Wat is TRAVATAN?
TRAVATAN is een heldere oogdruppeloplossing die de werkzame stof travoprost bevat.
Waar wordt TRAVATAN voor gebruikt?
TRAVATAN wordt gebruikt om de intraoculaire druk (in het oog) te verlagen. Het wordt gebruikt bij patiënten met openhoekglaucoom (een ziekte waarbij de oogdruk stijgt omdat er geen vloeistof uit het oog kan stromen) en bij patiënten met oculaire hypertensie (oogdruk boven normaal).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt TRAVATAN gebruikt?
De dosering is één druppel TRAVATAN in het (de) aangedane oog (ogen), eenmaal per dag, bij voorkeur 's avonds. Het gebruik van TRAVATAN wordt niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.
Hoe werkt TRAVATAN?
Wanneer de intraoculaire druk toeneemt, veroorzaakt dit schade aan het netvlies (het lichtgevoelige membraan aan de achterkant van het oog) en aan de oogzenuw (zenuw die verantwoordelijk is voor het verzenden van signalen van het oog naar de hersenen), waardoor ernstig gezichtsverlies wordt veroorzaakt. blindheid Door verlaging van de bloeddruk vermindert TRAVATAN het risico op letsel De werkzame stof in TRAVATAN, travoprost, is een prostaglandine-analoog (een kunstmatige kopie van een natuurlijke stof, prostaglandine).
In het oog verhoogt prostaglandine de afvoer van het kamerwater (transparante vloeistof aanwezig in het oog) naar buiten. TRAVATAN werkt op dezelfde manier, het verhoogt de uitstroom van het kamerwater, waardoor de druk in het oog wordt verminderd. "oog.
Hoe is TRAVATAN onderzocht?
TRAVATAN is onderzocht bij 1.989 patiënten in drie hoofdonderzoeken, die 6-12 maanden duurden. In alle drie de onderzoeken werd travoprost vergeleken met timolol, het geneesmiddel dat gewoonlijk wordt gebruikt bij de behandeling van glaucoom. In een van de drie onderzoeken werd ook een vergelijking gemaakt met latanoprost ( een andere prostagladine-analoog die wordt gebruikt voor de behandeling van glaucoom. De belangrijkste graadmeter voor de werkzaamheid was de verlaging van de intraoculaire druk. Een andere studie vergeleek de werkzaamheid van TRAVATAN als aanvullende therapie bij de behandeling van patiënten die al timolol gebruiken (427 patiënten, duur van 6 maanden).
Welk voordeel heeft TRAVATAN aangetoond tijdens de onderzoeken?
TRAVATAN was minstens zo effectief als timolol en even effectief als latanoprost bij het verlagen van de intraoculaire druk. Gecombineerde behandeling met TRAVATAN en timolol resulteerde in een "verdere verlaging van de intraoculaire druk bij patiënten die niet onder controle waren met timolol alleen.
Wat is het risico van TRAVATAN?
De meest voorkomende bijwerkingen bij het gebruik van TRAVATAN (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn oculaire hyperemie (verhoogde bloedtoevoer naar het oog, wat irritatie en roodheid van het oog veroorzaakt) en verandering van wimpers, waaronder "toename van de lengte, dikte of aantal wimpers. Zie de bijsluiter voor de volledige lijst van gemelde bijwerkingen van TRAVATAN.
TRAVATAN mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor travoprost of een van de andere stoffen. TRAVATAN bevat benzalkoniumchloride, dat zachte contactlenzen dof kan maken. Daarom moeten mensen die zachte contactlenzen dragen bijzonder voorzichtig zijn.
Waarom is TRAVATAN goedgekeurd?
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van TRAVATAN groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van verhoogde intraoculaire druk bij patiënten met openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie en heeft daarom aanbevolen een vergunning te verlenen voor het op de markt brengen. .
Overige informatie over TRAVATAN
Op 27 november 2001 verleende de Europese Commissie Alcon Laboratories (UK) Limited een "Marketing Authorization" voor TRAVATAN, geldig in de hele Europese Unie.
De handelsvergunning is verlengd op 27 november 2006.
Voor de volledige versie van de TRAVATAN EPAR klik hier.
Laatste update van dit overzicht: 02-2007.
De informatie over TRAVATAN - travoprost die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
