en helder is (duidelijke rectale efflux).
Bereidingswijze en gebruik
Slik het preparaat door na 3-4 uur vasten. In ieder geval mag u in de 2 uur voorafgaand aan de inname en tot het onderzoek geen vast voedsel binnenkrijgen. In plaats daarvan mag u vrijelijk water drinken. Normaal gesproken wordt het geneesmiddel via de mond ingenomen, maar het kan ook worden toegediend via een maagsonde in continue infusie onder toezicht van de arts of verpleegkundige. In dit geval moet de toe te dienen hoeveelheid 20 tot 30 ml per minuut zijn.
- Giet de inhoud van een zakje van 70 g in een liter warm water en meng tot het poeder volledig is opgelost. De oplossing is aangenamer wanneer gekoeld.
- Drink elke 10-15 minuten een vol glas (250 ml) van de oplossing totdat alle oplossing is opgebruikt. Het verdient de voorkeur dat elke afzonderlijke dosis snel wordt ingeslikt.
- Ga door met deze procedure met elk sachet, de een na de ander, totdat alle oplossing is ingenomen of totdat de vloeibare ontlasting helder is.De eerste evacuatie vindt gewoonlijk ongeveer 90 minuten na het begin van de toediening plaats.
- Bewaar de gereconstitueerde oplossing in de koelkast.
- Gebruik de gereconstitueerde oplossing binnen 48 uur na bereiding.
- Voeg geen andere ingrediënten toe aan de gereconstitueerde oplossing.
Overdosering Wat te doen als u te veel Selg Esse heeft ingenomen
Breng uw arts onmiddellijk op de hoogte of neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis in geval van accidentele inname/inname van een overdosis SELG ESSE.
Te hoge doses kunnen buikpijn en diarree veroorzaken, die binnen 24-48 uur na het stoppen van de behandeling verdwijnen. Het resulterende verlies van vloeistoffen en elektrolyten moet worden vervangen. Het is over het algemeen voldoende om veel vocht te geven, vooral vruchtensappen. Daarna kan de therapie met lagere doses worden hervat.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Selg Esse
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Allergische reacties zoals jeuk, huiduitslag, netelroos of oedeem (zwelling, vooral in het gezicht of de handen; zwelling of jeuk van de lippen of keel), ademhalingsmoeilijkheden.
Stop in dergelijke gevallen met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts.
Andere bijwerkingen zijn:
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen):
- misselijkheid
- gevoel van volle maag
- gezwollen buik
Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):
- buikpijn, buikkrampen
- hij kokhalsde
- rectale irritatie
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen):
- ernstige diarree
Er zijn gevallen van hartritmestoornissen (hypohyperkinetische hartritmestoornissen) gemeld.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren in de originele verpakking om het product tegen vocht te beschermen.
De gereconstitueerde oplossing moet in de koelkast (tussen 2°C en 8°C) worden bewaard en binnen 48 uur na bereiding worden gebruikt. De resterende oplossing moet worden weggegooid.
Gebruik dit geneesmiddel niet als de verpakking geopend of beschadigd is.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Wat doet SELG ESSE
Een zakje van 70 g bevat:
- De actieve ingrediënten zijn: macrogol 4000 58,30 g simethicon 0,08 g watervrij natriumsulfaat 5,68 g natriumbicarbonaat 1,68 g natriumchloride 1,46 g kaliumchloride 0,74 g
- De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcyclamaat, acesulfaam K, natriumsacharine, mandarijnaroma, maltodextrine.
Beschrijving van het uiterlijk van SELG ESSE en inhoud van het pakket
SELG ESSE wordt geleverd in de vorm van een poeder voor drank. Elke verpakking bevat 4 sachets van 70 g.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om naar de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te gaan. Disclaimer en nuttige informatie.