STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® is een medicijn op basis van testosteron

THERAPEUTISCHE GROEP: Androgenen, derivaten van 3-oxoandrostene

Indicaties STRIANT ® - Testosteron

STRIANT ® is een geneesmiddel op basis van testosteron in slijmvliesklevende mondtabletten, dat wordt gebruikt bij de behandeling van de symptomen van constitutieve deficiëntie van dit hormoon dat aanwezig is bij verschillende aandoeningen, zoals hypogonadisme en vertraagde puberteit, gediagnosticeerd via klinische en biochemische tests.

STRIANT ® werkingsmechanisme - Testosteron

STRIANT ® presenteert een innovatieve methode voor het nemen van testosteron, weergegeven door klevende slijmvliezen op de mond. Door deze kompressen die op het tandvlees of op de binnenoppervlakken van de wangen worden aangebracht, wordt testosteron geabsorbeerd door de onderliggende veneuze plexus, en gericht naar de superieure vena cava, komt het in de bloedsomloop terecht zonder het effect van de eerste leverpassage te ondergaan.
Dit specifieke toedieningssysteem maakt het daarom mogelijk maximale plasmaconcentraties te bereiken in ongeveer 10-12 uur, die de neiging hebben geleidelijk af te nemen na 4 uur na het verwijderen van de tablet.
Gebonden aan plasma-eiwitten bereikt testosteron verschillende weefsels, waar het gedeeltelijk wordt gemetaboliseerd tot estradiol en gedeeltelijk tot DHT, dat, wanneer het gebonden is aan receptoren voor steroïde hormonen, het genexpressieprofiel van de doelcel moduleert.
De therapeutische werking van testosteron kan daarom worden teruggevoerd op zijn sleutelrol bij het verzekeren van de juiste rijping van mannelijke secundaire karakters, bij het beheersen van seksuele activiteit, bij het induceren van een algehele anabole fase zowel op spier-, bot- als hematopoëtisch niveau.

Uitgevoerde onderzoeken en klinische werkzaamheid

1. VERGELIJKING VAN LEVERSYSTEMEN

J Clin Endocrinol Metab. mei 2004; 89: 2039-43.

Een vergelijking van een nieuw bioadhesief buccaal systeem voor testosteron, striant, met een testosteronklevende pleister bij hypogonadale mannen.

Korbonits M, Slawik M, Cullen D, Ross RJ, Stalla G, Schneider H, Reincke M, Bouloux PM, Grossman AB.

Werk dat aantoont hoe het innemen van testosteron in de vorm van slijmklevende mondtabletten de fysiologische concentraties van testosteron sneller en effectiever kan herstellen dan andere toedieningsmethoden zoals transdermale pleisters.

2. STRIANT, EEN FARMACOKINETISCH EFFECTIEF ALTERNATIEF

J Clin Endocrinol Metab. augustus 2004; 89: 3821-9.

Nieuw buccaal testosteronsysteem (Striant) levert fysiologische testosteronniveaus: farmacokinetisch onderzoek bij hypogonadale mannen.

Wang C, Swerdloff R, Kipnes M, Matsumoto AM, Dobs AS, Cunningham G, Katznelson L, Weber TJ, Friedman TC, Snyder P, Levine HL.

Puur farmacokinetisch onderzoek dat aantoont hoe het gebruik van Striant, dus de aanname van testosteron via het mondslijmvlies, een effectief en veilig alternatief kan garanderen voor conventionele vervangingstherapieën.

3. STRIANT IN HET "HYPOGONADISME"

Int J Clin Pract. 2004 november; 58: 1073-80.

Striant SR: een nieuwe, effectieve en handige testosterontherapie voor mannelijk hypogonadisme.

Korbonits M, Kipnes M, Grossman AB.

Verdere farmacokinetische studie uitgevoerd bij patiënten die lijden aan hypogonadisme, die aantoont hoe de inname van Striant, in slechts 24 uur, kan bijdragen aan het bereiken van fysiologische serumtestosteronconcentraties, wat zelfs betere resultaten garandeert dan crèmes of pleisters op basis van testosteron.

Wijze van gebruik en dosering

STRIANT®
Testosteron 30 mg slijm zelfklevende buccale tabletten:
de slijmklevende buccale tablet moet worden aangebracht op het tandvleesgebied of op het binnenoppervlak van de wangen, en zorg ervoor dat deze goed hecht, zodat deze niet met voedsel wordt ingenomen.
De dosering en het tijdstip van inname moeten noodzakelijkerwijs worden bepaald door de arts, die tegelijkertijd het belang van het correct aanbrengen van de pleister moet verduidelijken.
Bij oudere patiënten en volwassenen is de aanbevolen dosis gewoonlijk twee tabletten per dag met een tussenpoos van 12 uur.

