Actieve ingrediënten: Vloeibare fenol, basische fuchsine, resorcinol, boorzuur
Fuchsin Phenic Cutane oplossing
Waarom wordt Fenicische fuchsine gebruikt? Waar is het voor?
Farmacotherapeutische categorie
Actuele antischimmelmiddelen.
Therapeutische indicaties
Behandeling van cutane mycosen.
Contra-indicaties Wanneer Fenicische fuchsine niet mag worden gebruikt
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen;
Gewonde of ontstoken weefsels;
Kinderen jonger dan 3 jaar.
Voorzorgen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Fenicische fuchsin inneemt
In verband met de aanwezigheid van boorzuur niet toedienen aan kinderen jonger dan 3 jaar en niet toepassen op gewonde of ontstoken weefsels.
Fenol is een gif, het mag niet worden ingenomen. Vermijd langdurige behandelingen.
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan irritatie of overgevoeligheid veroorzaken. Als dit gebeurt, stop dan met de behandeling. Niet aanbrengen in de buurt van de ogen en slijmvliezen.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Fenicische fuchsin veranderen?
Vertel het uw arts of apotheker als u onlangs andere geneesmiddelen heeft gebruikt, ook zonder voorschrift.
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
De basis fuchsin kleurt ook de huid diep rood. Eventuele vlekken op voorwerpen en kleding kunnen worden verwijderd met een 1% natriumcarbonaatoplossing in 70% alcohol (70°).
Zwangerschap en borstvoeding
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Bij gebrek aan specifieke onderzoeken mag het geneesmiddel tijdens de zwangerschap en borstvoeding alleen worden gebruikt in geval van noodzaak en onder direct medisch toezicht.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Fenicische fuchsine te gebruiken: Dosering
Extern gebruik.
Breng 1-2 keer per dag aan met borstelen of aanraken op het te behandelen gebied.
Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Fenicische fuchsin heeft ingenomen?
Na het aanbrengen van het preparaat op grote huidoppervlakken, kunnen er gevallen van huidirritatie en intolerantie optreden als gevolg van overdosering.
Occlusieve toepassingen (kompressen) kunnen necrotische verschijnselen veroorzaken, evenals manifestaties als gevolg van systemische absorptie van fenol, resorcinol en boorzuur (urinekleuring, duizeligheid, hoofdpijn, hyperhidrose, hypothermie, convulsies en coma).
Fenol is een giftige stof waarvan de opname door de huid in grote hoeveelheden en vooral gedurende lange tijd kan leiden tot lokale (huidirritatie en sensibilisatie) en systemische toxiciteit, vooral op het niveau van het CZS, het hart, de bloedvaten, de longen en de nieren.
Langdurig gebruik kan myxoedeem veroorzaken vanwege de antithyroïde werking van resorcinol.
In geval van accidentele inname/inname van een overmatige dosis Marco Viti Fenicische fuchsin, waarschuw dan onmiddellijk uw arts of neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
ALS U TWIJFEL HEBT OVER HET GEBRUIK VAN FUCSINA FENICA MARCO VITI, NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS OF APOTHEKER.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Fenicische fuchsine?
Zoals alle geneesmiddelen kan carbolische fuchsine bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
De volgende zijn de bijwerkingen van Fenicische fuchsin. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de frequentie van de vermelde afzonderlijke effecten vast te stellen.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Huidirritatie.
Aandoeningen van het immuunsysteem
Bewustmaking.
Naleving van de instructies in de bijsluiter verkleint de kans op bijwerkingen.
Als een van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vervaldatum en retentie
Vervaldatum: zie de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld.
De vervaldatum verwijst naar het product in intacte verpakking, correct bewaard.
Na eerste opening moet het resterende geneesmiddel binnen 6 maanden worden gebruikt. Na deze periode moet het resterende geneesmiddel worden weggegooid.
WAARSCHUWING: gebruik het geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking.
Conserveringsomstandigheden
Bewaar de container goed gesloten in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht te beschermen
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Dit helpt het milieu te beschermen.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.
Samenstelling
100 g oplossing bevat
Actieve ingrediënten: Fenol 4,0 g vloeibare fenol (gelijk aan 3,4 g fenol)
Basis fuchsine 0,3 g
Resorcinol 10 gram
Boorzuur 1 g
Hulpstoffen: gezuiverd water, ethanol, aceton.
Farmaceutische vorm en inhoud
Huid oplossing. Fles van 25 gr.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om naar de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te gaan. Disclaimer en nuttige informatie.
01.0 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
FUCSINA FENICA ZETA HUIDOPLOSSING
02.0 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
100 g oplossing bevat
Actieve principes:
Vloeibare fenol 4,0 g gelijk aan 3,4 g fenol
Basis fuchsine 0,3 g
Resorcinol 10 gram
Boorzuur 1 g
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
03.0 FARMACEUTISCHE VORM
Huid oplossing.
04.0 KLINISCHE INFORMATIE
04.1 Therapeutische indicaties
Behandeling van cutane mycosen.
04.2 Dosering en wijze van toediening
Extern gebruik.
Breng 1-2 keer per dag aan met borstelen of aanraken op het te behandelen gebied.
04.3 Contra-indicaties
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen;
Gewonde of ontstoken weefsels;
Kinderen jonger dan 3 jaar.
