GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodeen

GINODEN ® is een geneesmiddel op basis van ethinylestradiol + gestodeen

THERAPEUTISCHE GROEP: Systemische hormonale anticonceptiva - Progestageen en oestrogeen, vaste combinatie

Indicaties GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodeen

GINODEN ® wordt gebruikt als oraal anticonceptivum.

Werkingsmechanisme GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodeen

De aanwezigheid van gestodeen als progestageen maakt het mogelijk om GINODEN ® in te delen bij de derde generatie orale anticonceptiva, geformuleerd met als doel enkele van de meest voorkomende bijwerkingen gerelateerd aan anticonceptietherapie, zoals huidaandoeningen en gewichtstoename, te verminderen.
Deze eigenschap was echter niet voldoende om enkele van de meest klinisch relevante reacties te verminderen, zoals trombo-embolische pathologieën, waarvoor zelfs een bescheiden toename van hun incidentie werd waargenomen.
Vanuit farmacologisch oogpunt daarentegen maakt de gelijktijdige aanwezigheid van ethinylestradiol en gestodeen het mogelijk om zowel de hypofyse-secretie van gonadotropines te remmen, die in staat zijn om follikelrijping en ovulatie te blokkeren, en om een ​​reeks chemisch-fysische variaties van de cervicale slijm dat nuttig is om de opstijging van de spermatozoa langs het vrouwelijke geslachtsorgaan en de mogelijke nesting van het embryo in het endometrium tegen te gaan.
De bovengenoemde biologische kenmerken vormen de basis van de anticonceptieve kracht van GINODEN ®, ​​waarvan de maximale effectiviteit wordt bereikt rond de tweede helft van de behandelingscyclus, wanneer de concentraties van beide hormonen de stabiele toestand bereiken.

Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid

1. GINODEN IN DE KLINISCHE PRAKTIJK

Minerva Ginecol. 1991 juli-aug; 43 (7-8): 365-72.

Actieve farmacologische monitoring van orale anticonceptiva. De Italiaanse ervaring

Venturini PL, Aguggia V, Gorlero F, De Cecco L.

Italiaans onderzoek dat aantoont hoe het gebruik van GINODEN ® is geassocieerd met een goede metabole controle, met alleen significante veranderingen in HDL-cholesterol en met een vermindering van de gemiddelde duur van de cyclus en bloeding.

2. GESTODEEN EN BLOEDDRUK

Eur J Anticonceptie Reprod Gezondheidszorg. 2001 september;6:159-66.

Bloeddrukstabiliteit bij een normotensieve populatie tijdens inname van een monofasisch oraal anticonceptivum dat 20 microg ethinylestradiol en 75 g gestodeen bevat.

Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.

Nog een andere studie die aantoont dat het gebruik van orale anticonceptiva op basis van ethinylestradiol en gestodeen bij normotensieve vrouwen geen enkele verandering in de bloeddruk teweegbrengt na 12 behandelingscycli.

3. ORALE CONTRACEPTIVA EN GEWICHTSVERANDERING

Eur J Anticonceptie Reprod Gezondheidszorg. 2001 december;6: 199-204.

Verandering in lichaamsgewicht tijdens gebruik van een monofasisch oraal anticonceptivum dat 20 microg ethinylestradiol en 75 microg gestodeen bevat, vergeleken met de vrouwen die de inname voltooiden versus degenen die voortijdig stopten met de inname.

Endrikat J, Gerlinger C, Cronin M, Wessel J, Ruebig A, Rosenbaum P, Düsterberg B.

Werk waarin wordt aangetoond hoe de aanname van orale anticonceptiva op basis van gestodeen en ethinylestradiol gedurende 12 behandelcycli, een variatie zowel in overmaat als in defect van ongeveer 2 kg kan bepalen, zoals waargenomen bij 70% van de behandelde vrouwen. gemeten gewichtstoename was 0,3 kg.

Wijze van gebruik en dosering

GINODEN® omhulde tabletten van 30 mcg ethinylestradiol en 75 mcg gestodeen:
het juiste doseringsschema omvat het innemen van één tablet per dag gedurende 21 aaneengesloten dagen, bij voorkeur op hetzelfde tijdstip, gevolgd door een schorsingsperiode van één week, waarin een onttrekkingsbloeding moet worden waargenomen in verband met endometriumveranderingen veroorzaakt door de "hormonale afwezigheid".
De maximale contraceptieve werkzaamheid treedt op rond het midden van de tweede cyclus, terwijl het geleidelijk de neiging heeft af te nemen na ongeveer 36 uur opschorting en volledig verdwijnt na een week, wanneer de hypothalamus-hypofyse-gonadale as zijn normale werking hervat.
Veranderingen in het innameschema, vooral in de beginfase van anticonceptie, kunnen nodig zijn in geval van recente zwangerschappen of miskramen, vergeetachtigheid of veranderingen in het gebruikte orale anticonceptivum.

