Actieve ingrediënten: 2,4-dichloorbenzylalcohol, amylmetacresol
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Gember- en Kruidensmaaktabletten
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Honing- en citroensmaaktabletten
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Cold Mint-smaaktabletten
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Suikervrije tabletten met citroensmaak
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Suikervrije Aardbeiensmaaktabletten
Bijsluiters van Benagol zijn beschikbaar voor verpakkingsgrootten: - BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Gember en Kruiden smaak tabletten, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Honing en Citroen smaak tabletten, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Koude Munt smaak tabletten, BENAGOL 1, 2 mg + 0,6 mg Suikervrije tabletten met citroensmaak, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Suikervrije tabletten met aardbeiensmaak
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 74,9 mg + 33,5 mg tabletten met vitamine C Sinaasappelsmaak
- BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg + 8 mg menthol-eucalyptol-smaaktabletten
Waarom wordt Benagol gebruikt? Waar is het voor?
BENAGOL bevat de werkzame stoffen 2,4-dichloorbenzylalcohol, amylmetacresol en heeft een antiseptische (antibacteriële) werking ter hoogte van de orofaryngeale holte, het wordt gebruikt om mond en keel langdurig te desinfecteren.
BENAGOL Honing- en Citroensmaak, BENAGOL Suikervrij Citroensmaak en BENAGOL Suikervrij Aardbeiensmaak worden gebruikt bij volwassenen en kinderen vanaf 2 jaar.
BENAGOL Ginger and Spices flavour en BENAGOL Cold Mint flavour worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
BENAGOL Suikervrij Citroensmaak en BENAGOL Suikervrij Aardbeiensmaak zijn geschikt als u/uw kind de suikerinname en calorieën onder controle moet houden.
Neem contact op met uw arts als u/uw kind zich niet beter voelt of zich slechter voelt na een korte behandelingsperiode.
Contra-indicaties Wanneer Benagol niet mag worden gebruikt
Neem / geef uw kind niet BENAGOL
- als u allergisch bent voor 2,4-dichloorbenzylalcohol en amylmetacresol of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
- als het kind jonger is dan 2 jaar.
Geef BENAGOL Gember en Specerijen geen smaak en BENAGOL Koude Munt smaak aan kinderen onder de 12 jaar.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Benagol inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u BENAGOL inneemt/geeft aan uw kind.
Als u/uw kind allergische verschijnselen of irritatie ervaart, stop dan met het gebruik van dit geneesmiddel en raadpleeg uw arts (zie rubriek "Mogelijke bijwerkingen").
Kinderen en adolescenten
Geef BENAGOL niet aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Geef BENAGOL Gember en Specerijen geen smaak en BENAGOL Koude Munt smaak aan kinderen onder de 12 jaar.
Pas op voor kleine kinderen, omdat het in hun geheel doorslikken van de tabletten tot verstikking kan leiden.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Benagol veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u/uw kind andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk inneemt.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Gebruik BENAGOL alleen als u zwanger bent of borstvoeding geeft na overleg met uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
BENAGOL heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
BENAGOL smaak Ginger and Spices bevat sucrose en glucose
Als u/uw kind bepaalde suikers (zoals sucrose en glucose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt/geeft aan uw kind.
BENAGOL Ginger and Spice-smaak bevat aroma's die een gevoel van warmte in de mond en keel kunnen opwekken bij het zuigen van de tablet.
BENAGOL Honing en Citroensmaak bevat sucrose, glucose en honing (invertsuiker)
Als uw arts heeft vastgesteld dat u/uw kind bepaalde suikers (zoals sucrose, glucose en honing) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt/geeft aan uw kind.
BENAGOL Cold Mint-smaak bevat sucrose en glucose
Als u/uw kind bepaalde suikers (zoals sucrose en glucose) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt/geeft aan uw kind.
BENAGOL Suikervrije Citroensmaak en BENAGOL Suikervrije Aardbeiensmaak bevatten maltitol
Als uw arts heeft vastgesteld dat u/uw kind bepaalde suikers (zoals maltosederivaten) niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u deze geneesmiddelen inneemt/geeft aan uw kind.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe wordt Benagol gebruikt: Dosering
Gebruik/geef uw kind dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Volwassenen en adolescenten
De aanbevolen dosering is 1 tablet om de 2-3 uur. Waarschuwing: overschrijd de aanbevolen doseringen niet zonder uw arts te raadplegen.
