HOUD ER REKENING MEE DAT: GENEESMIDDEL NIET MEER TOEGESTAAN
Wat is Docetaxel Mylan?
Docetaxel Mylan is een geneesmiddel dat de werkzame stof docetaxel bevat. Het is verkrijgbaar als concentraat om een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) te maken.
Docetaxel Mylan is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Docetaxel Mylan vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Taxotere. Voor meer informatie over generieke geneesmiddelen, zie de vragen en antwoorden door hier te klikken.
Waarvoor wordt Docetaxel Mylan gebruikt?
Docetaxel Mylan wordt gebruikt om de volgende soorten kanker te behandelen:
- borstkanker. Docetaxel Mylan kan alleen worden gebruikt nadat andere behandelingen hebben gefaald. Het kan ook worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen tegen kanker (doxorubicine, cyclofosfamide, trastuzumab of capecitabine) bij patiënten die niet eerder zijn behandeld voor hun aandoening of nadat andere behandelingen hebben gefaald, afhankelijk van het type borstkanker dat wordt behandeld. het stadium van progressie;
- niet-kleincellige longkanker. Docetaxel Mylan kan alleen worden gebruikt nadat andere behandelingen hebben gefaald. Het kan ook worden gebruikt in combinatie met cisplatine (een ander geneesmiddel tegen kanker) bij patiënten die niet eerder andere behandelingen voor hun kanker hebben ondergaan;
- prostaatkanker, wanneer de kanker niet reageert op hormoonbehandeling. Docetaxel Mylan wordt gebruikt in combinatie met prednison of prednisolon (ontstekingsremmende geneesmiddelen);
- maagadenocarcinoom (een type maagkanker) bij patiënten die niet eerder voor hun kanker zijn behandeld. Docetaxel Mylan gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil (andere geneesmiddelen tegen kanker);
- hoofd-halskanker bij patiënten met gevorderde kanker (die zich al begint te verspreiden). Docetaxel Mylan wordt gebruikt in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil.
Zie voor meer informatie de Samenvatting van de Productkenmerken (opgenomen in het EPAR) Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Hoe wordt Docetaxel Mylan gebruikt?
Docetaxel Mylan wordt gebruikt op afdelingen die gespecialiseerd zijn in de toediening van chemotherapie (geneesmiddelen voor de behandeling van kanker) onder toezicht van een arts die gekwalificeerd is in het gebruik van chemotherapie.
Docetaxel Mylan wordt elke drie weken toegediend als een één uur durende infusie. De dosis, duur van de behandeling en het gebruik ervan in combinatie met andere geneesmiddelen hangen af van het type kanker dat wordt behandeld. Docetaxel Mylan mag alleen worden gebruikt wanneer het wordt gebruikt. Aantal neutrofielen (het gehalte van een bepaald type witte bloedcel in het bloed) is normaal (minstens 1.500 cellen/mm3) De patiënt moet ook de dag voordat Docetaxel Mylan wordt toegediend Dexamethason (een ontstekingsremmend geneesmiddel) krijgen. informatie, zie de Samenvatting van de Productkenmerken.
Hoe werkt Docetaxel Mylan?
De werkzame stof in Docetaxel Mylan, docetaxel, behoort tot de groep van geneesmiddelen tegen kanker die bekend staat als taxanen. Docetaxel blokkeert het vermogen van cellen om het interne "skelet" te vernietigen waardoor ze zich kunnen delen en vermenigvuldigen. In de aanwezigheid van het skelet kunnen de cellen zich niet delen en sterven ze af. Docetaxel tast ook niet-kankercellen (bijvoorbeeld bloedcellen) aan en veroorzaakt mogelijke bijwerkingen.
Hoe is Docetaxel Mylan onderzocht?
De firma overlegde gegevens uit de wetenschappelijke literatuur over docetaxel. Het bedrijf toonde ook aan dat de oplossing van Docetaxel Mylan vergelijkbare eigenschappen heeft als die van Taxotere. Er waren geen verdere studies nodig omdat Docetaxel Mylan een generiek geneesmiddel is dat via infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Taxotere.
Wat zijn de voordelen en risico's van Docetaxel Mylan?
Aangezien Docetaxel Mylan een generiek geneesmiddel is, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Docetaxel Mylan goedgekeurd?
Het CHMP heeft geconcludeerd dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Docetaxel Mylan vergelijkbaar is met Taxotere. Daarom is het CHMP van mening dat, net als in het geval van Taxotere, de voordelen opwegen tegen de vastgestelde risico's. Het Comité adviseerde vrijgave van de handelsvergunning voor Docetaxel Mylan.
Meer informatie over Docetaxel Mylan
Op 31 januari 2012 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Docetaxel Mylan afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Docetaxel Mylan de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 12-2011.
De informatie over Docetaxel Mylan die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
.jpg)