STRIANT ® Waarschuwingen - Testosteron

Het gebruik van STRIANT ® is onderworpen aan de klinische en biochemische diagnose van testosterondeficiëntie en aan een zorgvuldig medisch onderzoek, nuttig voor het evalueren van de voorgeschreven geschiktheid en therapeutische compatibiliteit.
In feite moeten patiënten die lijden aan hypertensie, epilepsie, familiegeschiedenis of voorgeschiedenis van neoplastische ziekten, cardiovasculaire, lever-, nier- en metabole ziekten zorgvuldig met hun arts de kosten-batenverhouding evalueren die aan deze therapie is gekoppeld, rekening houdend met de mogelijke noodzaak van periodieke controles nodig zijn om de therapeutische werkzaamheid en de psycho-fysieke gezondheidstoestand vast te stellen.
In feite moet de arts de therapie onmiddellijk stopzetten bij het verschijnen van de eerste tekenen van zowel organisch-functioneel als gedragsonevenwicht.
In de bovengenoemde gevallen zouden periodieke controles aangewezen zijn, nuttig voor het beoordelen van de fysieke en mentale gezondheid van de patiënt, die voorzien in de onmiddellijke stopzetting van de therapie na het optreden van de eerste bijwerkingen.
Het gebruik in de prepuberale leeftijd moet in plaats daarvan met bijzondere aandacht plaatsvinden, gezien de mogelijke schadelijke effecten op de botgroei en op de te snelle ontwikkeling van de mannelijke geslachtsorganen.
Dit medicijn bevat lactose, daarom mogen patiënten met zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dit medicijn niet gebruiken

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

STRIANT ® is een geneesmiddel gereserveerd voor de behandeling van ziekten van het mannelijk geslacht.
Het gebruik ervan bij vrouwen, naast het induceren van virilisatie, kan, indien uitgevoerd tijdens de zwangerschap, het normale proces van foetale ontwikkeling veranderen, waardoor sommige functies, zoals reproductieve, in gevaar komen.

Interacties

De verschillende klinische onderzoeken gericht op de studie van de farmacokinetische eigenschappen van testosteron, hebben drie mogelijke klinisch relevante interacties waargenomen die naar voren kwamen na de gelijktijdige inname van:

• Anticoagulantia: verantwoordelijk voor een verhoogd bloedingsrisico;
• Hypoglykemische middelen: kunnen hypoglykemie induceren bij patiënten die therapie ondergaan;
• Corticosteroïden: verantwoordelijk voor de toename van hydrosalineretentie met als gevolg oedeem en hypertensie.

Het is ook belangrijk om te onthouden dat de inname van androgenen sommige laboratoriumparameters kan veranderen, vooral die met betrekking tot de lever-, nier-, lipidemische en schildklierfunctie.

STRIANT ® Contra-indicaties - Testosteron

De aanname van testosteron is gecontra-indiceerd in geval van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de hulpstoffen, borstkanker, oestrogeenafhankelijke neoplasmata, prostaatkanker en hypertrofie, voorgeschiedenis van hepatocarcinoom, hypercalciëmie, nefrotisch syndroom, zwangerschap en borstvoeding.

Bijwerkingen - Bijwerkingen

Verschillende klinische onderzoeken en zorgvuldige monitoring na het in de handel brengen hebben de bijwerkingen van een op testosteron gebaseerde hormoonvervangingstherapie het best gekarakteriseerd.
Deze effecten, die vaker en klinisch ernstiger optreden bij gebruik buiten medische indicaties (zie doping), hebben betrekking op verschillende organen en systemen met:

• gewichtstoename, waterretentie, oedeem en hypertensie in de meest ernstige gevallen;
• spierkrampen en spierpijn;
• acne, hirsutisme, alopecia;
• Nervositeit en psychiatrische symptomen;
• Aandoeningen van de seksuele sfeer als gevolg van hyperstimulatie;
• Prostatische hypertrofie;
• gynaecomastie;
• Oliogoazoospermie met testiculaire atrofie in ernstige gevallen.

Aan de bovengenoemde bijwerkingen, typisch voor androgeentherapie, worden de bijwerkingen toegevoegd die verband houden met de specifieke wijze van inname, zoals irritatie op de toedieningsplaats, vermoeidheid, gingivitis en smaakveranderingen.

Opmerking

STRIANT ® mag alleen op medisch voorschrift worden verkocht.
STRIANT ® is een anabool middel, daarom is het gebruik ervan, buiten medische voorschriften op pathologische basis, verboden binnen en buiten competitie.

De informatie over STRIANT ® - Testosteron die op deze pagina wordt gepubliceerd, kan verouderd of onvolledig zijn. Zie voor een correct gebruik van deze informatie de pagina Disclaimer en nuttige informatie.