Actieve ingrediënten: Nicotine
15 mg / 16 uur pleisters voor transdermaal gebruik
10 mg / 16 uur pleisters voor transdermaal gebruik
5 mg / 16 uur pleisters voor transdermaal gebruik
15 mg / 16 uur Semi-transparante pleisters voor transdermaal gebruik
10 mg / 16 uur Semi-transparante pleisters voor transdermaal gebruik
Waarom wordt Nicorette gebruikt? Waar is het voor?
NICORETTE is een pleister die nicotine bevat en die u kan helpen stoppen met roken als u heeft besloten te stoppen. Dit type behandeling wordt nicotinevervangende therapie (NRT) genoemd.
NICORETTE verlicht de ontwenningsverschijnselen van nicotine, waaronder de wens om te roken, die je hebt als je wilt stoppen met roken.
Wanneer u plotseling stopt met roken, krijgt uw lichaam niet langer de nicotine die voorheen door tabak werd geleverd; dit gebrek veroorzaakt verschillende soorten onaangename gewaarwordingen, ontwenningsverschijnselen genoemd. Door het gebruik van NICORETTE is het mogelijk om deze onaangename sensaties en de drang om te roken te voorkomen of te verminderen, omdat je het lichaam gedurende een korte tijd van een kleine hoeveelheid nicotine blijft voorzien. NICORETTE is niet zo gevaarlijk voor de gezondheid als tabak, omdat het geen teer, koolmonoxide of andere giftige stoffen van sigarettenrook bevat.
Om uw kansen om u te helpen stoppen met roken te vergroten, kunt u de behandeling met NICORETTE combineren met counseling en ondersteunende therapie.
Contra-indicaties Wanneer Nicorette niet mag worden gebruikt
Gebruik NICORETTE niet:
- als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6);
- als u onlangs een hartaanval of beroerte heeft gehad;
- als u een hartaandoening of hoge bloeddruk heeft;
- als u een "verandering in hartslag of ritme heeft;
- als u problemen met de bloedsomloop heeft of heeft gehad;
- als u huidproblemen heeft, bijvoorbeeld laesies, op de huid waar u de pleister wilt aanbrengen;
- bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar.
Gebruik NICORETTE niet als u niet rookt of af en toe rookt.
Voorzorgsmaatregelen bij gebruik Wat u moet weten voordat u Nicorette inneemt
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u NICORETTE gebruikt als:
- een ernstige nierziekte hebben;
- een leverziekte heeft (matig of ernstig leverfalen);
- diabetes mellitus hebben;
- een overactieve schildklier hebben;
- een tumor van de bijnier heeft (feochromocytoom);
- een "maag- of darmzweer heeft;
- hebben "ontsteking van de slokdarm" (oesofagitis).
Let op:
- als u een MRI moet doen, moet u de pleister vóór het onderzoek verwijderen om het risico op brandwonden te voorkomen;
- STOP DE BEHANDELING MET NICORETTE als er ernstige of aanhoudende huidlaesies optreden.
Kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Gebruik NICORETTE niet bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Interacties Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Nicorette veranderen
Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of in de nabije toekomst gaat gebruiken. Dit is vooral belangrijk als u:
- theofylline, een medicijn dat wordt gebruikt bij de behandeling van astma;
- tacrine geneesmiddel gebruikt voor de ziekte van Alzheimer;
- clozapine en olanzapine, geneesmiddelen tegen schizofrenie;
- imipramine, clomipramine en fluvoxamine, geneesmiddelen tegen depressie;
- flecaïnide, een medicijn dat wordt gebruikt voor hartproblemen;
- adenosine, een medicijn dat wordt gebruikt om bloedvaten te verwijden;
- pentazocine, een medicijn dat wordt gebruikt voor ernstige pijn;
- fenacetine, een medicijn dat wordt gebruikt voor koorts en pijn;
- preparaten die cafeïne bevatten;
- ropinirol, een medicijn dat wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson;
- glutethimide, een medicijn dat wordt gebruikt bij slapeloosheid;
- propoxyfeen, een medicijn dat wordt gebruikt voor pijnverlichting;
- geneesmiddelen die adrenerge agonisten of blokkers worden genoemd en die bijvoorbeeld worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, astma of hartaandoeningen;
- geneesmiddelen die cortison bevatten.
Waarschuwingen Het is belangrijk om te weten dat:
Zwangerschap en borstvoeding
Het is erg belangrijk om te stoppen met roken tijdens de zwangerschap, omdat roken schadelijk kan zijn voor uw baby. Het is het beste om te stoppen met roken zonder nicotinebevattende medicijnen.Als dit niet mogelijk is, kunt u NICORETTE gebruiken, maar alleen na overleg met uw arts.
Als u borstvoeding geeft, vermijd dan het gebruik van NICORETTE, omdat nicotine overgaat in de moedermelk en problemen kan veroorzaken voor de baby.Als u niet kunt stoppen met roken zonder het gebruik van geneesmiddelen die nicotine bevatten, kunt u NICORETTE gebruiken, maar alleen na overleg met de arts .
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen effecten waargenomen op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Dosis, wijze en tijdstip van toediening Hoe Nicorette te gebruiken: Dosering
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
U moet volledig stoppen met roken terwijl u met NICORETTE wordt behandeld.
Gebruik 1 pleister van 15 mg per dag gedurende 8 weken. Zet de behandeling nog 4 weken voort met 1 pleister van 10 mg per dag. Stop daarna met het gebruik van NICORETTE.