04.4 Bijzondere waarschuwingen en passende voorzorgen bij gebruik
In verband met de aanwezigheid van boorzuur niet toedienen aan kinderen jonger dan 3 jaar en niet toepassen op gewonde of ontstoken weefsels.
Fenol is een gif, het mag niet worden ingenomen. Vermijd langdurige behandelingen.
Het gebruik, vooral bij langdurig gebruik, kan irritatie of overgevoeligheid veroorzaken.Indien dit gebeurt, de behandeling onderbreken.
Niet aanbrengen in de buurt van de ogen en slijmvliezen.
De basis fuchsin kleurt ook de huid diep rood. Eventuele vlekken op voorwerpen en kleding kunnen worden verwijderd met een 1% natriumcarbonaatoplossing in 70% alcohol (70°).
04.5 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen bekend.
04.6 Zwangerschap en borstvoeding
Bij gebrek aan specifieke onderzoeken mag het geneesmiddel tijdens zwangerschap en borstvoeding alleen worden gebruikt in geval van noodzaak en onder direct medisch toezicht.
04.7 Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
Carbolic Fuchsin Zeta heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
04.8 Bijwerkingen
Hieronder volgen de bijwerkingen van Fenicische fuchsine, gerangschikt volgens de MedDRA-systeem/orgaanklasse. Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om de frequentie van de vermelde afzonderlijke effecten vast te stellen.
Huid- en onderhuidaandoeningen
Huidirritatie.
Aandoeningen van het immuunsysteem
Bewustmaking.
04.9 Overdosering
Na het aanbrengen van het preparaat op grote huidoppervlakken, kunnen er gevallen van huidirritatie en intolerantie optreden als gevolg van overdosering.
Occlusieve toepassingen (kompressen) kunnen necrotische verschijnselen veroorzaken, evenals manifestaties als gevolg van systemische absorptie van fenol, resorcinol en boorzuur (urinekleuring, duizeligheid, hoofdpijn, hyperhidrose, hypothermie, convulsies en coma).
Fenol is een giftige stof waarvan de opname door de huid in grote hoeveelheden en vooral gedurende lange tijd kan leiden tot lokale (huidirritatie en sensibilisatie) en systemische toxiciteit, vooral op het niveau van het CZS, het hart, de bloedvaten, de longen en de nieren.
Langdurig gebruik kan myxoedeem veroorzaken vanwege de antithyroïde werking van resorcinol.
05.0 FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
05.1 Farmacodynamische eigenschappen
Farmacotherapeutische categorie: antischimmelmiddelen voor lokaal gebruik.
ATC-code: D01AE20.
Het geneesmiddel is een "combinatie van basisch fuchsine, fenol, boorzuur, resorcinol. Fenol is een antiseptisch middel dat vooral werkt op de kiemen van fermentatie en bederf, niet erg effectief op de sporen. Het heeft ook een jeukende en plaatselijke verdovende werking. De basische fuchsine heeft een uitgesproken antischimmelactiviteit, vooral tegen dermatofyten.Het is ook actief tegen Gram+-type bacteriën.Resorcinol heeft een antiseptische activiteit die vergelijkbaar is met die van fenol en keratolytische activiteit.Boorzuur heeft een bacteriostatisch-fungistatische activiteit.
05.2 "Farmacokinetische eigenschappen
Fenol en resorcinol worden door de huid en slijmvliezen opgenomen. Fenol wordt gemetaboliseerd tot fenylglucuronide en fenisulfaat, kleine hoeveelheden worden geoxideerd tot catecholen en chinonen. De metabolieten worden uitgescheiden in de urine. Resorcinol wordt ook uitgescheiden in de urine.
Boorzuur wordt slecht opgenomen door de normale huid, maar dringt gemakkelijk door een beschadigde huid. Na opname wordt ongeveer 50% binnen 12 uur in de urine uitgescheiden. De rest wordt waarschijnlijk binnen 3 tot 7 dagen uitgescheiden.
Basis fuchsine wordt niet systemisch geabsorbeerd.
05.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek
Er zijn geen preklinische onderzoeken die rechtstreeks met het geneesmiddel zijn uitgevoerd.
Fuchsin was niet toxisch of mutageen.
Resorcinol heeft in toxiciteitsonderzoeken bij dieren een lage toxiciteit aangetoond.
Resorcinol is niet mutageen of kankerverwekkend en het is over het algemeen aangetoond dat het product niet-irriterend of fotoallergeen is op de huid.
Beschikbare gegevens voor boorzuur tonen aan dat het product niet mutageen of kankerverwekkend is.
06.0 FARMACEUTISCHE INFORMATIE
06.1 Hulpstoffen
Gezuiverd water, ethanol, aceton.
06.2 Incompatibiliteit
Bij gebrek aan onderzoek naar onverenigbaarheden, mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
06.3 Geldigheidsduur
5 jaar.
Geldigheid na eerste opening: 6 maanden.
06.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Bewaar de container goed gesloten in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht te beschermen.
06.5 Aard van de primaire verpakking en inhoud van de verpakking
Glazen flesje van 30 ml
06.6 Instructies voor gebruik en verwerking
Ongebruikte medicijnen en afval afkomstig van dit medicijn moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale regelgeving.
07.0 HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38
36100 Vicenza
08.0 NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
031326010
09.0 DATUM VAN EERSTE VERGUNNING OF VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Datum eerste vergunning: december 1993
10.0 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST
AIFA-bepaling van 23 april 2012
.jpg)