Voor BENAGOL Cold Mint-smaak, het dagelijkse maximum van 8 tabletten niet overschrijden.
U kunt uw kind BENAGOL op elk moment van de dag innemen / geven, waarbij u elke tablet langzaam in de mond oplost.
Waarschuwing: gebruik dit geneesmiddel alleen voor korte behandelingsperioden.
Raadpleeg uw arts als de aandoening herhaaldelijk voorkomt of als u recente veranderingen in de kenmerken ervan opmerkt.
Kinderen
Geef BENAGOL niet aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Geef BENAGOL Gember en Specerijen geen smaak en BENAGOL Koude Munt smaak aan kinderen onder de 12 jaar.
Raadpleeg bij kinderen ouder dan 2 jaar uw arts die de juiste dosis voor het kind zal aangeven.
Pas op voor kleine kinderen, omdat het in hun geheel doorslikken van de tabletten tot verstikking kan leiden.
Overdosering Wat moet u doen als u te veel Benagol heeft ingenomen?
Als u uw kind meer BENAGOL heeft ingenomen / gegeven dan zou mogen
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis BENAGOL, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Accidentele inname van een overmatige dosis van dit geneesmiddel kan maag- en darmstoornissen veroorzaken.
Wat u moet doen wanneer u bent vergeten BENAGOL . in te nemen/te geven
Neem/geef uw kind geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Als u stopt met het innemen van BENAGOL
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Benagol
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Bij het gebruik van Benagol kunnen de volgende bijwerkingen in zeldzame gevallen optreden:
STOP met het innemen van dit geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk uw arts:
- lokale allergische verschijnselen
- irritatie van de tong.
- aandoeningen van de maag en darmen.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u/uw kind last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na EXP.
De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gebruik BENAGOL Honing- en Citroensmaaktabletten in de tubeverpakking binnen 3 maanden vanaf de datum van eerste opening.
Niet bewaren boven 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Samenstelling en farmaceutische vorm
Wat bevat BENAGOL
BENAGOL Gember en Spice gearomatiseerde tabletten
- de actieve ingrediënten zijn: 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; amylmetacresol 0,6 mg
- de andere componenten zijn: sucrose, vloeibare glucose (zie paragraaf "BENAGOL-smaakstof Ginger and Spices bevat sucrose en glucose"), wijnsteenzuur, anthocyanines (E163), pruimensmaak, roomsmaak, kruidensmaak, gembersmaak, middellange keten triglyceriden.
BENAGOL Tabletten met honing en citroensmaak
- de actieve ingrediënten zijn: 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; amylmetacresol 0,6 mg
- de andere bestanddelen zijn: sucrose, vloeibare glucose, honing (invertsuiker) (zie paragraaf "BENAGOL Honing en citroensmaak bevat sucrose, glucose en honing (invertsuiker)"), muntessence, citroenessence, wijnsteenzuur.
BENAGOL Cold Mint-tabletten
- de actieve ingrediënten zijn: 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; amylmetacresol 0,6 mg
- de andere stoffen in dit middel zijn: vloeibare sucrose, vloeibare glucose (zie paragraaf "BENAGOL Cold Mint-smaak bevat sucrose en glucose"), xylitol, menthol, muntsmaak, eucalyptusolie.
BENAGOL Tabletten met citroensmaak zonder suiker
- de actieve ingrediënten zijn: 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; amylmetacresol 0,6 mg
- de andere componenten zijn: citroensmaak, natriumsaccharinaat, wijnsteenzuur, maltitolsiroop (zie paragraaf "BENAGOL Citroensmaak zonder suiker en BENAGOL aardbeiensmaak zonder suiker bevatten maltitol"), isomaltose.
BENAGOL Aardbeiensmaak tabletten zonder suiker
- de actieve ingrediënten zijn: 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; amylmetacresol 0,6 mg
- de andere componenten zijn: aardbeiensmaak, anthocyanines (E163), natriumsaccharinaat, wijnsteenzuur, maltitolsiroop (zie paragraaf "BENAGOL Suikervrij Citroenaroma en BENAGOL Suikervrij Aardbeienaroma bevatten maltitol"), isomaltose.
Beschrijving van hoe BENAGOL eruit ziet en de inhoud van de verpakking
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg koude muntsmaaktabletten, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg gember- en specerijensmaaktabletten worden geleverd in tabletten verpakt in blisterverpakkingen van 16 tabletten.
BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Suikervrije tabletten met citroensmaak, BENAGOL 1,2 mg + 0,6 mg Suikervrije tabletten met aardbeiensmaak worden geleverd in tabletten verpakt in blisterverpakkingen van 16, 24 tabletten.
BENAGOL Honing- en Citroensmaaktabletten worden geleverd in tabletten verpakt in blisterverpakkingen van 16, 24, 36 tabletten en in tubes van 10 en 20 tabletten.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
BENAGOL PADS
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
BENAGOL Gember en Spice gearomatiseerde tabletten, Tabletten met honing en citroensmaak, suikervrije tabletten met citroensmaak, suikervrije tabletten met aardbeiensmaak en tabletten met koude muntsmaak:
Eén tablet bevat: Actieve ingrediënten: 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; amylmetacresol 0,6 mg.
BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaaktabletten:
Eén tablet bevat: Actieve ingrediënten: 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; amylmetacresol 0,6 mg; menthol 8,0mg.
BENAGOL-tabletten met vitamine C-sinaasappelsmaak:
Eén tablet bevat: Actieve ingrediënten: 2,4-dichloorbenzylalcohol 1,2 mg; amylmetacresol 0,6 mg; natriumascorbaat 74,9 mg; ascorbinezuur 33,5 mg.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
kussentjes.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Antiseptisch van de mondholte.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Laat elke 2 of 3 uur één tablet langzaam in de mond oplossen. Raadpleeg bij kinderen ouder dan 2 jaar uw arts voor een geschikte dosering.
De aanbevolen doseringen niet overschrijden en in het bijzonder voor BENAGOL met Vitamine C Sinaasappelsmaak en BENAGOL Koude Muntsmaak, het dagelijkse maximum van 8 tabletten niet overschrijden.
Dien BENAGOL met koude muntsmaak en BENAGOL met gember- en specerijensmaak toe aan volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
BENAGOL smaak Menthol-Eucalyptol is gecontra-indiceerd bij kinderen tot 30 maanden oud (zie rubriek 4.3).
De duur van de behandeling met BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaak mag niet langer zijn dan 3 dagen.
BENAGOL Suikervrije Citroensmaak en BENAGOL Suikervrije Aardbeiensmaak zijn geschikt voor patiënten die hun suiker- en calorie-inname onder controle moeten houden.
Pas op voor kleine kinderen, want als de tabletten heel worden doorgeslikt, kunnen ze verstikking veroorzaken.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen.
Niet geven aan kinderen jonger dan 2 jaar.
BENAGOL Menthol-Eucalyptol smaak is gecontra-indiceerd bij kinderen tot 30 maanden oud.
BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaak is gecontra-indiceerd bij kinderen met een voorgeschiedenis van epilepsie of koortsstuipen.
Geef BENAGOL Cold Mint-smaak en BENAGOL Ginger and Spice-smaak niet aan kinderen jonger dan 12 jaar.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
In geval van overgevoeligheid of irritatieverschijnselen is het noodzakelijk de toediening te onderbreken en een arts te raadplegen om een passende behandeling in te stellen.
Geef het product niet aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Raadpleeg na een paar dagen behandeling zonder noemenswaardig resultaat uw arts.
BENAGOL-smaak Menthol-Eucalyptol bevat terpeenderivaten die in te hoge doses neurologische aandoeningen zoals convulsies bij zuigelingen en kinderen kunnen veroorzaken.
Behandeling met BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaak mag niet langer dan 3 dagen worden verlengd vanwege de risico's die gepaard gaan met de accumulatie van terpeenderivaten, zoals bijvoorbeeld kamfer, cineole, niaouli, wilde tijm, terpineol, terpine, citral, menthol en etherische oliën van dennennaalden, eucalyptus en terpentijn (vanwege hun lipofiele eigenschappen is de snelheid van metabolisme en verwijdering niet bekend) in weefsels en in de hersenen, in het bijzonder neuropsychologische stoornissen.
Een hogere dosis dan aanbevolen mag niet worden gebruikt om een verhoogd risico op bijwerkingen en aandoeningen geassocieerd met overdosering te voorkomen (zie rubriek 4.9).
BENAGOL-smaak Menthol-Eucalyptol is ontvlambaar, het mag niet in de buurt van vlammen komen.
