RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

RIFATER ® is een geneesmiddel op basis van Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

THERAPEUTISCHE GROEP: Antimicrobacteriële middelen - Vereniging van geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose

Indicaties RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

In overeenstemming met de internationale therapeutische protocollen is RIFATER ® geïndiceerd bij de behandeling van tuberculose in de beginfase.

Werkingsmechanisme RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

Het standaard therapeutisch programma voor de behandeling van tuberculose, dat over het algemeen 6 maanden duurt, vereist in de beginfase, die ongeveer een paar maanden duurt, de associatie van verschillende actieve antibiotica chemotherapeutische principes met complementaire werkingsmechanismen die nuttig zijn voor het maximaliseren van de " therapeutische werkzaamheid terwijl het verminderen het begin van mogelijke resistentie tegen geneesmiddelen.
Het is precies in deze omstandigheid dat RIFATER ®, een medicijn dat bestaat uit de associatie van:

• Rifampicine, een antibioticum dat behoort tot de categorie van rifamycines, gekenmerkt door een breed werkingsspectrum dat zich ook uitbreidt tot mycobacteriën dankzij het vermogen om eukaryote cellen binnen te dringen door de proliferatie van intracellulaire micro-organismen te remmen door remming van het bacteriële DNA-afhankelijke RNA-polymerase-enzym.
• Isionazide, actief ingrediënt met bacteriostatische werking tegen latente mycobacteriën en bactericide tegen mycobacteriën in de vermenigvuldigingsfase, in staat om de synthese van mycolzuren, essentiële bestanddelen van de bacteriewand, te remmen.
• Pyrazinamide, een farmacologisch middel dat vooral actief is tegen de niet-proliferatieve bacteriële fractie, dat de normale stroom van elektronen kan verstoren, waardoor de belangrijkste metabole functies van de cel ernstig worden aangetast.

Deze eerste fase, van fundamenteel belang voor "het correct aanpakken van de therapie, zal noodzakelijkerwijs worden gevolgd door een secundaire onderhoudsfase, die bijzonder lang en nuttig is bij het stabiliseren van de resultaten."

Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid

THERAPEUTISCHE PROTOCOLLEN MET RIFATER, VEILIGHEID EN DOELTREFFENDHEID
Int J Tuberc Lung Dis. 2002 nov; 6: 1029-32.

Combinatiechemotherapie met vaste dosis (Rifater / Rifinah) voor actieve longtuberculose in Taiwan: een follow-up van twee jaar.

Op WJ, Perng RP.

Deze studie suggereert de werkzaamheid van de behandeling van longtuberculose met vaste doses RIFATER, zonder het optreden van klinisch relevante bijwerkingen, zoals het verminderen van de therapeutische werkzaamheid van het protocol.

DOELTREFFENDHEID VAN CHIRURGIE EN ANTIBIOTISCHE PROFYLAXIS
Med Mal-infectie. 2008 maart; 38: 156-8. Epub 2008 20 februari.

Mycobacterium ulcerans-infectie behandeld met Rifater, pyrazynamide, Myambutol en chirurgie: een casusrapport met een follow-up van 6 jaar.

Kibadi K.

Klinische casus gevolgd gedurende zes jaar, gekenmerkt door gecompliceerde Mycobacterium ulcerans-infectie veroorzaakt pleuritis, wat aantoont hoe de combinatie van chirurgische behandeling en profylactische antibioticabehandeling complicaties en terugvallen kan minimaliseren.

OVERGEVOELIGHEID VOOR DRUGS BIJ PATINT MET TUBERCULOSE
BMJ Case Rep. 10 oktober 2012;

Zeldzame onmiddellijke overgevoeligheid voor rifampicine bij een patiënt met tuberculose die stopzetting van het geneesmiddel vereist.

Farah N, Williams A, Joyce M, Bothamley GH, Rajakulasingam K.

Casusrapport dat het begin van overgevoeligheid voor geneesmiddelen met uitslag, jeuk, angio-oedeem en ademhalingsmoeilijkheden aantoont bij een patiënt die RIFATER kreeg. In deze gevallen is het voor de juiste interventie raadzaam om het actieve ingrediënt dat verantwoordelijk is voor de reactie te onderscheiden en een alternatieve therapie te implementeren.

