Wat is MicardisPlus?
Micardis Plus is een geneesmiddel dat twee werkzame stoffen telmisartan en hydrochloorthiazide bevat. Het wordt geleverd in de vorm van een ovale tablet (rood en wit: 40 mg of 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide; geel en wit: 80 mg telmisartan en 25 mg hydrochloorthiazide).
Waar wordt MicardisPlus voor gebruikt?
MicardisPlus wordt gebruikt voor de behandeling van essentiële hypertensie (hoge bloeddruk) die niet voldoende onder controle kan worden gebracht met telmisartan alleen.De term "essentieel" betekent dat hypertensie geen duidelijke oorzaak heeft. MicardisPlus wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er geen informatie is over de veiligheid en werkzaamheid van het product voor deze leeftijdsgroep.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt MicardisPlus gebruikt?
MicardisPlus wordt eenmaal per dag via de mond ingenomen met een vloeibare drank, tijdens de maaltijd of tussen de maaltijden door. De dosis MicardisPlus die moet worden gebruikt, hangt af van de dosis telmisartan die de patiënt eerder gebruikte: patiënten die 40 mg telmisartan krijgen, moeten de tabletten van 40 / 12,5 mg innemen en patiënten die 80 mg telmisartan krijgen, moeten de tabletten innemen vanaf 80 / 12,5 mg. De 80/25 mg tabletten worden gegeven aan patiënten van wie de bloeddruk niet onder controle is met de 80/12,5 mg tabletten of aan patiënten die gestabiliseerd zijn met de twee werkzame stoffen afzonderlijk voordat ze overstappen op MicardisPlus.
Hoe werkt MicardisPlus?
MicardisPlus bevat twee werkzame stoffen, telmisartan en hydrochloorthiazide.
Telmisartan is een "angiotensine II-receptorantagonist", wat betekent dat het de werking remt van een hormoon in het lichaam dat angiotensine II wordt genoemd. Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt). angiotensine II bindt, telmisartan verhindert het effect van het hormoon door de bloedvaten te laten verwijden.
Hydrochloorthiazide is een diureticum, een ander type behandeling voor hypertensie. Het werkt door de uitscheiding via de urine te verhogen, de hoeveelheid vocht in het bloed te verminderen en de bloeddruk te verlagen.De combinatie van de twee actieve ingrediënten heeft een bijkomend effect, waardoor de bloeddruk in sterkere mate wordt verlaagd dan de twee geneesmiddelen afzonderlijk. Naarmate de bloeddruk daalt, nemen de risico's die gepaard gaan met hypertensie, zoals een beroerte, af.
Hoe is MicardisPlus onderzocht?
MicardisPlus is onderzocht in vijf hoofdonderzoeken waarbij in totaal 2.985 patiënten met lichte tot matige hypertensie betrokken waren. In vier van deze onderzoeken werd MicardisPlus vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) en met alleen telmisartan bij in totaal 2 272 patiënten. De vijfde studie vergeleek de effecten van het voortzetten van de 80/12,5 mg-tablet met die van het overschakelen naar de 80/25 mg-tablet bij 713 patiënten die niet reageerden op de 80/12,5 mg-tablet. In alle onderzoeken was de voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid de verlaging van de diastolische bloeddruk (bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Welk voordeel heeft MicardisPlus aangetoond tijdens de onderzoeken?
MicardisPlus was werkzamer dan placebo en telmisartan alleen bij het verlagen van de diastolische bloeddruk. Bij patiënten die niet onder controle waren met de 80/12,5 mg-tablet, was overschakelen naar de 80/25 mg-tablet effectiever dan doorgaan met de lagere dosis voor het verlagen van de diastolische bloeddruk.
Welk risico is verbonden aan MicardisPlus?
Duizeligheid is de meest voorkomende bijwerking van MicardisPlus (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van MicardisPlus.
MicardisPlus mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor telmisartan, hydrochloorthiazide, sulfonamiden of enig ander bestanddeel van het middel (inclusief sorbitol). Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn. aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap. MicardisPlus mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever-, nier- of galproblemen, met een te laag kaliumgehalte in het bloed of een te hoog calciumgehalte in het bloed.
Bijzondere aandacht moet worden besteed als MicardisPlus tegelijkertijd wordt ingenomen met andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in het bloed beïnvloeden.Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van deze geneesmiddelen.
Waarom is MicardisPlus goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van MicardisPlus groter zijn dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende onder controle kan worden gebracht met telmisartan alleen. de handelsvergunning voor MicardisPlus.
Overige informatie over MicardisPlus:
Op 19 april 2002 verleende de Europese Commissie aan Boehringer Ingelheim International GmbH een "Marketing Authorization" voor MicardisPlus, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" werd op 19 april 2007 verlengd.
Klik hier voor de volledige versie van MicardisPlus EPAR.
Laatste update van dit overzicht: 03-2009.
De informatie over Micardis Plus die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
