Wat is Menveo?
Menveo is een vaccin. Het bestaat uit een poeder en een oplossing die worden gemengd om een oplossing voor injectie te maken. Bevat delen van de Neisseria meningitidis-bacterie (N. meningitidis).
Waar wordt Menveo voor gebruikt?
Menveo wordt gebruikt om volwassenen en adolescenten van 11 jaar en ouder te beschermen tegen invasieve ziekten veroorzaakt door vier groepen van de N. meningitidis-bacterie (A, C, W135 en Y). Het is geïndiceerd bij personen die risico lopen op blootstelling aan deze bacterie. Invasieve ziekten treden op wanneer bacteriën zich door het lichaam verspreiden en ernstige infecties veroorzaken, zoals meningitis (infectie van de vliezen rond de hersenen en het ruggenmerg) en septikemie (bloedinfectie).
Het vaccin moet worden toegediend volgens de officiële aanbevelingen.
Het vaccin is alleen op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Menveo gebruikt?
Menveo wordt toegediend als een enkele injectie in de schouderspier.
Hoe werkt Menveo?
Vaccins werken door het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) te "leren" zichzelf te verdedigen tegen een ziekte. Wanneer een persoon wordt gevaccineerd, herkent het immuunsysteem de delen van de bacterie in het vaccin als "lichaamsvreemd" en maakt het er antilichamen tegen aan Wanneer een persoon wordt blootgesteld aan de bacterie, kunnen deze antilichamen samen met andere componenten van het immuunsysteem de bacteriën vernietigen en helpen beschermen tegen ziekten.
Menveo bevat kleine hoeveelheden oligosachariden (een soort suiker) die zijn geëxtraheerd uit de vier groepen van de N. meningitidi-bacterie: A, C, W135 en Y. Deze zijn gezuiverd en vervolgens door de bacterie "geconjugeerd" (gebonden) aan een eiwit Corynebacterium diphtheria draagt daardoor bij aan het verbeteren van de immuunrespons.
Hoe is Menveo onderzocht?
De effecten van Menveo zijn eerst getest in experimentele modellen voordat ze bij mensen werden onderzocht.
Het vermogen van Menveo om de productie van antilichamen te stimuleren (immunogeniciteit) werd geëvalueerd in één hoofdonderzoek onder bijna 4.000 deelnemers van 11 jaar en ouder. Menveo werd vergeleken met Menactra (een soortgelijk vaccin voor bescherming tegen N. meningitidis). De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid is een vergelijking van het vermogen van Menveo en dat van het vergelijkingsvaccin om de immuunrespons tegen de vier typen N. meningitidis-oligosachariden te stimuleren.
Welk voordeel heeft Menveo tijdens de onderzoeken aangetoond?
De resultaten van het hoofdonderzoek gaven aan dat Menveo even werkzaam was als het vergelijkingsvaccin bij het stimuleren van een immuunrespons tegen de vier typen N. meningitidis-oligosachariden bij volwassenen en adolescenten. de twee vaccins.
Wat zijn de risico's van Menveo?
De meest voorkomende bijwerkingen van Menveo (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn hoofdpijn, misselijkheid, malaise en pijn, erytheem (roodheid van de huid), verharding en jeuk op de injectieplaats. effecten gemeld met Menveo, zie de bijsluiter.
Menveo mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor een van de andere stoffen, waaronder difterietoxoïd. Het vaccin mag niet worden gegeven aan mensen die in het verleden een levensbedreigende reactie hebben gehad op een vaccin dat soortgelijke stoffen bevat. Bij mensen met hoge koorts moet de vaccinatie worden uitgesteld.
Waarom is Menveo goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) merkte op dat vijf N. meningitidis-bacteriegroepen (A, B, C, W135 en Y) invasieve ziekten veroorzaken en dat Menveo een bredere bescherming biedt dan andere bestaande vaccins. Het Comité heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Menveo groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen te verlenen.
Meer informatie over Menveo
Op 15 maart 2010 heeft de Europese Commissie Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. een "Marketing Authorization" voor Menveo, geldig in de hele Europese Unie. De "Marketing Authorization" is vijf jaar geldig en kan na die periode worden verlengd.
Voor de volledige versie van Menveo's EPAR klik hier Lees voor meer informatie over Menveo therapie de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR).
Laatste update van dit overzicht: 03-2010.
De informatie over Menveo die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
