Wat is Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis is een geneesmiddel dat de werkzame stof rivastigmine bevat, verkrijgbaar in capsulevorm (geel: 1,5 mg; oranje: 3 mg; rood: 4,5 mg; rood en oranje: 6 mg).
Rivastigmine Actavis is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Rivastigmine Actavis vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), genaamd Exelon.
Waarvoor wordt Rivastigmine Actavis gebruikt?
Rivastigmine Actavis wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met lichte tot matig ernstige dementie van het type Alzheimer (een progressieve hersenziekte die geleidelijk het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag aantast).
Het kan ook worden gebruikt voor de behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Rivastigmine Actavis gebruikt?
Behandeling met Rivastigmine Actavis dient te worden gestart onder toezicht van een gekwalificeerde arts met ervaring in de diagnose en behandeling van de ziekte van Alzheimer of dementie geassocieerd met de ziekte van Parkinson. De behandeling mag alleen worden gestart in aanwezigheid van een verzorger die kan controleren of Rivastigmine Actavis regelmatig wordt ingenomen. De behandeling moet worden voortgezet zolang het geneesmiddel een gunstig effect heeft, maar de dosis kan worden verlaagd of de therapie kan worden stopgezet als de patiënt bijwerkingen ervaart.
Rivastigmine Actavis moet tweemaal per dag worden toegediend, bij het ontbijt en bij het avondeten. De capsules moeten heel worden doorgeslikt. De startdosering is tweemaal daags 1,5 mg. Als deze dosis goed wordt verdragen, kan deze worden verhoogd in stappen van 1,5 mg, met tussenpozen van niet minder dan twee weken, tot een normale dosis van 3-6 mg tweemaal daags. Om een maximaal therapeutisch voordeel te bereiken, moeten patiënten op de hoogst goed verdragen dosering worden gehouden. De maximale aanbevolen dosis mag echter niet hoger zijn dan tweemaal daags 6 mg.
Hoe werkt Rivastigmine Actavis?
De werkzame stof in Rivastigmine Actavis, rivastigmine, is een geneesmiddel tegen dementie. Bij patiënten met dementie van het type Alzheimer of dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson sterven bepaalde zenuwcellen in de hersenen af; dit veroorzaakt een verlaging van de niveaus van acetylcholine, een neurotransmitter (dwz een chemische stof die zenuwcellen in staat stelt met elkaar te communiceren). blokkering van acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase, de enzymen die acetylcholine afbreken Door deze enzymen te blokkeren, bevordert Rivastigmine Actavis een verhoging van de acetylcholinespiegels in de hersenen, wat helpt om de symptomen van het dementietype Alzheimer en dementie als gevolg van de ziekte van Parkinson te verlichten.
Hoe is Rivastigmine Actavis onderzocht?
Aangezien Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken beperkt tot bewijs om aan te tonen dat het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, namelijk Exelon. Twee geneesmiddelen worden als bio-equivalent beschouwd als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de risico's en voordelen van Rivastigmine Actavis tijdens de onderzoeken?
Omdat Rivastigmine Actavis een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat het dezelfde voordelen en risico's heeft als het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Rivastigmine Actavis goedgekeurd?
Het CHMP (Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik) heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Rivastigmine Actavis van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Exelon. dan de geïdentificeerde risico's, adviseerde het Comité het verlenen van een vergunning voor het in de handel brengen van Rivastigmine Actavis.
Overige informatie over Rivastigmine Actavis
Op 16 juni 2011 heeft de Europese Commissie aan Actavis Group PTC ehf een "handelsvergunning" verleend voor Rivastigmina Actavis, geldig in de hele Europese Unie. De "handelsvergunning" is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Rivastigmine Actavis de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 05-2011.
De informatie over Rivastigmina Actavis die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
