Wat is Yentreve?
Yentreve is een geneesmiddel dat duloxetine als werkzame stof bevat. Het is verkrijgbaar als blauwe (20 mg) of oranje (40 mg) capsules.
Waar wordt Yentreve voor gebruikt?
Yentreve wordt gebruikt voor de behandeling van matige en ernstige stress-urine-incontinentie (SUI) bij vrouwen. Deze aandoening veroorzaakt onvrijwillig urineverlies tijdens lichamelijke inspanning of als gevolg van hoesten, lachen, niezen, tillen of sporten. Het kan alleen worden verkregen met een voorschrift.
Hoe wordt Yentreve gebruikt?
De aanbevolen dosering van Yentreve is tweemaal daags 40 mg. Voor sommige patiënten kan het nuttig zijn om de behandeling te starten met tweemaal daags 20 mg gedurende twee weken, alvorens over te gaan op tweemaal daags 40 mg om misselijkheid en duizeligheid te verminderen. Het voordeel van de behandeling moet met regelmatige tussenpozen opnieuw worden geëvalueerd.
De combinatie van Yentreve met een oefenprogramma voor de bekkenbodemspieren kan van verder voordeel zijn.
Hoe werkt Yentreve?
De werkzame stof in Yentreve is duloxetine, een gecombineerde serotonine- en noradrenalineheropnameremmer (SNRI). Duloxetine werkt door te voorkomen dat de neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (ook wel serotonine genoemd) en noradrernaline opnieuw worden opgenomen door zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg. Neurotransmitters zijn chemicaliën die ervoor zorgen dat zenuwcellen met elkaar kunnen communiceren. Door hun reabsorptie te blokkeren, verhoogt duloxetine het aantal neurotransmitters in de ruimte tussen zenuwcellen, waardoor het communicatieniveau tussen deze cellen toeneemt. Het werkingsmechanisme bij SUI is onduidelijk, maar men gelooft dat door het verhogen van de concentraties van 5-hydroxytryptamine en noradrenaline in de zenuwen die de spieren van de urethra aansturen (het kanaal dat de blaas met de buitenkant verbindt), duloxetine een sterkere urethrale afsluiting bij het vullen van urine. Door dit mechanisme voorkomt Yentreve onvrijwillig urineverlies bij lichamelijke inspanning zoals hoesten of lachen.
Hoe is Yentreve onderzocht?
Yentreve is onderzocht bij in totaal 2.850 vrouwen met SUI. De vier belangrijkste onderzoeken onder 1913 patiënten besloegen 12 weken en vergeleken Yentreve (meestal toegediend in een dosis van 40 mg tweemaal daags) met placebo (een schijnbehandeling). De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren de frequentie van incontinentie-episodes (IEF, dat wil zeggen het aantal incontinentie-episodes per week) die door patiënten in een dagboek werden gerapporteerd en de scores in een vragenlijst over de kwaliteit van leven specifiek voor incontinentie (I-QOL).
Welk voordeel heeft Yentreve aangetoond tijdens de onderzoeken?
In alle vier de onderzoeken hadden patiënten die met Yentreve werden behandeld minder incontinentie-episodes na 12 weken, ongeveer vier of vijf minder episodes per week dan de frequentie die werd geregistreerd vóór de start van het onderzoek.IEF daalde met 52% in de groep behandeld met Yentreve vergeleken met de 33% afname die werd gezien in de placebogroep. De scoringsvragenlijst verbeterde in de Yentreve-groep in vergelijking met de placebogroep. Yentreve was alleen effectiever dan placebo bij patiënten met een " Stress-incontinentie van meer dan 14 incontinentie-episodes per week (matige tot ernstige SUI) ) bij aanvang van de studie.
Wat is het risico van Yentreve?
De meest gemelde bijwerkingen van Yentreve (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn misselijkheid, droge mond, constipatie en vermoeidheid. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van Yentreve. Yentreve mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor duloxetine of voor enig ander bestanddeel van het middel. Bovendien mag het geneesmiddel niet worden gebruikt door patiënten met bepaalde typen leverziekte of ernstige nierziekte Yentreve mag niet samen worden ingenomen met monoamineoxidaseremmers (een soort antidepressivum), fluvoxamine (een ander antidepressivum) en ciprofloxacine of enoxacine (antibiotica) Behandeling met Yentreve mag niet worden gestart bij patiënten met ongecontroleerde hypertensie vanwege het risico op een hypertensieve crisis (plotselinge en soms gevaarlijke stijging van de bloeddruk).
Waarom is Yentreve goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Yentreve groter zijn dan de risico's voor de behandeling van matige tot ernstige stress-urine-incontinentie.Het CHMP adviseerde daarom een "vergunning voor het in de handel brengen" van dit geneesmiddel te verlenen.
Overige informatie over Yentreve:
Op 11 augustus 2004 heeft de Europese Commissie Eli Lilly Nedreland B.V. een "Marketing Authorization" voor Yentreve verleend, geldig in de hele Europese Unie.
Voor de volledige versie van Yentreve's EPAR, klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 05-2008.
De informatie over Yentreve - duloxetine die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
