Wat is Dynastat?
Dynastat is een geneesmiddel dat de werkzame stof parecoxib bevat. Het is verkrijgbaar als poeder om een oplossing voor injectie mee te maken, in injectieflacons met 20 of 40 mg parecoxib, met of zonder oplosmiddel.
Waar wordt Dynastat voor gebruikt?
Dynastat wordt gebruikt voor de kortdurende behandeling van pijn na een operatie.
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Dynastat gebruikt?
Dynastat wordt gegeven in een dosis van 40 mg, gevolgd door andere doses van 20 en 40 mg, indien nodig, elke zes tot twaalf uur, met een maximale dosis van 80 mg per dag.De injectie kan snel en direct in een ader of in een bestaande intraveneuze lijn (een dun slangetje dat in een ader wordt ingebracht) of langzaam en diep in een spier worden toegediend Dynastat kan tegelijkertijd met opioïde pijnstillers worden gegeven (verwante geneesmiddelen) morfine).
Zoals met andere geneesmiddelen in dezelfde groep als Dynastat, kan het risico op hart- en bloedvatproblemen toenemen bij hoge doses en een langere behandelingsduur. Het wordt aanbevolen om de kortste behandelingsduur toe te passen en de laagste effectieve dosis Dynastat te gebruiken.
Voor oudere patiënten die minder dan 50 kg wegen en voor patiënten met matige leverproblemen is de behandeling de helft van de normaal aanbevolen dosis Dynastat, met een maximale dagelijkse dosis van 40 mg. Dynastat mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige leverproblemen. Bij patiënten met ernstige nierproblemen of die waarschijnlijk vochtretentie zullen ontwikkelen, moet de behandeling beginnen met de laagste dosis en moeten de nieren van de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. Dynastat wordt niet aanbevolen voor kinderen of adolescenten.
Hoe werkt Dynastat?
De werkzame stof in Dynastat, parecoxib, is een "prodrug" van valdecoxib. Dat wil zeggen, het wordt in het lichaam omgezet in valdecoxib.Valdecoxib is een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) dat behoort tot de groep geneesmiddelen die "cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers" worden genoemd. Het blokkeert het COX-2-enzym. met als gevolg een vermindering van de productie van prostaglandinen, stoffen die deelnemen aan het ontstekingsproces. Door de productie van prostaglandinen te verminderen, helpt Dynastat de symptomen van ontsteking, waaronder pijn, te verminderen.
Hoe is Dynastat onderzocht?
De werkzaamheid van Dynastat bij de preventie van postoperatieve pijn is onderzocht bij 2 582 volwassen patiënten die verschillende operaties hadden ondergaan, waaronder tandheelkundige, orthopedische (bot), gynaecologische of coronaire bypassoperaties (hart-bypassoperaties).Dynastat werd vergeleken met placebo ( een schijnbehandeling) en andere pijnstillers zoals ketorolac, morfine, valdecoxib, ibuprofen en tramadol. In sommige onderzoeken werd ook gekeken naar het effect van toediening van Dynastat bij postoperatieve pijn op het medicijngebruik. na de operatie. De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de veranderingen in pijnscores zoals beoordeeld door de patiënten.
Welk voordeel heeft Dynastat aangetoond tijdens de onderzoeken?
Dynastat is effectief gebleken bij het verlichten van matige tot ernstige postoperatieve pijn.Het geneesmiddel is over het algemeen effectiever gebleken dan placebo en gelijkwaardig aan dat van andere pijnstillers. Dynastat bleek ook de behoefte aan morfine te verminderen, maar deze vermindering leek niet gepaard te gaan met een vermindering van de bijwerkingen die gepaard gaan met morfine.
Wat is het risico van Dynastat?
De meest voorkomende bijwerkingen van Dynastat (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) zijn anemie (laag aantal rode bloedcellen), hypokaliëmie (laag kaliumgehalte in het bloed), opwinding, slapeloosheid (slapeloosheid), hypesthesie (verminderde tastzin). hoge of lage bloeddruk, faryngitis (keelpijn), ademhalingsinsufficiëntie (ademhalingsmoeilijkheden), alveolaire osteïtis (ontsteking na het trekken van tanden), dyspepsie (indigestie), winderigheid (gas), jeuk, rugpijn, oligurie (verminderde urine output), perifeer oedeem (zwelling, meestal in de benen) en verhoogde bloedcreatininespiegels (die wijzen op nierproblemen) Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van bijwerkingen die zijn gemeld met Dynastat.
Dynastat mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor parecoxib of voor enig ander bestanddeel van het middel. Dynastat mag niet worden gebruikt bij patiënten met:
- eerdere ernstige allergische reacties op medicijnen, vooral huidreacties;
- maagzweer of bloeding in de maag of darmen;
- allergische reacties zoals astma, verkoudheidsverschijnselen, poliepen in de neus, zwelling van het gezicht of netelroos na inname van aspirine of NSAID's, inclusief andere COX-2-remmers;
- ernstige leverziekte;
- inflammatoire darmziekte;
- hartfalen (onvermogen van het hart om voldoende bloed door het lichaam te pompen), hartziekte, perifere vaatziekte (verstopping van de slagaders in de armen of benen) of cerebrovasculaire ziekte (problemen met de bloedvaten in de hersenen).
Dynastat mag niet worden gegeven aan zwangere vrouwen in het derde trimester of aan vrouwen die borstvoeding geven. Het geneesmiddel mag niet worden gebruikt na een bypassoperatie van de kransslagader.
Waarom is Dynastat goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dynastat groter zijn dan de risico's voor de behandeling van postoperatieve pijn. De commissie adviseerde het verlenen van een handelsvergunning voor Dynastat.
Meer informatie over Dynastat
Op 22 maart 2002 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Dynastat afgegeven, geldig in de hele Europese Unie. De houder van de "Marketing Authorization" is Pfizer Limited. De "Marketing Authorization"-handel werd op 22 maart 2007 verlengd.
Voor de volledige versie van de Dynastat EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 02-2009.
De informatie over Dynastat - parecoxib die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
