IMATINIB MEDAC - IMATINIB

Wat is Imatinib medac en waarvoor wordt het gebruikt?

Imatinib medac is een geneesmiddel tegen kanker dat de werkzame stof imatinib bevat. Het wordt gebruikt voor de behandeling van:

pediatrische patiënten met chronische myeloïde leukemie (CML), een kanker van de witte bloedcellen die wordt gekenmerkt door "ongecontroleerde toename van granulocyten (een type witte bloedcel). Imatinib medac wordt gebruikt bij patiënten met" Philadelphia-chromosoompositief "(Ph+). het betekent dat sommige van hun genen zijn herschikt om een speciaal chromosoom te vormen, het 'Philadelphia-chromosoom'. Imatinib medac wordt gebruikt bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde Ph + CML die niet in aanmerking komen voor beenmergtransplantatie. behandeling van kinderen in de "chronische fase" van de ziekte, na het falen van de therapie met alfa-interferon (een ander middel tegen kanker) en in de meer gevorderde fasen van de ziekte ("versnelde fase" en "blastaire crisis");

volwassenen met Ph + CML in blastaire crisis;

volwassenen met Ph+ acute lymfatische leukemie (ALL), een vorm van kanker waarbij lymfocyten (een ander type witte bloedcel) zich te snel vermenigvuldigen. Imatinib medac wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker bij volwassenen met nieuw gediagnosticeerde Ph + LAA. Het wordt ook gebruikt als monotherapie (alleen) voor de behandeling van volwassenen met Ph + ALL als de ziekte terugkeert of als de patiënt niet reageert op behandeling met andere geneesmiddelen;

volwassenen met myelodysplastische of myeloproliferatieve syndromen (MDS/MPD), een groep syndromen waarbij het lichaam grote hoeveelheden abnormale bloedcellen aanmaakt. Imatinib medac wordt gebruikt bij de behandeling van volwassen patiënten met MDS/MPD die reorganisaties hebben van het gen voor de van bloedplaatjes afgeleide groeifactorreceptor (PDGFR);

volwassenen met gevorderd hypereosinofiel syndroom (HES) of chronische eosinofiele leukemie (CEL), ziekten waarbij eosinofielen (een ander type witte bloedcellen) ongecontroleerd beginnen te groeien. Imatinib medac wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met HES of CLE bij wie er een specifieke reorganisatie is van twee genen, FIP1L1 en PDGFRα genaamd;

volwassenen met dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), een vorm van kanker (sarcoom) waarbij de cellen van het weefsel onder de huid zich ongecontroleerd delen. Imatinib medac wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen met DFSP die niet operatief kunnen worden verwijderd en volwassenen die niet in aanmerking komen voor een operatie wanneer de kanker na behandeling is teruggekomen of zich naar andere delen van het lichaam heeft uitgezaaid. Imatinib medac is 'een generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Imatinib medac vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Glivec. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.

Hoe wordt Imatinib medac gebruikt - imatinib?

Imatinib medac is verkrijgbaar in de vorm van capsules (100 mg en 400 mg). Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van patiënten met bloedkanker of solide tumoren. Imatinib medac wordt oraal ingenomen tijdens een maaltijd, met een groot glas water om het risico op maag- en darmirritatie te verminderen.De dosis hangt af van de ziekte die wordt behandeld, de leeftijd en toestand van de patiënt, evenals de reactie op de behandeling. , maar het mag niet hoger zijn dan 800 mg per dag. Zie de bijsluiter voor meer informatie.

Hoe werkt Imatinib medac - imatinib?

De werkzame stof in Imatinib medac, imatinib, is een proteïne-tyrosinekinaseremmer. Dat wil zeggen, het blokkeert enkele specifieke enzymen die bekend staan als tyrosinekinasen. Deze enzymen kunnen worden gevonden in sommige receptoren op het oppervlak van kankercellen, waaronder receptoren die betrokken zijn bij het stimuleren van cellen om ongecontroleerd te delen. Door deze receptoren te blokkeren, helpt Imatinib medac de celdeling onder controle te houden.

Waarom is Imatinib medac - imatinib goedgekeurd?

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten is aangetoond dat imatinib medac van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Glivec. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Glivec, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's en adviseerde het CHMP om imatinib medac voor gebruik in de EU goed te keuren.

Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en effectief gebruik van Imatinib medac - imatinib te garanderen?

Er is een risicobeheerplan ontwikkeld om ervoor te zorgen dat Imatinib medac zo veilig mogelijk wordt gebruikt. Op basis van dit plan is veiligheidsinformatie toegevoegd aan de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Imatinib medac, inclusief de passende voorzorgsmaatregelen die beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en patiënten moeten nemen.

Meer informatie over Imatinib medac - imatinib

Op 25 september 2013 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Imatinib medac afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. Voor de volledige EPAR-versie van Imatinib medac, zie de website van het Geneesmiddelenbureau: ema.Europa .eu / Find medicine / Human medicine / Europese openbare beoordelingsrapporten Lees de bijsluiter (meegeleverd met het EPAR) voor meer informatie over de behandeling met Imatinib medac of neem contact op met uw arts of apotheker. De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau. Laatste update van dit overzicht: 09-2013.

De informatie over Imatinib medac - imatinib die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.