EUGLUCON ® is een geneesmiddel op basis van glibenclamide
THERAPEUTISCHE GROEP: Orale hypoglykemische middelen - Sulfonylurea
Indicaties EUGLUCON ® - Glibenclamide
EUGLUCON ® is een geneesmiddel dat geïndiceerd is voor de behandeling van type II diabetes mellitus bij gebrek aan bevredigende resultaten verkregen door niet-farmacologische therapieën.
EUGLUCON ® kan zowel als monotherapie als in combinatietherapie met insuline of andere orale bloedglucoseverlagende middelen worden gebruikt.
Werkingsmechanisme EUGLUCON ® - Glibenclamide
Glibenclamide, het werkzame bestanddeel van EUGLUCON ®, is een oraal bloedsuikerverlagend middel dat behoort tot de farmaceutische categorie van sulfonylureumderivaten en een van de orale bloedsuikerverlagende geneesmiddelen.
De therapeutische werking ervan is geassocieerd met twee hoofdmechanismen die een betere controle van zowel postprandiale als basale glykemie kunnen garanderen.
Het eerste mechanisme wordt uitgevoerd op pancreasniveau, waar dit actieve bestanddeel kan inwerken op de bètacel, waardoor de kaliumkanalen van de SUR-familie worden geremd, waardoor "de depolarisatie van het celmembraan en de daaruit voortvloeiende afgifte van insuline wordt vergemakkelijkt, terwijl de tweede , beslist complexer en gecoördineerder, lijkt te correleren met het vermogen van glibenclamide om de gevoeligheid van insulinereceptoren voor insuline te verhogen, waardoor de metabole effecten van dit hormoon op het perifere niveau worden versterkt.
De hypoglykemische werking wordt gedurende ongeveer 24 uur vanaf de inname uitgevoerd, waardoor, met de eenvoudige toediening van één tablet per dag, een goede glykemische controle binnen 24 uur mogelijk is.
Het geneesmiddel, gemetaboliseerd in de lever, wordt vervolgens uitgescheiden in de vorm van inactieve metabolieten in bijna gelijke hoeveelheden in de feces en urine.
Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid
1. DOELTREFFENDHEID VAN GLIBENCLAMIDE
Diabetes Metab Res Rev. 2004 mei-juni, 20: 225-31.
Effecten van glipizide GITS en glibenclamide op metabole controle, glucoseproductie in de lever en insulinesecretie bij patiënten met type 2-diabetes.
Ga EH, Kyriakidou-Himonas M, Berelowitz M.
Glibenclamide is bijzonder effectief gebleken, niet alleen bij het zorgen voor een betere insulinesecretie, nuttig voor glykemische controle, maar ook bij het verminderen van de hepatische secretie van glucose. Dit statistisch significante onderzoek bij patiënten met type II diabetes ondersteunt de hypothese van een extrapancreatisch werkingsmechanisme van glibenclamide.
2. GLIBENCLAMIDE EN NIERPATHOLOGIE
Clin J Am Soc Nephrol. 2011 31 maart.
Nierfunctie bij diabetes type 2 met rosiglitazon, metformine en glyburide-monotherapie.
Lachin JM, Viberti G, Zinman B, Haffner SM, Aftring RP, Paul G, Kravitz BG, Herman WH, Holman RR, Kahn SE; Adopteer.
Een van de belangrijkste gevolgen van diabetes is het ontstaan van nefropathie en nierfalen. Deze studie evalueert de bijdrage die medicamenteuze therapie levert aan het ontstaan van deze aandoening.In het bijzonder is aangetoond dat glibenclamide, net als rosiglitazon, veiliger is voor nieraandoeningen, vergeleken met bijvoorbeeld metformine, dat in 5 jaar is geregistreerd. van nierfalen.
3. HET GEVAAR VAN HYPOGLYCEMIE
Klin Padiatr. 1990 maart-april; 202: 103-5.
Fatale iatrogeen geïnduceerde hyperglykemie na accidentele inname van glibenclamide
Lemke R.
Een van de belangrijkste risico's van behandeling met glibenclamide is die van hypoglykemie, vanwege de belangrijke systemische effecten.In deze casus wordt het overlijden van een patiënt door hypoglykemie na inname van overmatige doses glibenclamide gerapporteerd. De bedoeling van dit werk is om het belang van een juiste doseringsformulering en periodieke controle van de glykemische niveaus te herhalen, om onaangename gevolgen te voorkomen.
Wijze van gebruik en dosering
EUGLUCON® Glibenclamide 5 mg tabletten: na controle van de glykemische niveaus en aanpassing van het maaltijdplan, mag de eerste toediening van EUGLUCON ® niet meer dan ½ tablet per dag bedragen.
In het geval dat het eerste deel van het geneesmiddel niet in staat is om de verwachte therapeutische resultaten te produceren, kan de arts de dosering verhogen tot een maximum van 2-3 tabletten per dag.
Gezien de langdurige werkzaamheid van glibenclamide, dient EUGLUCON ® eenmaal per dag bij de hoofdmaaltijd te worden ingenomen.
