Wat is Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira is een concentraat waarvan een oplossing voor infusie (indruppeling in een ader) wordt gemaakt. Bevat de werkzame stof topotecan.
Topotecan Hospira is een 'generiek geneesmiddel'. Dit betekent dat Topotecan Hospira vergelijkbaar is met een 'referentiegeneesmiddel' dat al is toegelaten in de Europese Unie (EU), namelijk Hycamtin.
Waar wordt Topotecan Hospira voor gebruikt?
Topotecan Hospira is geïndiceerd voor monotherapie bij patiënten met kleincellige longkanker, wanneer de kanker is teruggekomen (als deze terugkomt). Het wordt gebruikt wanneer verdere behandeling met het oorspronkelijke regime niet wordt aanbevolen.
Het geneesmiddel wordt ook gebruikt in combinatie met cisplatine (een ander middel tegen kanker) voor de behandeling van vrouwen met baarmoederhalskanker, als ze terugkomen na radiotherapie of als de ziekte in een vergevorderd stadium is (stadium IVB: het carcinoom is uitgezaaid tot buiten de baarmoederhals).
Het geneesmiddel is alleen op recept verkrijgbaar.
Hoe wordt Topotecan Hospira gebruikt?
Behandeling met Topotecan Hospira mag alleen worden toegediend onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van chemotherapie De infusies moeten worden gegeven op een gespecialiseerde kankerafdeling Een onderzoek van het gehalte aan witte bloedcellen, bloedplaatjes en hemoglobine in het bloed, zorg ervoor dat deze waarden boven de ingestelde minimumwaarden liggen. In het geval dat het aantal witte bloedcellen bijzonder laag blijft, kan een dosisaanpassing of toediening van andere geneesmiddelen plaatsvinden.
De toe te dienen dosis Topotecan Hospira hangt af van het type tumor dat wordt behandeld en van het gewicht en de lengte van de patiënt Voor longkanker wordt Topotecan Hospira elke dag gegeven gedurende vijf dagen met een interval van drie weken tussen het begin van elke cyclus . De behandeling kan worden voortgezet totdat de ziekte voortschrijdt.
Bij baarmoederhalskanker, als het geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met cisplatine, moet Topotecan Hospira op dag 1, 2 en 3 worden gegeven (met cisplatine op dag 1). Dit behandelschema wordt elke 21 dagen herhaald gedurende zes cycli of tot ziekteprogressie.
Zie voor volledige informatie de samenvatting van de productkenmerken (ook opgenomen in het EPAR).
Hoe werkt Topotecan Hospira?
De werkzame stof in Topotecan Hospira, topotecan, is een geneesmiddel tegen kanker dat behoort tot de groep van 'topoisomeraseremmers'. Het blokkeert een enzym, topoisomerase I, dat betrokken is bij DNA-duplicatie. Wanneer het enzym wordt geblokkeerd, breken de DNA-strengen af.Op deze manier kunnen kankercellen zich niet delen en uiteindelijk afsterven.Topotecan Hospira tast ook niet-kankercellen aan, waardoor ongewenste effecten optreden
Hoe is Topotecan Hospira onderzocht?
De firma overlegde gegevens over topotecan uit de wetenschappelijke literatuur. Er waren geen aanvullende onderzoeken nodig omdat Topotecan Hospira een generiek geneesmiddel is dat via infusie wordt toegediend en dezelfde werkzame stof bevat als het referentiegeneesmiddel, Hycamtin.
Wat zijn de voordelen en risico's van Olanzapine Ribavirine Three Rivers?
Aangezien Topotecan Hospira een generiek geneesmiddel is, wordt aangenomen dat de voordelen en risico's hetzelfde zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Waarom is Topotecan Hospira goedgekeurd?
Het CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) concludeerde dat, in overeenstemming met de eisen van de Europese Unie, Topotecan Hospira vergelijkbaar bleek te zijn met Hycamtin, en is daarom van mening dat, net als in het geval van Hycamtin Aangezien de voordelen groter zijn dan de geïdentificeerde risico's, heeft het Comité daarom aanbevolen een vergunning voor het in de handel brengen van Topotecan Hospira te verlenen.
Meer informatie over Topotecan Hospira
Op 10 juni 2010 heeft de Europese Commissie Hospira UK Limited een "Marketing Authorization" verleend voor Topotecan Hospira, geldig in de hele Europese Unie.De handelsvergunning is vijf jaar geldig en kan daarna worden verlengd.
Klik hier voor de volledige EPAR-versie van Topotecan Hospira Lees voor meer informatie over de behandeling met Topotecan Hospira de bijsluiter (meegeleverd met de EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker.
De volledige EPAR-versie van het referentiegeneesmiddel is ook te vinden op de website van het Geneesmiddelenbureau.
Laatste update van dit overzicht: 04/2010.
De informatie over Topotecan Hospira die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.
