Wat is Rasagiline-ratiopharm en waarvoor wordt het gebruikt?
Rasagiline-ratiopharm is een geneesmiddel dat is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met de ziekte van Parkinson, een progressieve psychische stoornis die tremor, langzame bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt. Rasagiline-ratiopharm kan worden gebruikt als monotherapie (alleen) of als combinatietherapie met levodopa (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson) bij patiënten met 'schommelingen' aan het einde van de dosis in het tijdsinterval tussen doses levodopa. wanneer de effecten van de behandeling afnemen en de symptomen terugkeren.Ze zijn gekoppeld aan een vermindering van de effecten van levodopa en de patiënt schakelt plotseling over van de "aan"-toestand, waarin hij kan bewegen, naar de "uit"-toestand. geneesmiddel vergelijkbaar is met Azilect, dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU). Het bedrijf dat Azilect maakt, heeft ermee ingestemd dat zijn wetenschappelijke gegevens kunnen worden gebruikt voor Rasagiline-ratiopharm ("geïnformeerde toestemming"). Rasagiline-ratiopharm bevat de werkzame stof rasagiline.
Hoe wordt Rasagiline-ratiopharm gebruikt?
Rasagiline ratiopharm is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 mg). De standaarddosering is eenmaal daags één tablet. Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe werkt Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
De werkzame stof in Rasagiline ratiopharm, rasagiline, is een 'monoamineoxidase-B-remmer'. Het blokkeert het enzym monoamineoxidase type B, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van de neurotransmitter dopamine in de hersenen Neurotransmitters zijn chemicaliën die zenuwcellen in staat stellen met elkaar te communiceren Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de cellen die dopamine produceren af te sterven wat resulteert in een afname van de hoeveelheid van deze neurotransmitter in de hersenen Patiënten verliezen daardoor het vermogen om hun bewegingen betrouwbaar te beheersen Door de dopamineconcentraties te verhogen in de hersengebieden die verantwoordelijk zijn voor beweging en coördinatie, verbetert Rasagiline ratiopharm de tekenen en symptomen van Ziekte van Parkinson zoals stijfheid en traagheid van beweging.
Welk voordeel heeft Rasagiline-ratiopharm - rasagiline aangetoond tijdens de onderzoeken?
In drie onderzoeken onder 1 563 patiënten is aangetoond dat Rasagiline-ratiopharm werkzaam is bij zowel het verlichten van de symptomen van de ziekte van Parkinson als bij het verminderen van de tijd die patiënten in de 'off'-toestand doorbrengen. In een van de onderzoeken, die een behandeling van 26 weken met Rasagiline-ratiopharm betrof, was er een gemiddelde afname van 0,13 punten in de UPDRS-score (een standaardschaal voor het beoordelen van symptomen van de ziekte van Parkinson) vanaf een baseline van 24,69 punten, terwijl bij proefpersonen behandeld met placebo was er een stijging van 4,07 punten vanaf een startwaarde van 24,54 punten. Een afname van de UPDRS-score duidt op verbetering van de symptomen, terwijl een toename op verslechtering duidt. In de andere twee onderzoeken werd Rasagiline-ratiopharm als aanvullende therapie gegeven aan proefpersonen met een verder gevorderde ziekte die al met levodopa werden behandeld, en werd het vergeleken met placebo en een ander geneesmiddel, entacapon (ook gebruikt in combinatie met levodopa). namen deel aan de onderzoeken; de duur was respectievelijk 26 en 18 weken. In beide onderzoeken rapporteerden patiënten die Rasagiline-ratiopharm gebruikten, gemiddeld ongeveer een "nu minder in de" uitgeschakelde "staat vergeleken met proefpersonen die met placebo werden behandeld. Vergelijkbare verminderingen van de tijd doorgebracht in de "uit"-toestand werden waargenomen bij proefpersonen die werden behandeld met entacapone.
Wat is het risico van Rasagiline-ratiopharm - rasagiline?
De meest voorkomende bijwerking van Rasagiline-ratiopharm (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kan optreden) is hoofdpijn. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Rasagiline-ratiopharm. Rasagiline-ratiopharm mag niet worden gebruikt met andere monoamineoxidaseremmers en kruidenpreparaten waarvoor geen recept nodig is, zoals sint-janskruid (gebruikt voor de behandeling van depressie) en mag ook niet worden gebruikt met pethidine (een analgeticum). Er moet 14 dagen worden gewacht tussen het stoppen van de behandeling met Rasagiline-ratiopharm en het starten van de behandeling met een andere monoamineoxidaseremmer of met pethidine Rasagiline-ratiopharm is gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis Het gebruik van rasagiline moet worden vermeden bij personen met matige leverinsufficiëntie. Mensen met een milde leverziekte dienen Rasagiline ratiopharm met voorzichtigheid te gebruiken en dienen de behandeling te stoppen als hun leverziekte verergert. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Rasagiline-ratiopharm
Waarom is Rasagiline-ratiopharm - rasagiline goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Rasagiline-ratiopharm groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd om het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Rasagiline-ratiopharm - rasagiline te garanderen?
Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Rasagiline-ratiopharm zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Rasagiline ratiopharm, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan
Meer informatie over Rasagiline ratiopharm - rasagiline
Op 12 januari 2015 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Rasagiline-ratiopharm, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over de behandeling met Rasagiline-ratiopharm de bijsluiter (bijgevoegd bij het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 01-2015.
De informatie over Rasagiline ratiopharm - rasagiline die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
