Wat is Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof telmisartan bevat, verkrijgbaar in de vorm van witte, ovale tabletten (20, 40 en 80 mg).
Telmisartan Teva is een 'generiek geneesmiddel', wat betekent dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Micardis.
Waarvoor wordt Telmisartan Teva gebruikt?
Telmisartan Teva wordt gebruikt bij volwassenen met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). De term "essentieel" betekent dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Telmisartan Teva gebruikt?
Telmisartan Teva wordt via de mond ingenomen, met of zonder maaltijden. De aanbevolen dosis is eenmaal daags 40 mg, maar sommige patiënten kunnen baat hebben bij een dosis van 20 mg. Als de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis worden verhoogd tot 80 mg of kan een ander geneesmiddel tegen hypertensie, zoals hydrochloorthiazide, worden toegevoegd.
Hoe werkt Telmisartan Teva?
De werkzame stof in Telmisartan Teva, irbesartan, is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). Door de receptoren te blokkeren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, verhindert telmisartan de werking van het hormoon door de bloedvaten te laten verwijden.Dit leidt tot een daling van de bloeddruk en vermindert de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Hoe is Telmisartan Teva onderzocht?
Aangezien Telmisartan Teva een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken beperkt tot bewijs dat was opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Micardis. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren
Wat zijn de voordelen en risico's van Telmisartan Teva?
Aangezien Telmisartan Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Telmisartan Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de vereisten van de EU-wetgeving, is aangetoond dat Telmisartan Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Micardis.Daarom is het CHMP van mening dat, zoals in In het geval van Micardis wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Telmisartan Teva te verlenen.
Meer informatie over Telmisartan Teva
Op 26 januari 2010 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Telmisartan Teva, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
De volledige versie van het EPAR voor Telmisartan Teva vindt u hier.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 12-2009.
De informatie over Telmisartan Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.