Met een flacon Covid-19-vaccin gedistribueerd door Pfizer Biontech zal het mogelijk zijn om 6 mensen te vaccineren in plaats van 5, vanaf de eerste toedieningen van de eerste fase. Het doel is om al het beschikbare product in elke injectieflacon te gebruiken en zo medicijnverspilling te voorkomen. De overeenkomst werd bereikt door AIFA, het Italiaanse Geneesmiddelenbureau, dat suggereert dat "zonder afbreuk te doen aan de noodzaak om de toediening van de juiste hoeveelheid van 0,3 ml te garanderen aan elke gevaccineerde persoon door middel van "het gebruik van geschikte spuiten, is het mogelijk om ten minste 1 extra dosis te krijgen ten opzichte van de 5 doses die zijn vermeld in de Samenvatting van de Productkenmerken (Rcp)".
Zes doses in plaats van vijf
Elke flacon van Comirnaty, dit is de handelsnaam van het Covid-19-vaccin dat is samengesteld door de zes farmaceutische bedrijven die het momenteel distribueren, bevat zes doses, maar het gebruik ervan in Europa is slechts toegestaan voor vijf omdat alle zes doses uit de flacons dienen speciale spuiten en naalden die niet in alle landen verkrijgbaar zijn. In de VS, waar het vaccin begin december met spoed werd goedgekeurd, werd het gebruik van elke volledige dosis die uit elke injectieflacon kon worden verkregen, dus de zesde, echter toegestaan.
Covid-19 vaccin: correcte toediening
De dosis vaccin die aan elke persoon moet worden gegeven, is 0,3 ml. Deze dosis moet onder aseptische omstandigheden en met behulp van geschikte precisiespuiten worden geëxtraheerd uit een injectieflacon met 2,25 ml vaccin, na de beoogde verdunning met 0,9% natriumchloride-oplossing, volgens de bepalingen van Aifa. Eventuele resten van verschillende injectieflacons, zelfs als ze tot hetzelfde lotnummer behoren, mogen op geen enkele manier worden gemengd.
Spuiten en extra dosis. Om zes doses uit een enkele injectieflacon te halen, is het noodzakelijk om spuiten en/of naalden met een laag dood volume te gebruiken - specificeert de "Ema, het Europees Geneesmiddelenbureau - De combinatie van een naald met een laag volume en een spuit moet een niet-dood volume hebben. groter dan 35 microliter. Als u standaardspuiten en -naalden gebruikt, is er mogelijk niet genoeg vaccin om een zesde dosis uit een injectieflacon te halen. Opgemerkt moet worden dat als de hoeveelheid vaccin die na de vijfde dosis in de injectieflacon achterblijft, geen volledige dosis (0,3 ml) kan leveren, de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg het moet weggooien.
Dubbele toediening: vaccin en booster
BNT162b2 (Comirnaty), dwz het Covid-19-vaccin, wordt toegediend in twee doses, meestal door injectie in de spier van de bovenarm, met een tussenpoos van ten minste 21 dagen. In jargon: vaccin en booster na drie weken. De beschermingsduur is nog niet met zekerheid gedefinieerd, maar zou minimaal 9-12 maanden moeten zijn. De onderzoeken maakten het mogelijk om de werkzaamheid van het BNT162b2 (Comirnaty)-vaccin op klinisch manifeste vormen van Covid-19 te evalueren: het kost meer tijd om te begrijpen of de gevaccineerde personen asymptomatisch kunnen worden geïnfecteerd en andere mensen kunnen besmetten.Het is aannemelijk dat vaccinatie beschermt van infectie, maar dat de gevaccineerden en hun contacten in ieder geval preventieve maatregelen tegen besmetting moeten blijven nemen, zoals afstand nemen, handhygiëne, persoonlijke beschermingsmiddelen zoals maskers en handschoenen.
Langdurige surveillance en monitoring van de ziekte en gevaccineerde mensen zal ook uitwijzen of de vaccinbescherming langdurig is of dat aanvullende boosterdoses nodig zijn, en of het vaccin effectief verhindert dat een gevaccineerde persoon de infectie overdraagt.
Bijwerkingen van het Covid-19-vaccin
Bijwerkingen op de toediening van het Covid-19-vaccin lijken niet ernstig te zijn. In een internationale studie gepubliceerd op 10 december 2020 over de New England Journal of Medicinebij twee groepen vrijwilligers, de ene behandeld met het vaccin en de andere met placebo, werd aangetoond dat de meest voorkomende bijwerking die werd gemeld door degenen die het vaccin kregen, milde tot matige pijn was die beperkt bleef tot het injectiegebied, maar het werd opgelost in een paar dagen; terwijl minder dan 1% van de proefpersonen in beide groepen ernstige pijn rapporteerde.Er waren ook weinig meldingen van roodheid of zwelling op de injectieplaats.
Systemisch gezien waren de meest voorkomende bijwerkingen vermoeidheid en hoofdpijn (respectievelijk 59% en 52% na de tweede dosis bij jongere mensen; 51% en 39% bij oudere volwassenen), hoewel dezelfde symptomen ook werden gemeld door een aanzienlijk deel van de degenen die placebo kregen (respectievelijk 23% en 24% na de tweede dosis bij de jongsten; 17% en 14% bij de ouderen). Van de proefpersonen die het vaccin kregen, meldde 16% van de jongeren en 11% van de ouderen hoge koorts (≥38°C), die binnen enkele dagen verdween.
Wat betreft ernstige bijwerkingen, rapporteerden 64 mensen die het vaccin kregen (0,3%) en 6 in de placebogroep (<0,1%) lymfadenopathie, die binnen 10 dagen verdween.Andere ernstige toedieningsgerelateerde effecten waren schouderproblemen na de injectie, paroxysmale ventriculaire aritmie, paresthesie van het rechterbeen.
Om de eerste resultaten van het Covid-19-vaccin te hebben, zullen we echter nog enkele weken moeten wachten.
