Wat is Kengrexal - Cangrelor en waarvoor wordt het gebruikt?
Kengrexal is een antistollingsmiddel dat wordt gebruikt om de frequentie van problemen als gevolg van bloedstolsels, waaronder een hartinfarct, te verminderen.Het wordt gebruikt in combinatie met aspirine bij volwassen patiënten met coronaire hartziekte (hartaandoening veroorzaakt door verstopping van de bloedvaten die het hart van bloed voorzien), een percutane coronaire interventie ondergaan (PCI, een chirurgische ingreep die wordt gebruikt om de vernauwde bloedvaten die bloed naar het hart voeren te verwijden). Kengrexal wordt gegeven aan patiënten die voorafgaand aan de procedure niet zijn behandeld met orale inname van andere anticoagulantia genaamd 'P2Y12-receptorremmers' (clopidrogrel, ticagrelor of prasugrel), en bij wie behandeling met deze geneesmiddelen niet mogelijk of wenselijk is. Kengrexal bevat de werkzame stof cangrelor.
Hoe wordt Kengrexal - Cangrelor gebruikt?
Kengrexal moet worden toegediend door een arts die ervaring heeft met acute coronaire zorg of PCI-procedures. Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is uitsluitend bedoeld voor gebruik in een ziekenhuis.Kengrexal is verkrijgbaar als poeder waarvan een oplossing voor injectie en infusie (indruppeling) in een ader wordt gemaakt.De behandeling begint met een injectie in de ader dosis van 30 microgram per kilogram lichaamsgewicht, die minder dan één minuut duurt, onmiddellijk gevolgd door een intraveneuze infusie van 4 microgram per kilogram per minuut De behandeling moet beginnen vóór de PCI-procedure en de infusie moet gedurende ten minste 2 uur worden voortgezet of tot het einde van de procedure, als dat langer is. Naar goeddunken van de arts kan de infusie worden voortgezet voor een totale duur van vier uur.Aan het einde van de infusie moeten patiënten worden overgezet op orale onderhoudstherapie met clopidogrel, ticagrelor of prasugrel.
Hoe werkt Kengrexal - Cangrelor?
De werkzame stof in Kengrexal, cangrelor, is een geneesmiddel tegen bloedplaatjes. Dit betekent dat het het samenklonteren van bloedcellen, 'bloedplaatjes' genaamd, en de vorming van stolsels helpt voorkomen, waardoor een nieuw myocardinfarct wordt voorkomen.Cangrelor blokkeert het samenklonteren van bloedplaatjes door te voorkomen dat een stof genaamd ADP zich aan hun oppervlak bindt. Op deze manier zijn de bloedplaatjes minder "viskeus", wat het risico op stolselvorming vermindert.
Welk voordeel heeft Kengrexal - Cangrelor aangetoond tijdens de onderzoeken?
Kengrexal werd vergeleken met via de mond ingenomen clopidogrel in één hoofdonderzoek onder meer dan 11.000 volwassenen met coronaire hartziekte die PCI ondergingen. Bijna alle patiënten slikten ook aspirine en/of andere antistollingsmiddelen. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was het aantal patiënten dat melding maakte van een "voorval", waaronder een myocardinfarct of de aanwezigheid, in de bloedvaten die het hart van bloed voorzien, van stolsels die konden worden geopereerd, of die stierven door welke oorzaak dan ook in de 48 uur na Kengrexal bleek werkzamer te zijn dan orale clopidogrel bij het verminderen van de frequentie van dergelijke voorvallen: er was een voorval of overlijden bij 4,7% van de patiënten (257 van de 5 470 proefpersonen) die Kengrexal gebruikten, vergeleken met 5,9% (322 van de van 5 469 proefpersonen) van patiënten die met clopidogrel werden behandeld. Kengrexal werd ook onderzocht als onderdeel van een onderzoek waarin het vóór de operatie werd toegediend aan patiënten die eerder waren behandeld met orale anticoagulantia. De opzet van dit onderzoek was echter ontoereikend geacht om een duidelijk voordeel bij deze patiënten aan te tonen, dus weigerde de firma deze patiënten te presenteren. "gebruik in het kader van de vergunningaanvraag.
Wat is het risico van Kengrexal - Cangrelor?
De meest voorkomende bijwerkingen van Kengrexal (die bij maximaal 1 op de 10 mensen kunnen optreden) zijn lichte tot matige bloedingen en piepende ademhaling (ademhalingsmoeilijkheden). De meer ernstige bijwerkingen van Kengrexal zijn onder meer ernstige en levensbedreigende bloedingen en overgevoeligheidsreacties (allergische reacties). Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen die zijn gemeld met Kengrexal. Het mag niet worden gebruikt bij patiënten die een beroerte of een transiënte ischemische aanval (TIA) hebben gehad. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst met beperkingen.
Waarom is Kengrexal - Cangrelor goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kengrexal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel goed te keuren voor gebruik in de EU. Het is aangetoond dat het geneesmiddel werkzaam is bij het verminderen van de problemen veroorzaakt door bloedstolsels. bij patiënten die PCI ondergaan en die niet eerder zijn behandeld met P2Y-receptorremmers.12 Het feit dat het geneesmiddel in een ader wordt toegediend, wordt als gunstig beschouwd bij patiënten die niet kunnen slikken en die geen geneesmiddelen via de mond innemen. het CHMP merkte op dat de incidentie van bloedingen hoger is voor Kengrexal dan voor clopidogrel. Dit is echter een verwacht effect, gezien de grotere werkzaamheid van het geneesmiddel, en wordt gecompenseerd door het feit dat de activiteit van Kengrexal snel begint af te nemen zodra de infusie is gestopt.
Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Kengrexal - Cangrelor te garanderen?
Om ervoor te zorgen dat Kengrexal zo veilig mogelijk wordt gebruikt, is een risicobeheerplan opgesteld. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kengrexal, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen. Meer informatie vindt u in de samenvatting van het risicobeheerplan.
Meer informatie over Kengrexal - Cangrelor
Op 23 maart 2015 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" verleend voor Kengrexal, geldig in de hele Europese Unie. Lees voor meer informatie over Kengrexal-therapie de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) of raadpleeg uw arts of apotheker. Laatste update van dit overzicht: 03-2015.
De informatie over Kengrexal - Cangrelor die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
