Wat is Taltz - Ixekizumab en waarvoor wordt het gebruikt?
Taltz is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis, een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid veroorzaakt. Het wordt gebruikt bij volwassen patiënten die systemische therapie nodig hebben (behandeling met geneesmiddelen die in het hele lichaam werken).Taltz bevat de werkzame stof ixekizumab.
Hoe wordt Taltz gebruikt - Ixekizumab?
Taltz is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden gebruikt onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van psoriasis.
Taltz is verkrijgbaar in voorgevulde spuiten voor injectie of in peninjectoren. Het wordt toegediend via een injectie onder de huid. De eerste dosis is 160 mg (twee injecties), gevolgd door een injectie van 80 mg om de twee weken gedurende de eerste 12 weken en daarna om de vier weken. Uw arts kan besluiten de behandeling stop te zetten als er geen verbetering is na 16 - 20 weken. weken Patiënten kunnen Taltz zelf injecteren nadat ze instructies hebben gekregen als hun arts dit gepast acht. Zie voor meer informatie de Samenvatting van de productkenmerken (opgenomen in het EPAR).
Hoe werkt Taltz - Ixekizumab?
De werkzame stof in Taltz, ixekizumab, is een monoklonaal antilichaam, een eiwit dat is ontwikkeld om zich te hechten aan een boodschappermolecuul genaamd interleukine 17A en wordt aangetroffen in het immuunsysteem van het lichaam (het natuurlijke afweersysteem van het lichaam). Interleukine 17A is betrokken bij de effecten van het immuunsysteem die psoriasis veroorzaken, waaronder ontstekingen. Ixekizumab bindt aan interleukine 17A, waardoor de werking ervan wordt geblokkeerd en de activiteit van het immuunsysteem wordt verminderd; daarbij vermindert het de symptomen van psoriasis.
Welk voordeel heeft Taltz - Ixekizumab aangetoond tijdens de onderzoeken?
Studies hebben aangetoond dat Taltz effectief is bij de behandeling van plaque psoriasis bij patiënten die systemische therapie nodig hebben. Plaque psoriasis verbeterde meer bij patiënten die met Taltz werden behandeld dan bij degenen die werden behandeld met placebo (een schijnbehandeling) of met etanercept, een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van psoriasis.
In drie hoofdonderzoeken waarbij meer dan 3.800 psoriasispatiënten betrokken waren, bereikte 89% van degenen die om de twee weken met Taltz werden behandeld, na 12 weken een verlaging van 75% van de PASI-score (een maatstaf voor de ernst van de ziekte en het aangetaste huidoppervlak). Dit is vergelijkbaar met de 4% die werd bereikt door met placebo behandelde patiënten en 48% die werd verkregen door met etanercept behandelde patiënten in twee van de hoofdonderzoeken. Bovendien had 82% van de met Taltz behandelde patiënten na 12 weken een psoriasisvrije of bijna vrije huid, vergeleken met 4% van de met placebo behandelde patiënten en 39% van de met etanercept behandelde patiënten.
In twee onderzoeken werd de behandeling verlengd bij patiënten die verbetering van psoriasis bereikten met Taltz om de twee weken gedurende 12 weken. Na voltooiing van de verdere behandeling met Taltz, elke 4 weken gedurende 48 weken toegediend, bereikte 78% van de patiënten een psoriasisvrije of bijna psoriasisvrije huid.
Wat is het risico van Taltz - Ixekizumab?
De meest voorkomende bijwerkingen van Taltz (die bij meer dan 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn pijn en roodheid op de injectieplaats en infecties in de neus, keel of borst. Taltz mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk ernstige infecties hebben, zoals tuberculose. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van beperkingen en bijwerkingen die zijn gemeld met Taltz.
Waarom is Taltz - Ixekizumab goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Taltz groter zijn dan de risico's en heeft aanbevolen het middel voor gebruik in de EU goed te keuren. Het is aangetoond dat het geneesmiddel werkzaam is bij de behandeling van psoriasis. ernstige plaque en de bijwerkingen ervan komen overeen met die van andere vergelijkbare geneesmiddelen voor psoriasis.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Taltz - Ixekizumab te garanderen?
Om een zo veilig mogelijk gebruik van Taltz te waarborgen is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Taltz, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.
Meer informatie over Taltz - Ixekizumab
Raadpleeg de website van het Geneesmiddelenbureau voor de volledige versie van het EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan van Taltz: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Lees voor meer informatie over de behandeling met Taltz de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De informatie over Taltz - Ixekizumab die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
