Wat is Twinrix Adult?
Twinrix Adult is een vaccin dat verkrijgbaar is als suspensie voor injectie. Het bevat als werkzame stoffen geïnactiveerd (dwz gedood) hepatitis A-virus en delen van het hepatitis B-virus. Het is verkrijgbaar in ampullen van 1 ml en voorgevulde spuiten van 1 ml.
Waarvoor wordt Twinrix Adult gebruikt?
Twinrix Adult dient ter bescherming tegen infectie met hepatitis A en hepatitis B (leverziekten) Het vaccin kan worden gegeven aan volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder die nog niet immuun zijn voor deze twee ziekten en die het risico lopen beide op te lopen.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Twinrix Adult gebruikt?
Het aanbevolen vaccinatieprotocol voor Twinrix Adult bestaat uit drie doses, met een interval van één maand tussen de eerste twee doses en een interval van vijf maanden tussen de tweede en de derde. Het vaccin wordt in de spier van de bovenarm geïnjecteerd.
De drie injecties kunnen uitzonderlijk worden gegeven over een periode van drie weken voor volwassenen die snelle bescherming nodig hebben voor een reis. In deze gevallen wordt 12 maanden na de eerste dosis een vierde injectie aanbevolen.
Degenen die de eerste dosis krijgen, moeten noodzakelijkerwijs het volledige protocol voor Twinrix Adult voltooien. Een boosterdosis Twinrix Adult, of een ander vaccin tegen hepatitis A of B, kan worden gegeven volgens de officiële aanbevelingen.
Hoe werkt Twinrix Adult?
Twinrix Adult is een vaccin. Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" zichzelf te verdedigen tegen een ziekte.Twinrix Adult bevat een kleine hoeveelheid geïnactiveerd hepatitis A-virus en "oppervlakte-antigeen" (oppervlakte-eiwitten) van het virus. van hepatitis B. Wanneer een persoon het vaccin krijgt, herkent het immuunsysteem de virussen en oppervlakte-antigenen als 'lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan om sneller antilichamen te produceren. Antilichamen helpen het lichaam te beschermen tegen ziekten die verband houden met deze virussen.
Het vaccin wordt "geadsorbeerd". Dit betekent dat de virussen en oppervlakte-antigenen op aluminiumverbindingen worden gefixeerd om een betere respons te stimuleren. De oppervlakte-antigenen van het hepatitis B-virus worden geproduceerd met een methode die de 'recombinant-DNA-techniek' wordt genoemd, wat inhoudt dat ze worden gemaakt door een gist die een gen (DNA) heeft gekregen waardoor het in staat is eiwitten te produceren.
De werkzame stoffen in Twinrix Adult zijn in de Europese Unie (EU) al enkele jaren verkrijgbaar in aparte vaccins: Havrix Adult voor bescherming tegen hepatitis A en Engerix-B voor bescherming tegen hepatitis B.
Hoe is Twinrix Adult onderzocht?
Twinrix Adult is onderzocht in drie hoofdonderzoeken onder 843 gezonde mensen tussen 18 en 60 jaar, waarvan de meesten jonger dan 40 jaar. Elke persoon ontving doses Twinrix Adult in maand 0, 1 en 6 van het protocol. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het percentage mensen dat antistoffen tegen hepatitis A en B ontwikkelde.
Andere studies hebben de persistentie van antilichamen waargenomen, zowel na vaccinatie bij volwassenen en adolescenten als bij het drie weken durende protocol voor snelle bescherming voor volwassenen.
Welk voordeel heeft Twinrix Adult tijdens de onderzoeken aangetoond?
Studies hebben aangetoond dat voor hepatitis A antilichamen werden gedetecteerd bij 94% van de volwassenen na de eerste dosis, bij 99,5% na de tweede dosis en bij 100% na de derde dosis. Voor hepatitis B werden antilichamen gedetecteerd bij 71% van de volwassenen na de eerste dosis, 97% na de tweede dosis en 99,7% na de derde dosis.
Andere onderzoeken hebben de aanwezigheid van antilichamen tot vijf jaar aangetoond. Het vaccinatieprotocol van drie weken resulteerde ook in de productie van antilichamen bij ongeveer 83% van de patiënten, tot ongeveer 89% na de boosterdosis in maand 12.
Wat is het risico van Twinrix Adult?
De meest voorkomende bijwerkingen van Twinrix Adult (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 doses van het vaccin) zijn hoofdpijn, pijn en roodheid op de injectieplaats en vermoeidheid. zie de bijsluiter.
Twinrix Adult mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen, voor enig ander bestanddeel van het middel of voor neomycine (een antibioticum). Het mag ook niet worden gebruikt bij mensen die een allergische reactie hebben gehad na toediening van vaccins tegen hepatitis A of hepatitis B. De vaccinatie met Twinrix Adult moet worden uitgesteld bij patiënten met plotselinge hoge koorts. Twinrix Adult mag nooit in een ader worden geïnjecteerd.
Waarom is Twinrix Adult goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Twinrix Adult groter zijn dan de risico's voor gebruik bij volwassenen en niet-immune adolescenten vanaf 16 jaar die een risico lopen op infectie met hepatitis A of hepatitis B. Het Comité adviseerde het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Twinrix Adult.
Overige informatie over Twinrix Adult:
Op 20 september 1996 heeft de Europese Commissie GlaxoSmithKline Biologicals s.a. vrijgegeven. een "Marketing Authorization" voor Twinrix Adults, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd verlengd op 20 september 2001 en 20 september 2006.
Voor de volledige versie van de Twinrix Adult EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 02-2008.
De informatie over Twinrix Adult die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