Behandeling met NICORETTE-pleisters mag niet langer duren dan 12 weken (3 maanden). In sommige gevallen kan een langere behandelingsperiode nodig zijn om te voorkomen dat u opnieuw begint met roken.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer dan 6 maanden regelmatig. De aanbevolen dosis niet overschrijden.
Hoe te gebruiken
Breng de pleister 's morgens aan als u wakker wordt, op een schone, droge, intacte en haarloze huid, bijvoorbeeld op uw heup, bovenarm of borst. druk met de palm van je hand gedurende 10-20 seconden. Raak het plakkerige gedeelte niet met uw vingers aan. Verwijder de pleister 's avonds voor het slapengaan. Verander het gebied van de huid waarop u de pleister elke dag aanbrengt; vermijd het achtereenvolgens op hetzelfde gebied toe te passen.
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Gebruik NICORETTE niet bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar.
Overdosering Wat moet u doen als u een overdosis Nicorette heeft ingenomen?
Als een kind NICORETTE gebruikt, of als u te veel NICORETTE-pleisters gebruikt en/of tegelijkertijd nicotine in andere vormen inneemt om te stoppen met roken tijdens de behandeling met NICORETTE, als u een occasionele roker bent of een paar sigaretten per dag rookt, kan een overdosis ontstaan door nicotine. Als dit gebeurt, verwijder dan de pleister en spoel het deel van uw lichaam waar u het heeft aangebracht met water; neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis. De doses nicotine die tijdens de behandeling door volwassen rokers worden verdragen, kunnen bij jonge kinderen ernstige vergiftigingsverschijnselen veroorzaken, waarvan sommige fataal kunnen zijn.
Symptomen van overdosering zijn: misselijkheid, braken, overmatige speekselvloed, maag- en darmstoornissen, diarree, zweten, hoofdpijn, duizeligheid, gehoorstoornissen, zelfs zeer duidelijke zwakte, ademhalingsproblemen, lage bloeddruk, zwakke of onregelmatige pols, toevallen en hartfalen.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Bijwerkingen Wat zijn de bijwerkingen van Nicorette
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Vertel het uw arts als u merkt tijdens de behandeling met NICORETTE:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)
- jeuk.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
- hoofdpijn, duizeligheid, moeilijk inslapen (slapeloosheid);
- misselijkheid, braken;
- verschijning van huidlaesies, zoals vlekkerige of diffuse kleurveranderingen (huiduitslag, netelroos).
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)
- toegenomen zweten;
- verminderd gevoel (paresthesie);
- moeite met ademhalen (dyspneu);
- reactie op de plaats waar u de pleister heeft aangebracht;
- allergische reacties (overgevoeligheid);
- abnormale dromen;
- malaise, vermoeidheid, vermoeidheid (asthenie), pijn en ongemak op de borst, spierpijn;
- hartkloppingen of snelle hartslag (tachycardie);
- roodheid, verhoogde bloeddruk.
Andere bijwerkingen
- roodheid van de huid (erytheem), zwelling (angio-oedeem) van het gezicht, ogen, lippen, keel met ademhalingsmoeilijkheden, mogelijke tekenen van ernstige allergische reacties (anafylactische reactie);
- maag- en darmaandoeningen;
- pijn in de benen en armen.
Symptomen zoals stemmingswisselingen, slapeloosheid, prikkelbaarheid, frustratie, woede, angst, concentratieproblemen, rusteloosheid of ongeduld, vertraagde hartslag (bradycardie), verhoogde eetlust of lichaamsgewicht, duizeligheid en hoofdpijn, pijnlijke zweren in de mond, kunnen verband houden met nicotine ontwenning.
Melding van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem op “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Vervaldatum en retentie
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet weg via het afvalwater of met het huisvuil.Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.Dit helpt het milieu te beschermen.
Deadline "> Overige informatie
Wat bevat NICORETTE
Het actieve ingrediënt is: nicotine.
- 1 pleister NICORETTE 10 mg / 16 uur bevat: 15,8 mg nicotine.
- 1 pleister NICORETTE 15 mg / 16 h bevat: 23,6 mg nicotine.
De andere ingrediënten zijn:
- Nicotinematrix: middellange keten triglyceriden, basisch gebutyleerd methacrylaatcopolymeer, polyethyleentereftalaatfilm (PET),
- Acrylmatrix: acrylkleefstofoplossing, kaliumhydroxide, croscarmellosenatrium, aluminiumacetylacetonaat, polyethyleentereftalaatfilm (PET).
Beschrijving van het uiterlijk van NICORETTE en de inhoud van de verpakking
NICORETTE 10 mg / 16 h is verkrijgbaar in verpakkingen van 7 semi-transparante pleisters voor transdermaal gebruik, elk met een oppervlakte van 9 cm2.
NICORETTE 15 mg / 16 h is verkrijgbaar in verpakkingen van 7 semi-transparante pleisters voor transdermaal gebruik, elk met een oppervlakte van 13,5 cm2.
Bron Bijsluiter: AIFA (Italiaans Geneesmiddelenbureau). Inhoud gepubliceerd in januari 2016. De aanwezige informatie is mogelijk niet up-to-date.
Om toegang te hebben tot de meest actuele versie, is het raadzaam om de website van AIFA (Italian Medicines Agency) te bezoeken. Disclaimer en nuttige informatie.