Belangrijke informatie over enkele ingrediënten
De BENAGOL-lijn, met uitzondering van BENAGOL Suikervrije Citroensmaak en BENAGOL Suikervrije Aardbeiensmaak, bevat sucrose: hiermee dient rekening te worden gehouden in geval van diabetes of caloriearme diëten (zie punt 4.2).
Alle tabletten (behalve BENAGOL citroensmaak zonder suiker en BENAGOL aardbeiensmaak zonder suiker) bevatten glucose en zijn daarom niet geschikt voor patiënten met glucose/galactose malabsorptiesyndroom; ze bevatten ook sucrose en zijn dus niet geschikt voor patiënten met erfelijke fructose-intolerantie en sucrase-isomaltasedeficiëntie.
Benagol Ginger and Spice-smaak bevat hulpstoffen die een gevoel van warmte in de mond en keel kunnen opwekken bij het opzuigen van de tablet.
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
BENAGOL-smaak Menthol-Eucalyptol mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere producten (medicinaal of cosmetisch) die terpeenderivaten bevatten, ongeacht de toedieningsweg (oraal, rectaal, cutaan, nasaal of inhalatie).
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven, mag het product alleen worden toegediend in geval van echte noodzaak, onder direct toezicht van de arts.
BENAGOL Menthol smaak - Eucalyptol:
Zwangerschap
Er zijn geen of een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van menthol bij zwangere vrouwen.
BENAGOL-smaak Menthol - Eucalyptol wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiemaatregelen nemen.
Voedertijd
Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van menthol in de moedermelk.
BENAGOL smaak Menthol - Eucalyptol mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Er zijn geen effecten op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen gemeld.
04.8 Bijwerkingen
Maagdarmstelselaandoeningen, overgevoeligheidsverschijnselen, irritatie van de tong kunnen zelden voorkomen.
BENAGOL smaak Menthol - Eucalyptol: door de aanwezigheid van menthol en in geval van niet-naleving van de aanbevolen doseringen, kan er een risico zijn op convulsies bij kinderen en zuigelingen.
04.9 Overdosering
Elke overdosis kan alleen gastro-intestinale stoornissen veroorzaken, waarvoor geschikte symptomatische behandelingen moeten worden toegepast.
BENAGOL smaak Menthol - Eucalyptol: in geval van accidentele orale inname of onjuiste toediening bij zuigelingen en kinderen kan er een risico zijn op neurologische aandoeningen.
Dien indien nodig passende symptomatische behandeling toe in gespecialiseerde behandelcentra.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: antiseptisch.
ATC-code: R02AA03
De actieve ingrediënten 2,4-dichloorbenzylalcohol en amylmetacresol hebben een breedspectrum lokale antibacteriële activiteit op grampositieve en gramnegatieve pathogenen en op schimmels die aanwezig zijn in de orofaryngeale holte. Menthol heeft een balsamico werking. Ascorbinezuur heeft antioxiderende en capillaire beschermende eigenschappen en is een nuttig hulpmiddel bij de behandeling van verkoudheid.
Terpeenderivaten kunnen de epileptogene drempel verlagen.
05.2 Farmacokinetische eigenschappen
Een onderzoek naar de biologische beschikbaarheid, uitgevoerd met BENAGOL-tabletten, toonde een snelle afgifte van 2,4-dichloorbenzylalcohol en amylmetacresol in speeksel aan met pieken die binnen 3-4 minuten vanaf het begin van het zuigen werden bereikt.
De hoeveelheid 2,4-dichloorbenzylalcohol en amylmetacresol die na 120 minuten in speeksel wordt aangetroffen, is ongeveer 50% van de toegediende hoeveelheid.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Er zijn in klinische onderzoeken en bij grootschalig gebruik in veel landen geen secundaire effecten waargenomen die aan het gebruik van het product kunnen worden toegeschreven.
Toxicologische tests bij verschillende diersoorten hebben aangetoond dat het product ook na langdurige toediening goed wordt verdragen.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
BENAGOL Gember en Spice gearomatiseerde tabletten:
Eén tablet bevat: sucrose, vloeibare glucose, wijnsteenzuur, anthocyanines (E163), pruimensmaak, roomsmaak, kruidensmaak, gembersmaak, middellange keten triglyceriden.
BENAGOL Tabletten met honing en citroensmaak:
Eén tablet bevat: muntessence, citroenessence, wijnsteenzuur, honing, vloeibare glucose, sucrose.
BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaaktabletten:
Eén tablet bevat: indigokarmijn (E132), eucalyptolessence, wijnsteenzuur, vloeibare sucrose, vloeibare glucose.
