Wat is Dasselta - Desloratadine?
Dasselta is een geneesmiddel dat de werkzame stof desloratadine bevat. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (5 mg).
Dasselta is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Dasselta vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is goedgekeurd in de Europese Unie (EU), namelijk Aerius.
Waar wordt Dasselta - Desloratadine voor gebruikt?
Dasselta wordt gebruikt voor de verlichting van symptomen van allergische rhinitis (ontsteking van de neusgangen veroorzaakt door een allergie, zoals hooikoorts of huisstofmijtallergie) of netelroos (huidaandoening veroorzaakt door een allergie), met symptomen als jeuk en huiduitslag). .
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Dasselta gebruikt - Desloratadine?
De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder) is eenmaal daags één tablet.
Hoe werkt Dasselta - Desloratadine?
Desloratadine, het actieve ingrediënt in Dasselta, is een antihistaminicum. Het werkt door de receptoren te blokkeren waarop histamine, een stof die in het lichaam aanwezig is en die allergische symptomen veroorzaakt, gewoonlijk wordt gefixeerd. Zodra de receptoren zijn geblokkeerd, slaagt histamine er niet in om zijn effect te produceren en daarom wordt een afname van allergiesymptomen waargenomen.
Hoe is Dasselta - Desloratadine onderzocht?
Omdat Dasselta een generiek geneesmiddel is, zijn de onderzoeken bij patiënten beperkt tot tests om vast te stellen of het geneesmiddel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiegeneesmiddel, Aerius. Twee geneesmiddelen zijn bio-equivalent als ze dezelfde hoeveelheid van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Wat zijn de voordelen en risico's van Dasselta - Desloratadine?
Omdat Dasselta een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, wordt aangenomen dat de voordelen hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Dasselta - Desloratadine goedgekeurd?
Het CHMP concludeerde dat, in overeenstemming met de EU-vereisten, is aangetoond dat Dasselta van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Aerius. Daarom was het CHMP van oordeel dat, net als in het geval van Aerius, de voordelen opwegen tegen de geïdentificeerde risico's en adviseerde van de vergunning voor het in de handel brengen van Dasselta.
Meer informatie over Dasselta - Desloratadine
Op 28 november 2011 heeft de Europese Commissie een "Marketing Authorization" voor Dasselta afgegeven, geldig in de hele Europese Unie.
Lees voor meer informatie over de behandeling met Dasselta de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
Laatste update van dit overzicht: 10-2011.
De informatie over Dasselta - Desloratadine die op deze pagina wordt gepubliceerd, is mogelijk verouderd of onvolledig. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
