Actieve ingrediënten: Valsartan
Tareg 80 mg-capsules
Tareg 160 mg-capsules
Tareg-bijsluiters zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten: - Tareg 3 mg/ml drank
- Tareg 40 mg filmomhulde tabletten, Tareg 80 mg filmomhulde tabletten, Tareg 160 mg filmomhulde tabletten, Tareg 320 mg filmomhulde tabletten
- Tareg 80 mg-capsules, Tareg 160 mg-capsules
Waarom wordt Tareg gebruikt? Waar is het voor?
Tareg behoort tot een klasse geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II-receptorantagonisten, die helpen een hoge bloeddruk onder controle te houden. Angiotensine II is een stof in het lichaam die ervoor zorgt dat de bloedvaten vernauwen, wat leidt tot een verhoogde bloeddruk. Tareg werkt door het effect van angiotensine II te blokkeren. Het resultaat is dat de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt.
Tareg 80 mg harde capsules kunnen worden gebruikt om drie verschillende aandoeningen te behandelen:
- bij de behandeling van hoge bloeddruk. Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de slagaders. Indien onbehandeld, kan dit de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren beschadigen en kan dit leiden tot een beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt het risico op een hartaanval. Door de bloeddruk weer normaal te maken, wordt het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen verminderd.
- om mensen te behandelen die onlangs een hartaanval (hartinfarct) hebben gehad. "Onlangs" betekent 12 uur tot 10 dagen.
- bij de behandeling van symptomatisch hartfalen Tareg wordt gebruikt als angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-remmers, geneesmiddelen voor de behandeling van hartfalen) niet kunnen worden gebruikt of kan worden gebruikt als aanvulling op ACE-remmers als dit niet het geval is Bètablokkers (andere geneesmiddelen voor de behandeling van hartfalen). Symptomen van hartfalen zijn onder meer kortademigheid en zwelling in de voeten en benen als gevolg van vochtophoping. Hartfalen betekent dat de hartspier het bloed niet krachtig genoeg kan rondpompen om al het benodigde bloed naar elk deel van het lichaam te brengen.
Tareg 160 mg harde capsules kunnen worden gebruikt om drie verschillende aandoeningen te behandelen:
- bij de behandeling van hoge bloeddruk. Hoge bloeddruk verhoogt de belasting van het hart en de slagaders. Indien onbehandeld, kan dit de bloedvaten van de hersenen, het hart en de nieren beschadigen en kan dit leiden tot een beroerte, hartfalen of nierfalen. Hoge bloeddruk verhoogt het risico op een hartaanval. Door de bloeddruk weer normaal te maken, wordt het risico op het ontwikkelen van deze aandoeningen verminderd.
- om mensen te behandelen die onlangs een hartaanval (hartinfarct) hebben gehad. "Onlangs" betekent 12 uur tot 10 dagen.
- bij de behandeling van symptomatisch hartfalen Tareg wordt gebruikt wanneer angiotensineconverterende enzymremmers (ACE-remmers, geneesmiddelen om hartfalen te behandelen) niet kunnen worden gebruikt, of het kan naast ACE-remmers worden gebruikt als ze niet kunnen worden gebruikt bètablokkers (andere geneesmiddelen om hartfalen te behandelen). hartfalen behandelen) Symptomen van hartfalen zijn onder meer kortademigheid en zwelling in de voeten en benen als gevolg van vochtophoping. Het wordt veroorzaakt wanneer de hartspier het bloed niet krachtig genoeg kan pompen om al het benodigde bloed naar elk deel van het lichaam te brengen.
Contra-indicaties Wanneer Tareg niet mag worden gebruikt
Neem Tareg . niet in
- als u allergisch (overgevoelig) bent voor valsartan of voor één van de andere bestanddelen van Tareg die aan het einde van deze bijsluiter worden vermeld.
- als u een ernstige leverziekte heeft.
- als u meer dan drie maanden zwanger bent (het is ook beter om Tareg aan het begin van de zwangerschap te vermijden - zie rubriek Zwangerschap).
- als u diabetes mellitus of een nierfunctiestoornis heeft en wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel, aliskiren genaamd.
