RIFACOL ® is een geneesmiddel op basis van rifaximine
THERAPEUTISCHE GROEP: Antibioticum - Intestinaal antimicrobieel
Indicaties RIFACOL ® Rifaximine
RIFACOL ® is een antibioticum dat wordt gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties van het darmkanaal veroorzaakt door Gram + en Gram - bacteriën, verantwoordelijk voor acute diarree zoals zomer- of reizigersdiarree.
De antibiotische werking is ook effectief bij het voorkomen van pre- en postoperatieve infectieuze pathologieën en bij het opnieuw in evenwicht brengen van de darmflora tijdens het prikkelbare darm syndroom en soortgelijke ziekten.
Rifaximin vindt ook toepassing als adjuvans bij de behandeling van hyperammoniëmie.
Werkingsmechanisme RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® is een geneesmiddel op basis van rifaximine, een antibioticum afgeleid van rifamycine, waarmee het ondanks de verschillende farmacokinetische eigenschappen hetzelfde werkingsmechanisme deelt.
Meer precies, de bacteriedodende werking die door dit antibioticum wordt geïnduceerd, komt tot uiting door de remming van bacteriële RNA-polymerase, een enzym dat betrokken is bij de transcriptie van DNA, dus bij de overleving en replicatie ervan, terwijl de farmacokinetische eigenschappen het bijzonder geschikt maken voor de behandeling van darmaandoeningen .
In feite wordt het slechts minimaal geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal, een geschatte hoeveelheid van ongeveer 1% van de totale ingenomen dosis en uitgescheiden via de nier, en bereikt het het darmlumen in zulke concentraties dat het een indrukwekkende antibacteriële werking heeft.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. RIFAXIMINE EN IRRITABLE COLON SYNDROOM
N Engl J Med., 6 januari 2011; 364: 22-32.
Rifaximin-therapie voor patiënten met het prikkelbare darm syndroom zonder constipatie.
Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Yu J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP; TARGET Study Group.
De abnormale groei van de darmflora wordt vaak geassocieerd met de aanwezigheid van het prikkelbare darm syndroom.Bij deze patiënten is aangetoond dat een behandeling met rifaximine gedurende twee weken de zwelling en buikpijn aanzienlijk vermindert, en ook de consistentie van de ontlasting aanzienlijk verbetert.
2. RIFAXIMINA EN HEPATISCHE ENCEFALOPATHIE
J Hepatol. 2010 nov; 53: 849-55. Epub 2010 17 juli.
De rol van bacteriële overgroei in de dunne darm en vertraagde gastro-intestinale transittijd bij cirrotische patiënten met minimale hepatische encefalopathie.
Gupta A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.
Hepatische encefalopathie is een complexe pathologie die onder andere wordt gekenmerkt door de aanwezigheid van hyperammoniëmie, die de normale hersenfunctie aanzienlijk verstoort. In het perspectief van de preventie en therapie van deze pathologische aandoening, is de vermindering van de productie van ammoniummetabolieten door de darm een mogelijke benadering. Om precies te zijn, de werking van rifaximine bij het remmen van bacteriële groei in de darmen zou belangrijk kunnen zijn bij het verminderen van de productie van deze metabolieten die bijdragen aan de verergering van klinische symptomen.
3. RIFAXIMINA EN DIARREA VAN DE REIZIGER
J Travel Med. 2010 maart-april; 17: 111-7.
Preventie van reizigersdiarree met rifaximine bij Amerikaanse reizigers naar Mexico.
Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.
Reizigersdiarree is een vorm van acute diarree, die in de meeste gevallen gepaard gaat met ernstige bacteriële infecties. In deze studie bleek profylaxe met 600 mg rifaximine per dag gedurende 14 dagen effectief te zijn in het verminderen van het risico op diarree met 48% zonder bijzonder significante bijwerkingen.
Wijze van gebruik en dosering
RIFACOL® 200 mg omhulde tabletten van rafaximin of granulaat voor orale suspensie 2 gram rifaximin per 100 ml:
bij de behandeling van acute diarree die wordt veroorzaakt door micro-organismen, is de meest gebruikte dosering die van een 200 mg tablet rifaximine om de 6 uur, bij de pre- en postoperatieve behandeling heeft het gewoonlijk de voorkeur om 2 tabletten van 200 mg om de 12 uur in te nemen terwijl bij hyperammoniëmie wordt ook elke 8 uur 400 mg antibioticum toegediend.
De voornoemde dosering kan onderhevig zijn aan zelfs significante variaties, vooral bij kinderen, beslist door de arts na een "zorgvuldige fysio-pathologische evaluatie van de patiënt.
In ieder geval moet de therapie gedurende ten minste 7 dagen worden voortgezet.
RIFACOL ® Rifaximin waarschuwingen
Toediening van RIFACOL ® aan patiënten met darmlaesies kan gepaard gaan met het verschijnen van roodachtige urine, vanwege de aanwezigheid van de metabolieten van rifaximine. In feite zou in deze omstandigheden de systemische absorptie aanzienlijk kunnen toenemen en onvermijdelijk gepaard gaan met een verhoogde renale excretie van het actieve bestanddeel.
Langdurig gebruik van rifaximine, vooral wanneer dit niet wordt ondersteund door een adequate therapeutische indicatie, zou het verschijnen van resistente bacteriestammen kunnen bepalen, waarvoor het nodig zou zijn om de therapie met RIFACOL ® te vervangen door een meer geschikte therapie.
De aanwezigheid van sucrose in de formulering in granulaat voor orale suspensie kan bijwerkingen veroorzaken bij patiënten met fructose-intolerantie en glucose/galactose malabsorptie.
Rifaximine-therapie is vaak in verband gebracht met het optreden van duizeligheid en duizeligheid, dus het is belangrijk om uw waarnemingstoestand te controleren voordat u een auto bestuurt of gevaarlijke machines gebruikt.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
De studies in de literatuur laten op dit moment niet toe om het veiligheidsprofiel van RIFACOL ® nauwkeurig vast te stellen wanneer het tijdens de zwangerschap wordt ingenomen, voor de gezondheid van het ongeboren kind.
Daarom mag de inname van rifaximine tijdens de zwangerschap en tijdens de lactatieperiode alleen worden gegarandeerd in geval van echte noodzaak en onder strikt medisch toezicht.
Interacties
Gezien het lage systemische absorptieprofiel van rifaximine, zijn interacties met andere actieve ingrediënten zeer zeldzaam en van weinig betekenis.
Contra-indicaties RIFACOL ® Rifaximin
RIFACOL ® is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor soortgelijke verbindingen, of bij patiënten met darmobstructies en laesies.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Rifaximine therapie bleek zeer goed te worden verdragen en zonder klinisch significante bijwerkingen.
De meest voorkomende bijwerkingen waren duizeligheid, hoofdpijn, diarree, constipatie, misselijkheid, braken, buikpijn en orthicoïde-achtige huidreacties.
Opmerking
RIFACOL ® is een geneesmiddel dat op medisch voorschrift kan worden verkocht.
De informatie over RIFACOL ® Rifaximina die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
