Wat is Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat. verkrijgbaar als witte, ovale tabletten (75, 150 en 300 mg).
Irbesartan Teva is een 'generiek geneesmiddel', wat inhoudt dat het vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Aprovel. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waar wordt Irbesartan Teva voor gebruikt?
Irbesartan Teva wordt gebruikt bij patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk). De term "essentieel" geeft aan dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft. Irbesartan Teva wordt ook gebruikt voor de behandeling van nieraandoeningen bij patiënten met hypertensie en diabetes type 2 (niet-insulineafhankelijke diabetes). Het gebruik van Irbesartan Teva wordt niet aanbevolen voor patiënten onder 18 jaar oud, omdat er geen informatie is over de veiligheid en werkzaamheid voor deze leeftijdsgroep.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Irbesartan Teva gebruikt?
Irbesartan Teva wordt via de mond ingenomen, met of zonder maaltijden. De gewoonlijk aanbevolen dosis is 150 mg eenmaal per dag. Als de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg per dag of kunnen andere geneesmiddelen voor hypertensie, zoals hydrochloorthiazide, worden toegevoegd. Een startdosis van 75 mg kan worden gebruikt bij patiënten die hemodialyse ondergaan (een bloedzuiveringstechniek) of bij patiënten ouder dan 75 jaar.
Bij patiënten met hypertensie en diabetes type 2 wordt Irbesartan Teva toegevoegd aan andere behandelingen voor hypertensie.De behandeling begint met een dosis van 150 mg eenmaal daags, die gewoonlijk wordt verhoogd tot 300 mg eenmaal daags.
Hoe werkt Irbesartan Teva?
De werkzame stof in Irbesartan Teva, irbesartan, is een 'angiotensine II-receptorantagonist', wat betekent dat het de werking blokkeert van een hormoon in het lichaam genaamd angiotensine II, dat een krachtige vasoconstrictor is (een stof die de bloedvaten vernauwt. receptoren waaraan angiotensine II zich normaal hecht, blokkeert irbesartan het effect van het hormoon, waardoor de bloedvaten verwijden. Dit resulteert in een verlaging van de bloeddruk en vermindert de risico's die gepaard gaan met hoge bloeddruk, zoals een beroerte.
Hoe is Irbesartan Teva onderzocht?
Aangezien Irbesartan Teva een generiek geneesmiddel is, waren de onderzoeken beperkt tot bewijs dat was opgezet om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel Aprovel. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Irbesartan Teva?
Omdat Irbesartan Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Irbesartan Teva goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de vereisten van de EU-wetgeving is aangetoond dat Irbesartan Teva van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Aprovel. in het geval van Aprovel wegen de voordelen op tegen de geïdentificeerde risico's Het Comité heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan Teva te verlenen.
Meer informatie over Irbesartan Teva
Op 30 oktober 2009 heeft de Europese Commissie Teva Pharma B.V. een "Marketing Authorization" voor Irbesartan Teva, geldig in de hele Europese Unie.
De volledige versie van het EPAR voor Irbesartan Teva vindt u hier.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 08-2009.
De informatie over Irbesartan Teva die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