Waarschuwingen EUGLUCON ® - Glibenclamide
De juiste therapeutische benadering van diabetische pathologie moet in de eerste plaats het nemen van niet-farmacologische maatregelen omvatten, zoals dieet en levensstijl, vergezeld van medicamenteuze therapie in geval van slechte therapeutische resultaten.
Voor aanvang van de behandeling en tijdens de therapie is het van fundamenteel belang om de glykemische niveaus periodiek te controleren, zowel om de werkzaamheid van de therapie te evalueren als om de dosis van het geneesmiddel correct aan te passen, waardoor glykemische onevenwichtigheden worden vermeden.
Het is inderdaad belangrijk om te onthouden dat hypoglykemische crises gepaard gaan met ernstige symptomen, die bijvoorbeeld de gezondheidstoestand van de patiënt ernstig in gevaar brengen.
Toediening van glibenclamide aan patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie of met G6PD-enzymdeficiëntie moet worden vermeden om de ontwikkeling van bijwerkingen zoals uitgesproken hemolyse te voorkomen.
EUGLUCON ® bevat lactose, daarom kan de inname ervan worden gevolgd door vervelende bijwerkingen die geconcentreerd zijn in het maagdarmkanaal bij patiënten met lactase-enzymdeficiëntie of glucose/galactose malabsorptie.
Het is ook essentieel om te onthouden dat onder de manifestaties van hypoglykemie de vermindering van het waarnemingsvermogen van de patiënt is, wat het gebruik van machines of het besturen van auto's gevaarlijk zou kunnen maken.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Het hoge risico voor de gezondheid van de foetus, gedocumenteerd door verschillende studies in de literatuur die de werkzaamheid en veiligheid van glibenclamide bij zwangere vrouwen hebben getest, en de mogelijkheid om effectievere en gekarakteriseerde therapeutische protocollen te gebruiken, vormen een ernstige contra-indicatie voor het gebruik van EUGLUCON ® tijdens de periode van zwangerschap.
De contra-indicatie voor gebruik strekt zich ook uit tot de lactatieperiode, gezien de secretie van het actieve ingrediënt in de moedermelk, wat hypoglykemie bij de zuigeling zou kunnen veroorzaken.
Interacties
Zoals beschreven voor de andere sulfonylureumderivaten, kan glibenclamide ook interageren met tal van andere actieve ingrediënten, waardoor ook de farmacokinetische en therapeutische eigenschappen aanzienlijk variëren.
In feite is de gelijktijdige toediening van insuline en andere orale antidiabetica, ACE-remmers, anabole steroïden en mannelijke geslachtshormonen, chlooramfenicol, coumarinederivaten, cyclofosfamide, disopyramide, fenfluramine, fenyramidol, fibraten, fluoxetine, ifosfamide, MAO-para-remmers, pentoxifylline (parenteraal in hoge doses), fenylbutazon, azapropazon, oxyfenbutazon, probenecide, chinolonen, salicylaten, sulfinpyrazon, sulfonamiden, sympatholytische geneesmiddelen zoals bètablokkers en guanethidine, kunnen tritofylline, claritromycine, bloedglucose, tetracycline, tetracycline verhogen EUGLUCON ® verhoogt het risico op hypoglykemie.
Integendeel, de gelijktijdige inname van acetazolamide, barbituraten, corticosteroïden, diazoxide, diuretica, adrenaline en andere sympathicomimetica, glucagon, laxeermiddelen (na langdurig gebruik), nicotinezuur (in hoge doses), oestrogenen en progestageen, fenothiazinen, fenytoïne, schildklier hormonen en rifampicine zouden de therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel kunnen verminderen, wat kan leiden tot een verminderde en ineffectieve glykemische controle.
Bovendien kan glibenclamide een verhoging van de plasmaconcentraties van ciclosporine veroorzaken, waardoor de toxiciteit aanzienlijk toeneemt.
Contra-indicaties EUGLUCON ® - Glibenclamide
EUGLUCON ® is gecontra-indiceerd bij patiënten met type 1 diabetes mellitus, ernstige lever- en nierdisfunctie, diabetisch precoma en coma, diabetische keto-acidose, in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen en tijdens zwangerschap en "voedingstijd
Dit geneesmiddel is ook gecontra-indiceerd tijdens de periode van zwangerschap en borstvoeding.
Bijwerkingen - Bijwerkingen
Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige monitoring na het in de handel brengen lijken het eens te zijn over de goede verdraagbaarheid van glibenclamide, indien ingenomen in de juiste doses en modaliteiten.
In feite werden de belangrijkste bijwerkingen waargenomen na de formulering van overmatige doseringen en kwamen ze tot uiting in het optreden van hypoglykemische episodes, die gemakkelijk omkeerbaar zijn met de orale inname van eenvoudige suikers.
Aan de andere kant waren bijwerkingen die het gastro-intestinale en hematologische systeem aantasten zeldzamer en namen onmiddellijk af zodra de therapie werd stopgezet.
Dermatologische aandoeningen zoals huiduitslag en urticaria zijn waargenomen bij patiënten die overgevoelig zijn voor het geneesmiddel of voor een van de componenten ervan.
Opmerking
EUGLUCON ® mag alleen op strikt medisch voorschrift worden verkocht
De informatie over EUGLUCON ® - Glibenclamide die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.