Waarschuwingen GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodeen

Het gebruik van hormonale orale anticonceptiva moet noodzakelijkerwijs worden voorafgegaan door een medisch consult dat nuttig is om de geschiktheid van het voorschrijven en de mogelijke aanwezigheid van aandoeningen die onverenigbaar zijn met de therapie te evalueren.
Gezien de talrijke bijwerkingen, vooral die met betrekking tot het trombo-embolische risico, de aanwezigheid van huidige of eerdere cardiovasculaire en neoplastische ziekten, lever- en nierziekten, neurologische en psychiatrische aandoeningen, stofwisselingsziekten zoals diabetes en risicofactoren voor hart- en vaatziekten zoals obesitas of roken, kan dit een belangrijke beperking zijn voor orale anticonceptie.
In deze gevallen moet de patiënt periodiek worden gecontroleerd en gedetailleerd worden geïnformeerd over de mogelijke bijwerkingen en de tekenen waarmee ze optreden, om ze snel te kunnen herkennen en remedies te kunnen gebruiken.
GINODEN ® bevat lactose, zodat de inname ervan bij patiënten met lactase-enzymatische deficiëntie, glucose/galactose malabsorptie of lactose-intolerantie zelfs met ernstige gastro-intestinale stoornissen kan worden geassocieerd.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Het gebruik van hormonale anticonceptiva is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap vanwege het ontbreken van klinische onderzoeken die de totale veiligheid ervan kunnen aantonen.
Bovendien, gezien het vermogen van zowel ethinylestradiol als gestodeen om de borstbarrière te doordringen, geconcentreerd in de moedermelk, is de inname van GINODEN ® ook gecontra-indiceerd tijdens de daaropvolgende borstvoedingsperiode.

Interacties

Gezien het levermetabolisme waaraan zowel gestodeen als ethinylestradiol worden onderworpen, is het noodzakelijk om de meest voorkomende geneesmiddelen te onthouden die de farmacokinetische kenmerken van GINODEN ® kunnen veranderen
Met name alle actieve ingrediënten die cytochromiale enzymen induceren, zoals rifampicine, fenytoïne, barbituraten, antiretrovirale middelen, antibiotica, kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid, zouden de activiteit van de bovengenoemde enzymen kunnen verhogen, wat bijdraagt ​​aan de verlaging van de bloedconcentraties van de twee hormonen met een vermindering van de contraceptieve kracht van het medicijn.
In het licht van deze overwegingen en bekende andere mogelijke interacties, is het daarom raadzaam om uw arts te raadplegen voordat u uw toevlucht neemt tot de contextuele inname van een medicijn, mogelijk ook uw toevlucht nemend tot anticonceptiemethoden.

Contra-indicaties GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodeen

GINODEN ® is gecontra-indiceerd in geval van huidige of eerdere veneuze trombose, beroerte, hypertensie, stofwisselingsziekten zoals diabetes mellitus, hypertensie en dyslipidemie, verminderde lever- en nierfunctie, kwaadaardige ziekten, neuropsychiatrische stoornissen, motorische stoornissen, niet-gediagnosticeerde gynaecologische ziekten en bij geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen.

Bijwerkingen - Bijwerkingen

Het gebruik van orale anticonceptiva gaat vaak gepaard met bijwerkingen op korte en lange termijn.
Hoewel de eerste in de meeste gevallen klinisch onbeduidend en van voorbijgaande aard zijn, vaak gekenmerkt door misselijkheid, buikpijn, gewichtstoename, hoofdpijn, stemmingswisselingen, verhoogde gevoelige borsten met gevoeligheid, zijn de langdurige bijzonder gevaarlijk genoeg om de opschorting van therapie.
Verhoogd risico op trombo-embolische voorvallen, hypertensie, coronaire hartziekte, biliaire lithiasis en pancreatitis, hyperlipidemie en andere metabole stoornissen zijn de meest voorkomende bijwerkingen op middellange termijn, vooral bij patiënten met een eerdere aanleg.

Opmerking

GINODEN ® wordt alleen op medisch voorschrift verkocht.

De informatie over GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodeen die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.