Wijze van gebruik en dosering

RIFATER®
Omhulde tabletten van 120 mg rifampicine, 50 mg isoniazide, 300 mg pyrazinamide.
Het therapeutische schema dat nuttig is voor de behandeling van tuberculose voorziet in een initiële fase van ongeveer twee maanden waarin het nodig is om verschillende antimicrobiële actieve ingrediënten te combineren, zoals die aanwezig zijn in RIFATER® en een daaropvolgende onderhoudsfase van ongeveer 4 maanden.
De dosering van RIFATER ® die in de beginfase van de behandeling moet worden gebruikt, moet door de specialist worden bepaald op basis van de fysiopathologische kenmerken en het lichaamsgewicht van de patiënt.

Waarschuwingen RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

Naast de fase van het bepalen van de dosering is medisch toezicht nodig tijdens het hele therapeutische proces, zodat de arts de algehele gezondheidstoestand van de patiënt voortdurend kan controleren en in het bijzonder de mate van lever-, nier-, hematopoëtische en metabolische functie.
Deze volharding is noodzakelijk in het licht van de bekende bijwerkingen van de verschillende actieve ingrediënten die aanwezig zijn in RIFATER ®, die allemaal een hoge hepatotoxische kracht hebben die de verdraagbaarheid van therapie bij eerder aangetaste patiënten aanzienlijk vermindert.
Om de gezondheid van de patiënt te behouden, is het ook raadzaam om de inname van vitamine B6 adequaat aan te vullen bij overleden, oudere of ondervoede patiënten die gelijktijdig medicamenteuze behandeling met RIFATER ® ondergaan.
Elke roodachtige verkleuring van urine, zweet, tranen of sputum zou te wijten zijn aan de aanwezigheid van rifampicine in het medicijn.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van RIFATER ® is over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van borstvoeding, gezien het vermogen van de actieve ingrediënten om zowel de placentabarrière als het borstfilter te filteren, waardoor ze zichzelf blootstellen aan farmacologisch actieve concentraties voor de foetus en de zuigeling.

Interacties

De actieve ingrediënten van RIFATER ®, allemaal gekenmerkt door een intens levermetabolisme ondersteund door hepatische cytochromiale enzymen, stellen de patiënt bloot aan potentieel gevaarlijke interacties tussen geneesmiddelen.
Het inducerende en remmende vermogen van de activiteit van bepaalde enzymen zou in feite de farmacokinetische eigenschappen kunnen veranderen van geneesmiddelen zoals orale anticoagulantia, psychotrope geneesmiddelen, orale anticonceptiva, methadon, antihypertensiva, anticonvulsiva, glucorticoïden, anesthetica, probenecide en alle andere actieve ingrediënten die worden gemetaboliseerd door cytochromiaal enzymsysteem.
Gezien het vermogen van isoniazide om enzymen zoals monoamineoxidase te remmen, moet er ook aan worden herinnerd dat de gelijktijdige inname van histamine of tyramine, in plaats van voedingsmiddelen die deze actieve ingrediënten bevatten, in verband kan worden gebracht met het optreden van klinisch onbeduidende bijwerkingen.

Contra-indicaties RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide

RIFATER ® is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoelig zijn voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen en bij alle patiënten met een duidelijk verminderde leverfunctie of met ernstige nier- of hematologische aandoeningen.
Het wordt ook aanbevolen om RIFATER ® niet tegelijk met saquinavir / ritonavir in te nemen.

Bijwerkingen - Bijwerkingen

Therapie met RIFATER ® zou de patiënt, vooral de overgelopene, kunnen blootstellen aan soms significante bijwerkingen zoals:

• Jeuk, huiduitslag en verschillende overgevoeligheidsreacties;
• Maagdarmstelselaandoeningen zoals misselijkheid, buikpijn, anorexia en hepatitis;
• Immunologische aandoeningen met eosinofilie, leukopenie, trombocytopathieën en myopathieën;
• Verhoogde bloedconcentraties van transaminasen en bilirubine en stoornissen in de leverfunctie;
• asthenie;
• Neuropathieën.

Het is daarom belangrijk dat de patiënt de arts onmiddellijk op de hoogte brengt bij het optreden van de eerste tekenen of symptomen.

Opmerking

RIFATER ® is een geneesmiddel op medisch voorschrift.

De informatie over RIFATER ® Rifampicine + Isoniazide + Pyrazinamide die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.