Als een van deze waarschuwingen op u van toepassing is, neem Tareg dan niet in.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Tareg . inneemt
Wees extra voorzichtig met Tareg:
- als u een leverziekte heeft.
- als u een ernstige nierziekte heeft of als u dialyse ondergaat.
- als u lijdt aan een vernauwing van de nierslagader.
- als u onlangs een niertransplantatie heeft ondergaan (een nieuwe nier heeft gekregen).
- als u ernstige hartproblemen heeft, kan uw arts uw nierfunctie controleren.
- als u ooit zwelling van de tong en het gezicht heeft gehad, veroorzaakt door een allergische reactie, angio-oedeem genaamd, tijdens het gebruik van andere geneesmiddelen (waaronder ACE-remmers), vertel dit dan aan uw arts. Als deze symptomen optreden wanneer u Tareg inneemt, stop dan onmiddellijk met het innemen van Tareg en neem het nooit meer in. Zie rubriek 4, "Mogelijke bijwerkingen".
- als u geneesmiddelen gebruikt die het kaliumgehalte in het bloed verhogen. Deze omvatten kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers of kalium- en heparinesparende medicijnen. Uw bloedkaliumspiegel moet mogelijk met regelmatige tussenpozen worden gecontroleerd.
- als u jonger bent dan 18 jaar en Tareg gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem remmen (bloeddrukverlagende geneesmiddelen), zal uw arts uw nierfunctie en uw bloedkaliumspiegels regelmatig controleren.
- als u lijdt aan aldosteronisme, een ziekte waarbij de bijnieren te veel aldosteronhormoon produceren. In dit geval wordt het gebruik van Tareg niet aanbevolen.
- als u vochtverlies (uitdroging) heeft gehad als gevolg van diarree, braken of diuretica in hoge doses.
- vertel het uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als er een mogelijkheid bestaat om zwanger te worden). Tareg wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet worden ingenomen na de derde maand van de zwangerschap, aangezien het ernstige schade kan toebrengen aan de baby als het in dat stadium wordt gebruikt (zie de rubriek over zwangerschap).
- als u een van de volgende klassen geneesmiddelen gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen: - een "ACE-remmer" zoals enalapril, lisinopril enz. - aliskiren
Als een van deze waarschuwingen op u van toepassing is, vertel dit dan aan uw arts voordat u Tareg inneemt.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Tareg . veranderen
Gebruik van Tareg met andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt, ook als u die zonder voorschrift kunt krijgen.
Het effect van de behandeling kan worden beïnvloed als Tareg samen met bepaalde andere geneesmiddelen wordt ingenomen. Het kan nodig zijn de dosering aan te passen, andere voorzorgsmaatregelen te nemen of, in sommige gevallen, te stoppen met het innemen van een van de geneesmiddelen. Dit geldt voor elk geneesmiddel, zelfs voor die zonder medisch voorschrift, vooral:
- andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen, vooral geneesmiddelen die de uitscheiding van vocht verhogen (diuretica), ACE-remmers (zoals enalapril, lisinopril, enz.) of aliskiren.
- geneesmiddelen die de kaliumspiegel in het bloed verhogen, zoals kaliumsupplementen, kaliumbevattende zoutvervangers, kaliumsparende geneesmiddelen en heparine.
- sommige soorten pijnstillers die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.
- bepaalde antibiotica (rifampicinegroep), een geneesmiddel dat wordt gebruikt tegen afstoting van transplantaten (ciclosporine) en een antiretroviraal geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van hiv/aids-infecties (ritonavir). Deze geneesmiddelen kunnen het effect van Tareg versterken.
- lithium, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen.
Verder:
- als u wordt behandeld na een hartaanval, wordt de combinatie met ACE-remmers (geneesmiddelen om een hartaanval te behandelen) niet aanbevolen.
- als u wordt behandeld voor hartfalen, wordt een drievoudige combinatie met ACE-remmers en bètablokkers (geneesmiddelen voor de behandeling van hartfalen) niet aanbevolen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tareg kan met of zonder voedsel worden ingenomen
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
- Vertel het uw arts als u denkt zwanger te zijn (of als er een mogelijkheid bestaat om zwanger te worden). In de regel zal uw arts u adviseren om te stoppen met het gebruik van Tareg voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en u adviseren een ander geneesmiddel in te nemen in plaats van Tareg.Tareg wordt niet aanbevolen aan het begin van uw zwangerschap. en mag niet worden ingenomen na de derde maand van de zwangerschap, omdat het ernstige schade kan toebrengen aan de baby als het na de derde maand van de zwangerschap wordt ingenomen.
- Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat borstvoeding te geven Tareg wordt niet aanbevolen voor vrouwen die borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby net is geboren of prematuur is geboren .
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Voordat u een voertuig bestuurt, machines bedient of andere activiteiten uitvoert die concentratie vereisen, moet u weten wat uw reactie op Tareg is. Zoals veel andere geneesmiddelen die worden gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen, kan Tareg in zeldzame gevallen duizeligheid veroorzaken en uw concentratievermogen beïnvloeden.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Tareg gebruikt: Dosering
Gebruik Tareg altijd precies zoals uw arts u heeft verteld om de beste resultaten te krijgen en het risico op bijwerkingen te verminderen. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Mensen met hoge bloeddruk merken vaak geen tekenen van dit probleem, en velen voelen zich net zo goed als gewoonlijk. Om deze reden is het erg belangrijk dat u regelmatig afspraken maakt met uw arts, ook als u zich goed voelt.
Hoge bloeddruk: de gebruikelijke dosering is eenmaal daags 80 mg. In sommige gevallen kan uw arts een hogere dosis voorschrijven (bijv. 160 mg of 320 mg) of deze combineren met een ander geneesmiddel (bijv. een diureticum).
Na een recente hartaanval: De behandeling wordt gewoonlijk zo snel mogelijk 12 uur na de hartaanval gestart, gewoonlijk met een lage dosis van tweemaal daags 20 mg De dosis van 20 mg wordt verkregen door de tablet van 40 mg te verdelen. verhoog deze dosis over een paar weken tot maximaal 160 mg tweemaal daags. De uiteindelijke dosis hangt af van uw individuele tolerantiedosis. Tareg kan samen met andere behandelingen voor hartaanvallen worden gegeven en uw arts zal beslissen welke behandeling voor u het beste is.
Hartfalen: De behandeling wordt gewoonlijk gestart met tweemaal daags 40 mg. Uw arts zal deze dosis gedurende een paar weken geleidelijk verhogen tot een maximum van 160 mg tweemaal daags De uiteindelijke dosis hangt af van uw individuele verdraagbare dosis Tareg kan samen met andere behandelingen voor insufficiëntie worden gegeven en uw arts zal beslissen welke behandeling is het beste voor jou.
U kunt Tareg met of zonder voedsel innemen. De capsule moet worden ingeslikt met een glas water Neem Tareg elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Overdosering Wat te doen als u te veel Tareg . heeft ingenomen
Wat u moet doen als u meer van Tareg heeft ingenomen dan u zou mogen
Neem bij ernstige duizeligheid en/of flauwvallen onmiddellijk contact op met uw arts en ga liggen. Als u per ongeluk te veel Tareg-oplossing heeft ingenomen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of ziekenhuis.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Tareg . in te nemen
Als u vergeten bent een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u het zich herinnert. Als het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Tareg
Als u stopt met de behandeling met Tareg, kan uw ziekte verergeren Stop niet met het gebruik van het geneesmiddel tenzij uw arts u dat zegt.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Tareg
Zoals alle geneesmiddelen kan Tareg bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Deze bijwerkingen kunnen optreden met bepaalde frequenties, als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak: komt voor bij meer dan één op de 10 patiënten
- vaak: treft 1 tot 10 gebruikers op 100
- soms: komt voor bij 1 tot 10 gebruikers op 1.000
- zelden: komt voor bij 1 tot 10 op de 10.000 patiënten
- zeer zelden: komt voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten
- niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.
Sommige symptomen vereisen onmiddellijke medische aandacht:
Als u symptomen van angio-oedeem heeft, zoals:
- zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keelholte
- moeite met ademhalen of slikken
- netelroos, jeuk
Als u een van deze symptomen krijgt, stop dan met het innemen van Tareg en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie ook rubriek 2 'Wees extra voorzichtig met Tareg').