BENAGOL-tabletten met vitamine C-sinaasappelsmaak:
Eén tablet bevat: sucrose, vloeibare glucose, wijnsteenzuur, sinaasappelsmaak, menthol, propyleenglycol.
BENAGOL Tabletten met citroensmaak zonder suiker:
Eén tablet bevat: citroensmaak, natriumsaccharinaat, wijnsteenzuur, maltitolsiroop, isomaltose.
BENAGOL Aardbeiensmaak tabletten zonder suiker:
Eén tablet bevat: aardbeiensmaak, anthocyanines (E163), natriumsaccharinaat, wijnsteenzuur, maltitolsiroop, isomaltose.
BENAGOL Cold Mint-tabletten:
Eén tablet bevat: xylitol, menthol, muntsmaak, eucalyptusolie, vloeibare sucrose, vloeibare glucose.
06.2 Incompatibiliteit
Er zijn geen onverenigbaarheden met andere stoffen bekend.
06.3 Geldigheidsduur
3 jaar
24 maanden BENAGOL Gember- en Kruidensmaaktabletten en BENAGOL Aardbeiensmaaktabletten zonder suiker.
18 maanden BENAGOL Honing- en Citroensmaaktabletten in tubes van 10 en 20 tabletten.
BENAGOL Honing- en Citroensmaaktabletten in tubes van 10 en 20 tabletten: gebruik het product binnen 3 maanden vanaf de datum van eerste opening van de verpakking.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Niet bewaren boven 25°C.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
PVC / PVDC en hitteverzegelde aluminium blisters.
BENAGOL Honing- en Citroensmaaktabletten in tubes van 10 en 20 tabletten: PP tube met PE dop met droogmiddel.
Mogelijk worden niet alle verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Geen speciale instructies.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd - 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH (VK)
Vertegenwoordiger voor Italië:
Reckitt Benckiser Healthcare (Italië) S.p.A. - via G. Spadolini, 7 - 20141 Milaan
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BENAGOL Gember- en Kruidensmaaktabletten - 16 tabletten - AIC n. 016242226
BENAGOL Honing- en Citroensmaaktabletten - tube van 10 tabletten - AIC n. 016242176
BENAGOL Honing- en Citroensmaaktabletten - tube van 20 tabletten - AIC n. 016242202
BENAGOL Tabletten met honing en citroensmaak - 16 tabletten - AIC n. 016242240
BENAGOL Honing- en Citroensmaaktabletten - 24 tabletten - AIC n. 016242063
BENAGOL Honing- en Citroensmaaktabletten - 36 tabletten - AIC n. 016242149
BENAGOL Tabletten met Vitamine C Sinaasappelsmaak - 16 tabletten - AIC n. 016242238
BENAGOL Tabletten met Vitamine C Sinaasappelsmaak - 24 tabletten - AIC n. 016242075
BENAGOL Tabletten met Vitamine C Sinaasappelsmaak - 36 tabletten - AIC n. 016242152
BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaaktabletten - 16 tabletten - AIC n. 016242188
BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaaktabletten - 24 tabletten - AIC n. 016242048
BENAGOL Suikervrije Citroensmaaktabletten - 16 tabletten - AIC n. 016242214
BENAGOL Tabletten met citroensmaak zonder suiker - 24 tabletten - AIC n. 016242087
BENAGOL Suikervrije Aardbeiensmaaktabletten - 16 tabletten - AIC n. 016242190
BENAGOL Suikervrije Aardbeiensmaaktabletten - 24 tabletten - AIC n. 016242137
BENAGOL Cold Mint-smaaktabletten - 16 tabletten - AIC n. 016242164
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
BENAGOL Tabletten met honing en citroensmaak - eerste verkoopdatum: november 1981
BENAGOL-tabletten met vitamine C-sinaasappelsmaak - eerste verkoopdatum: maart 1988
BENAGOL Menthol-Eucalyptol-smaaktabletten - eerste marketingdatum: juli 1991
BENAGOL Suikervrije tabletten met citroensmaak - eerste commercialiseringsdatum: november 1998
BENAGOL Suikervrije tabletten met aardbeiensmaak - eerste verkoopdatum: september 2006
BENAGOL Cold Mint-tabletten - eerste commercialiseringsdatum: april 2010
BENAGOL Gember en Spice gearomatiseerde tabletten - eerste releasedatum: september 2011
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
17 juli 2012