Bijwerkingen zijn onder meer:
Vaak voorkomende bijwerkingen:
- duizeligheid houdingsduizeligheid (afhankelijk van de houding, bijv. liggend of zittend)
- lage bloeddruk gepaard met symptomen zoals duizeligheid
- verminderde nierfunctie (teken van nierfunctiestoornis)
Soms voorkomende bijwerkingen:
- allergische reactie met symptomen zoals uitslag, jeuk, duizeligheid, zwelling van het gezicht of de lippen, tong of keel, moeite met ademhalen of slikken (tekenen van angio-oedeem)
- plotseling bewustzijnsverlies (syncope)
- duizelig voelen (vertigo)
- ernstig verminderde nierfunctie (teken van acuut nierfalen)
- spierkrampen, abnormaal hartritme (tekenen van hoge kaliumspiegels in het bloed)
- kortademigheid, moeite met ademhalen bij het liggen, zwelling van de voeten of benen (tekenen van hartfalen)
- hoofdpijn
- hoest
- buikpijn
- misselijkheid
- diarree
- vermoeidheid
- zwakheid
Frequentie niet bekend
- blaarvorming van de huid (teken van bulleuze dermatitis)
- uitslag, jeuk, geassocieerd met een of meer van de volgende tekenen of symptomen: koorts, gewrichtspijn, spierpijn, gezwollen lymfeklieren en/of griepachtige symptomen (tekenen van serumziekte)
- rode papels, koorts, jeuk (tekenen van een ontsteking van de bloedvaten, ook bekend als vasculitis)
- vaker dan normaal bloeden of blauwe plekken krijgen (tekenen van trombocytopenie)
- spierpijn (myalgie)
- koorts, keelpijn of mondzweren als gevolg van infecties (symptomen van tekort aan witte bloedcellen, ook wel neutropenie genoemd)
- daling van het hemoglobinegehalte en daling van het percentage erytrocyten in het bloed (wat in ernstige gevallen kan leiden tot "bloedarmoede)
- verhoogde kaliumspiegels in het bloed (wat in ernstige gevallen spierkrampen en abnormale hartritmes kan veroorzaken)
- verhoogde leverfunctiewaarden (wat op leverbeschadiging kan duiden) inclusief verhoogde niveaus van bilirubine in het bloed (wat in ernstige gevallen een gele huid en ogen kan veroorzaken)
- verhoogde niveaus van bloedureumstikstof en serumcreatininespiegels (wat kan wijzen op een abnormale nierfunctie)
- laag natriumgehalte in het bloed (wat in ernstige gevallen vermoeidheid, verwardheid, spiertrekkingen en/of convulsies kan veroorzaken)
De frequentie van sommige van de bijwerkingen kan variëren, afhankelijk van uw toestand. Effecten zoals duizeligheid en verminderde leverfunctiewaarden werden bijvoorbeeld minder vaak waargenomen bij volwassen patiënten die werden behandeld voor hoge bloeddruk dan bij volwassen patiënten die werden behandeld voor hartfalen of na een recente hartaanval.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
- Niet bewaren boven 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
- Buiten het bereik en zicht van kinderen houden
- Gebruik Tareg niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
- Gebruik Tareg niet als u merkt dat de verpakking beschadigd is of tekenen van manipulatie vertoont.
- Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Wat bevat Tareg
- Het werkzame bestanddeel is valsartan. Elke capsule bevat 80 mg of 160 mg valsartan
- De andere stoffen in dit middel zijn microkristallijne cellulose, povidon, natriumlaurylsulfaat, crospovidon type A en magnesiumstearaat.
- Het omhulsel van de capsule bevat gelatine, titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172).
- De drukinkt bevat lak, industriële gedenatureerde alcohol 74 OP, zwart ijzeroxide (alleen E172, 80 mg) en titaniumdioxide (alleen E171, 160 mg).
Beschrijving van hoe Tareg eruit ziet en de inhoud van de verpakking
Tareg 80 mg harde capsules zijn ondoorzichtige roze en ondoorzichtige lichtgrijze capsules met aan één zijde de opdruk "CG FZF". De capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28 capsules.
Tareg 160 mg harde capsules zijn ondoorzichtige roze en ondoorzichtige donkergrijze capsules met aan één zijde de opdruk "CG GOG". De capsules zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 28 capsules.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.